67
8 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в которой используется из
делие, поэтому эти указания могут варьировать.
8.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие используется в соответ
ствии с описаниями и указаниями, приведенными в данном документе. Производитель не
несет ответственности за ущерб, возникший вследствие пренебрежения положениями дан
ного документа, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкционирован
ном изменении изделия.
8.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям Регламента (ЕС) 2017/745 о медицинских изделиях.
Декларацию о соответствии CE можно загрузить на сайте производителя.
1 前言
中文
信息
最后更新日期:2021-08-21
►
请在产品使用前仔细通读本文档并遵守安全须知。
►
就产品的安全使用给予用户指导。
►
如果您对产品有任何疑问或出现问题,请联系制造商。
►
请向制造商和您所在国家的主管机构报告与产品相关的任何严重事件,特别是健康状况恶化。
►
请妥善保存本文档。
本使用说明书向您介绍了有关 Genu Arexa PCL 50K14 膝关节矫形器调整和佩戴的重要信息。
2 产品描述
供货范围(见图
1)
位置
部件
位置
部件
1
转向环
6
压垫座
2
压垫按钮
7
伸展限位挡块(方形手柄)
3
胫骨垫
8
屈曲限位挡块(圆形手柄)
4
铆钉
-
锁扣 1 至锁扣 6
5
股骨髁软垫
供货范围(见图
2)
位置
部件
位置
部件
1
小腿肚压垫
5
螺纹接头
2
旋扣
6
扣带
3
刻度
7
搭扣
4
锁扣支架
3 正确使用
3.1 使用目的
该矫形器
仅
用于下肢矫形并且
仅可
与未破损皮肤接触。
使用矫形器必须对症。
Summary of Contents for 50K14 Genu Arexa PCL
Page 2: ...1 2 3 4 2...
Page 62: ...62 Genu Arexa PCL 50K14 2 1 1 6 2 7 3 8 4 1 6 5 2 1 5 2 6 3 7 4 3 3 1 3 2 3 3 3 3 1 3 3 2...
Page 63: ...63 3 4 3 5 2 3 6 4 4 1 4 2...
Page 64: ...64 5 5 1 1 A 2 15 3 3 7...
Page 66: ...66 2 5 3 1 1 3 2 2 3 4 3 5 4 6 5 6 15 5 4 1 5 2 1 3 2 3 4 4 6 1 2 3 30 C 4 5 7...
Page 68: ...68 3 2 3 3 3 3 1 3 3 2 3 4 3 5 2 3 6 4 4 1 4 2...
Page 69: ...69 5 5 1 1 A 2 15 cm B 3 3 7 5 2 0 10 20 30 45 0 10 20 30 45 60 75 90 1 4 2 1 8 3 5 4 6 5...
Page 71: ...71 6 1 2 3 30 C 4 5 7 8 8 1 8 2 CE 2017 745 CE...