Otto Bock 4R57-WR, Instructions For Use Manual

Page: 118 / 356

11 Juridisk information
11.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och an­
visningarna i detta dokument. För skador som uppstår till följd av att detta
dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
11.2 Varumärken
Alla beteckningar som förekommer i detta dokument omfattas av gällande
varumärkeslagstiftning och rättigheterna för respektive ägare.
Alla varumärken, varunamn eller företagsnamn kan vara registrerade varu­
märken och tillhör respektive ägare.
Även varumärken som inte explicit markerats som registrerade i detta doku­
ment kan omfattas av tredje parts rättigheter.
11.3 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet
93/42/EEG. På grund av klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet
har produkten placerats i klass I. Förklaringen om överensstämmelse har
därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i direktivet.
12 Tekniska uppgifter
Omgivningsförhållanden
Förvaring och transport i originalför­
packningen -25 °C/-13 °F till +70 °C/+158 °F
max. 93% relativ luftfuktighet, ej
kondenserande
Förvaring och transport utan för­
packning -25 °C/-13 °F till +70 °C/+158 °F
max. 93% relativ luftfuktighet, ej
kondenserande
Drift -10 °C/+14 °F till +60 °C/+140 °F
max. 93% relativ luftfuktighet, ej
kondenserande
Vattenbeständighet Sötvatten, saltvatten eller klorhaltigt
vatten
maximalt vattendjup 3 m
Produkt 4R57=WR 4R57=WR-ST
Vikt [g] 214 253
Anslutning, proximal Pyramidkoppling Gänga
10
118