57
8.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest stosowany zgodnie z opisami
i wskazówkami zawartymi w niniejszym dokumencie. Za szkody spowodowane wskutek nieprze
strzegania niniejszego dokumentu, szczególnie spowodowane wskutek nieprawidłowego stoso
wania lub niedozwolonej zmiany produktu, producent nie odpowiada.
8.2 Zgodność z CE
Produkt jest zgodny z wymogami rozporządzenia (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medyczny
ch. Deklarację zgodności CE można pobrać ze strony internetowej producenta.
1 Úvod
Slovaško
INFORMÁCIA
Dátum poslednej aktualizácie: 2021-08-21
►
Pred použitím výrobku si pozorne prečítajte tento dokument a dodržte bezpečnostné upozor
nenia.
►
Používateľa zaučte do bezpečného zaobchádzania s výrobkom.
►
Obráťte sa na výrobcu, ak máte otázky k výrobku alebo ak sa vyskytnú problémy.
►
Každú závažnú nehodu v súvislosti s výrobkom, predovšetkým zhoršenie zdravotného stavu,
nahláste výrobcovi a zodpovednému úradu vo vašej krajine.
►
Uschovajte tento dokument.
Tento návod na použitie vám poskytne dôležité informácie o prispôsobovaní a nasadzovaní ortézy
kolenného kĺbu Genu Arexa PCL 50K14.
2 Popis výrobku
Rozsah dodávky (viď obr. 1)
Poz.
Konštrukčný diel
Poz.
Konštrukčný diel
1
Spätná slučka
6
Držiak peloty
2
Gombík peloty
7
Doraz extenzie (Hranatý úchyt)
3
Vankúšik na píšťalu
8
Doraz flexie (Oblý úchyt)
4
Prichytávací nit
-
Uzávery 1 až 6
5
Kondylová poduška
Rozsah dodávky (viď obr. 2)
Poz.
Konštrukčný diel
Poz.
Konštrukčný diel
1
Lýtková pelota
5
Skrutkový spoj
2
Otočné koliesko
6
Pásik uzáveru
3
Stupnica
7
Rýchlouzáver
4
Uchytenie uzáveru
3 Použitie v súlade s určením
3.1 Účel použitia
Ortéza sa smie používať
výhradne
na ortetické vybavenie dolnej končatiny a je určená
výhradne
na kontakt s neporušenou kožou.
Ortéza sa musí používať podľa indikácie.
Summary of Contents for 50K14 Genu Arexa PCL
Page 2: ...1 2 3 4 2...
Page 62: ...62 Genu Arexa PCL 50K14 2 1 1 6 2 7 3 8 4 1 6 5 2 1 5 2 6 3 7 4 3 3 1 3 2 3 3 3 3 1 3 3 2...
Page 63: ...63 3 4 3 5 2 3 6 4 4 1 4 2...
Page 64: ...64 5 5 1 1 A 2 15 3 3 7...
Page 66: ...66 2 5 3 1 1 3 2 2 3 4 3 5 4 6 5 6 15 5 4 1 5 2 1 3 2 3 4 4 6 1 2 3 30 C 4 5 7...
Page 68: ...68 3 2 3 3 3 3 1 3 3 2 3 4 3 5 2 3 6 4 4 1 4 2...
Page 69: ...69 5 5 1 1 A 2 15 cm B 3 3 7 5 2 0 10 20 30 45 0 10 20 30 45 60 75 90 1 4 2 1 8 3 5 4 6 5...
Page 71: ...71 6 1 2 3 30 C 4 5 7 8 8 1 8 2 CE 2017 745 CE...