32
6.1 Ευθύνη
Ο κατασκευαστής αναλαμβάνει ευθύνη, εφόσον το προϊόν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις πε-
ριγραφές και τις οδηγίες στο παρόν έγγραφο. Ο κατασκευαστής δεν ευθύνεται για ζημιές, οι
οποίες οφείλονται σε παράβλεψη του εγγράφου, ειδικότερα σε ανορθόδοξη χρήση ή ανεπίτρεπτη
μετατροπή του προϊόντος.
6.2 Συμμόρφωση CE
Το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις της ευρωπαϊκής οδηγίας 93/42/ΕΟΚ περί των ιατροτεχνολογι-
κών προϊόντων. Βάσει των κριτηρίων κατηγοριοποίησης σύμφωνα με το παράρτημα ΙΧ της άνω
οδηγίας, το προϊόν ταξινομήθηκε στην κατηγορία Ι. Η δήλωση συμμόρφωσης συντάχθηκε για
αυτόν το λόγο από τον κατασκευαστή με αποκλειστική του ευθύνη σύμφωνα με το παράρτημα
VII της άνω οδηγίας.
Το Lycra
®
αποτελεί εμπορικό σήμα της Dupont.
Русский
ИНФОРМАЦИЯ
Дата последней актуализации: 13.07.2015 г.
• Перед использованием изделия следует внимательно прочесть данный документ.
• Во избежание травмирования и повреждения изделия необходимо соблюдать указания
по технике безопасности.
• Проведите инструктаж пользователя на предмет правильного и безопасного использования
изделия.
• Сохраняйте данный документ.
1 Назначение
Изделие Derma Seal Trans Ped 453D2 предназначено исключительно для использования в
протезировании нижних конечностей.
2 Показания к применению
Для пациентов с частичной ампутацией стопы по Лисфранку и Шопару.
3 Описание
Derma Seal Trans Ped – это чулок на культю из спандекса Lycra®, обладающего высоким
уровнем растяжения.
Чулок на культю бесшовной вязки без образования складок адаптируется к форме культи
стопы. Дистальная внутренняя область покрыта полимерным гелем.
Полимерный гель экструдируется с использованием медицинского минерального масла,
которое отличается чрезвычайной приятностью для кожи. При ношении масло растворяется,
выделяясь из геля и оказывая таким образом благоприятное влияние на кожу.
Благодаря характеристикам вязкости геля снижается трение, давление и нагрузка.
Влажность в области культи стопы, а также тепло отводятся при помощи меланжевой ткани.
Благодаря ткани и внутреннему покрытию из полимерного геля чулок Derma Seal Trans Ped
предлагает высокий комфорт при ношении.
Summary of Contents for 453D2
Page 39: ...39 ...
