notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modification non autori
sée du produit.
6.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93
/
42
/
CEE re
lative aux dispositifs médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la
base des critères de classification d’après l’annexe IX de cette directive. La
déclaration de conformité a donc été établie par le fabricant sous sa propre
responsabilité, conformément à l’annexe VII de la directive.
1 Introduzione
Italiano
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2014-09-04
►
Leggere attentamente il seguente documento.
►
Attenersi alle indicazioni per la sicurezza.
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione
e l'adattamento dell'ortesi di articolazione carpo-metacarpale Rhizo Forsa
50A4.
2 Utilizzo
2.1 Uso previsto
L'ortesi è indicata
esclusivamente
per il trattamento ortesico degli arti su
periori e deve essere applicata
unicamente
sulla pelle intatta.
L'ortesi va applicata nel rispetto delle indicazioni.
2.2 Indicazioni
•
Lesioni ai legamenti collaterali dell'articolazione metacarpo-falangea
(ad es. pollice dello sciatore)
•
Distorsioni
•
Stati infiammatori e affaticamento nella zona dell'articolazione carpo-me
tacarpale e metacarpo-falangea del pollice (ad es. rizoartrosi)
La prescrizione deve essere effettuata dal medico.
2.3 Controindicazioni
2.3.1 Controindicazioni assolute
Nessuna.
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