Otto Bock 50P22 Rhizo Arexa, Instructions For Use Manual

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2) 面ファスナーを全て閉じます。
3) 推奨：洗濯機の場合は、ランドリーバッグまたは洗濯ネットを使
用してください。
4) 標準的な中性洗剤を使用し、 40 °C の温水で、洗濯機にかける
か、手洗いをしてください。柔軟剤を使用しないでください。充
分にすすいでください。
5) 自然乾燥させます。火や熱に直接さらさないでください（直射日
光、暖房、または放熱器など）
6) 金属製ステーを再度挿入してください。
6 廃棄
本製品を廃棄する際には、各地方自治体の廃棄区分に従ってくださ
い。
7 法的事項について
法的要件についてはすべて、ご使用になる国の国内法に準拠し、それ
ぞれに合わせて異なることもあります。
7.1 保証責任
オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製
品をご使用いただいた場合に限り保証責任を負うものといたします。
不適切な方法で製品を使用したり、認められていない改造や変更を
行ったことに起因するなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷に
ついては保証いたしかねます。
7.2 ＣＥ整合性
本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。 本
製品は、欧州指令の付表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分
類されています。
オットーボック社は、本製品が欧州指令の付表
VIIの基準に適合していることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本におい
ては、本製品は医療機器の分野には分類されていません。
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1 前言 中文
信息
最后更新日期: 2018-12-11
► 请在产品使用前仔细阅读该文档。
► 注意安全须知，以免受伤或产品受损。
►
请向用户讲解产品正确安全使用的事项。
►
请妥善保存该文档。
本使用说明书向您介绍了有关拇指矫形器 Rhizo Arexa 50P22 调整和佩戴
的重要信息。
2 正确使用
2.1 使用目的
该矫形器 仅 用于上肢矫形并且 仅可 与未破损皮肤接触。
使用矫形器必须对症。
2.2 适应症
• 肌腱病
• 拇指的韧带损伤、韧带拉伤
• 韧带撕裂（部分撕裂）
• 拇指腕掌关节或拇指掌指关节的扭伤
• 半脱位/脱位
• 拇指腕掌关节或拇指掌指关节的不稳定
• 拇指对掌肌瘫痪
适应症应由医生鉴定。
2.3 禁忌症
2.3.1 绝对禁忌症
未发现。
2.3.2 相对禁忌症
针对下列适应症应与医生进行商榷：皮肤病/损伤，炎症，穿戴护具的
部位有突起疤痕并且伴有肿胀、发红以及发热迹象，淋巴循环不畅——