Otto Bock 50K13 Genu Arexa, Instructions For Use Manual

Page: 92 / 110

92
οποίες οφείλονται σε παράβλεψη του εγγράφου, ειδικότερα σε ανορθόδοξη χρήση ή ανεπίτρε­
πτη μετατροπή του προϊόντος.
7.3 Συμμόρφωση CE
Το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις της ευρωπαϊκής οδηγίας 93/42/ΕΟΚ περί των ιατροτεχνολογι­
κών προϊόντων. Βάσει των κριτηρίων κατηγοριοποίησης σύμφωνα με το παράρτημα ΙΧ της άνω
οδηγίας, το προϊόν ταξινομήθηκε στην κατηγορία Ι. Η δήλωση συμμόρφωσης συντάχθηκε για αυ­
τόν το λόγο από τον κατασκευαστή με αποκλειστική του ευθύνη σύμφωνα με το παράρτημα VII
της άνω οδηγίας.
1 Предисловие Русский
ИНФОРМАЦИЯ
Дата последней актуализации: 2018-06-07
► Перед использованием изделия следует внимательно прочесть данный документ.
► Во избежание травмирования и повреждения изделия необходимо соблюдать указания
по технике безопасности.
► Проведите инструктаж пользователя на предмет правильного и безопасного использо­
вания изделия.
► Сохраняйте данный документ.
В данном руководстве по применению представлена важная информация, касающаяся под­
гонки и наложения ортеза для коленного сустава Genu Arexa 50K13.
2 Описание изделия
см. рис. 1
Поз.
Деталь Поз. Деталь
1 Направляющая петля 6 Опора пелота
2 Кнопка для пелотов 7 Упор разгибания (угловая рукоятка)
3 Фиксирующая заклепка 8 Упор сгибания (круглая рукоятка)
4 Подушечка на большую берцо­
вую кость - Ремни 1–5
5 Подушечка на мыщелки - Ремень 6
(версия CI,
опционально
версия
ACL/PCL)
3 Использование по назначению
3.1 Назначение
Данный ортез следует применять исключительно в целях ортезирования нижней конечно­
сти, изделие должно контактировать только с неповрежденной кожей.
Изделие должно использоваться в соответствии с показаниями к применению.
3.2 Показания
• Консервативное лечение травм (напр., перерастяжения, частичный разрыв связок, раз­
рыв связок) передней и/или задней крестообразной связки и/или медиальной и/или ла­
теральной боковой связки коленного сустава
• Функциональное долечивание после оперативной пластики передней и/или задней кре­
стообразной связки и/или медиальной и/или латеральной боковой связки коленного су­
става