7.2 CE-yhdenmukaisuus
Tuote on lääkinnällisistä laitteista annetun eurooppalaisen direktiivin
93/42/ETY vaatimusten mukainen. Tämän direktiivin liitteen IX mukais
ten luokituskriteerien perusteella tuote on luokiteltu kuuluvaksi luok
kaan I. Valmistaja on sen vuoksi laatinut vaatimustenmukaisuusvakuu
tuksen yksin vastuullisena direktiivin liitteen VII mukaisesti.
1 Wprowadzenie
Polski
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2018-12-11
►
Należy uważnie przeczytać niniejszy dokument przed użyciem
omawianego produktu.
►
Należy zwrócić uwagę na wskazówki odnośnie bezpieczeństwa,
aby zapobiec urazom i uszkodzeniom produktu.
►
Należy poinstruować użytkownika na temat prawidłowego i bez
piecznego sposobu stosowania produktu.
►
Należy przechować niniejszy dokument.
Niniejsza instrukcja użytkowania zawiera istotne informacje dotyczące
dopasowania i zakładania ortezy na kciuk Rhizo Arexa 50P22.
2 Zastosowanie zgodnie z przeznaczeniem
2.1 Cel zastosowania
Omawiana orteza jest przeznaczona
wyłącznie
do zaopatrzenia orto
tycznego kończyny górnej i
wyłącznie
do kontaktu z nieuszkodzoną
skórą.
Ortezę należy stosować ściśle wg wskazań.
2.2 Wskazania
•
Urazy ścięgien
•
Uszkodzenie więzadła, naciągnięcie kciuka
•
Pęknięcie więzadła (częściowe pęknięcie)
36
•
Zwichnięcia
stawu
siodełkowatego
kciuka
lub
stawu
śródręczno
‑
paliczkowego kciuka
•
Podwichnięcia/zwichnięcia
•
Niestabilność
stawu
siodełkowatego
kciuka
lub
stawu
śródręczno-paliczkowego kciuka
•
Porażenie mięśnia przeciwstawiacza
Wskazania określa lekarz.
2.3 Przeciwwskazania
2.3.1 Przeciwwskazania absolutne
Nie są znane.
2.3.2 Przeciwwskazania względne
Przy pojawieniu się następujących objawów, należy skonsultować się
z lekarzem: schorzenia/zranienia skóry, stany zapalne, otwarte rany i
opuchlizny, zaczerwienienia i przegrzania w miejscach zaopatrzonych;
zaburzenia w odpływie limfy – również bliżej niewyjaśnione opuchlizny
tkanek miękkich po stronie dalszej od miejsca, w którym ma zostać
założony środek pomocniczy; zaburzenia czucia i krążenia krwi w miej
scu zaopatrzonym i w obrębie palców.
2.4 Działanie
Omawiana orteza stabilizuje staw siodełkowy i śródręczno-paliczkowy
kciuka.
3 Bezpieczeństwo
3.1 Oznaczenie symboli ostrzegawczych
PRZESTROGA
Ostrzeżenie przed możliwymi niebezpieczeństwa
mi wypadku i urazu.
NOTYFIKACJA
Ostrzeżenie przed możliwością powstania uszko
dzeń technicznych.
Summary of Contents for 50P22 Rhizo Arexa
Page 2: ...50P22 1 Right hand Left hand 2 2...
Page 3: ...3 4 5 6 3...
Page 48: ...2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 3 3 1 48 3 2...
Page 49: ...4 4 1 1 2 49 4 2 180 2 2 3 1 4 2 3 1 2 5...
Page 50: ...3 6 4 3 1 2 5 1 2 3 4 40 C 5 6 6 50 7 7 1 7 2 93 42 IX I VII 1 2018 12 11 50P22 Rhizo Arexa...
Page 51: ...2 2 1 2 2 CM CM 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 CM MP 3 3 1 51 3 2 1...
Page 52: ...4 1 4 1 1 2 4 2 52 180 2 2 2 3 1 4 2 3 1 2 5 3 2 6 4 3 1 2 5 1...
Page 54: ...2 4 3 3 1 3 2 54 4 4 1 1 2 4 2...
Page 55: ...180 2 2 3 1 4 2 3 1 2 5 3 6 4 3 1 2 5 6 55 7 7 1 7 2 CE 93 42 EWG IX I VII...
