6.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as
descrições e instruções contidas neste documento. O fabricante não se res
ponsabiliza por danos causados pela não observância deste documento, es
pecialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à modificação do
produto sem permissão.
6.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para
dispositivos médicos. Com base nos critérios de classificação dispostos no
anexo IX desta Diretiva, o produto foi classificado como pertencente à Clas
se I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada pelo fabrican
te, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
1 Voorwoord
Nederlands
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2014-09-04
►
Lees dit document aandachtig door.
►
Neem de veiligheidsvoorschriften in acht.
De gebruiksaanwijzing geeft u belangrijke informatie over het aanpassen en
aanbrengen van de duimzadelgewrichtorthese Rhizo Forsa 50A4.
2 Gebruik
2.1 Gebruiksdoel
De orthese mag
uitsluitend
worden gebruikt als hulpmiddel ter ondersteu
ning van de functie van de bovenste extremiteit en mag
alleen
in contact
worden gebracht met intacte huid.
De orthese mag uitsluitend worden gebruikt op indicatie.
2.2 Indicaties
•
Beschadigingen van de collaterale gewrichtsbanden van het duimbasis
gewricht (bijv. skiduim)
•
Distorsies
•
Irritaties en slijtage in het gebied van het duimzadel- en duimbasisge
wricht (bijv. duimartrose)
De indicatie wordt gesteld door de arts.
32 | Ottobock
