35
5
サイズの選択
製品番号(発注品番)
サイズ
長さ
453D2=N
普通
22 cm
453D2=XL
極長
50 cm
6
法的事項について
法的要件についてはすべて、
ご使用になる国の国内法に準拠し、
それぞれに合わせて異なることも
あります。
6.1
保証責任
オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製品をご使用いただいた場合に限り
保証責任を負うものといたします。不適切な方法で製品を使用したり、認められていない改造や変更
を行ったことに起因するなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷については保証いたしかねます。
6.2
CE整合性
本製品は、欧州医療機器指令
93 / 42 / EEC
の要件を満たしています。本製品は、欧州指令の付表Ⅸ
の分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されています。オットーボック社は、本製品が欧州指令の
付表
VII
の基準に適合していることを自らの責任において宣言いたします。
ライクラ
®
はデュポン社の登録商標です。
中文
信息
•
最后更新日期:
2015
年
07
月
13
日
•
请在产品使用前仔细阅读该文档。
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注意安全须知,以免受伤或产品受损。
•
请向用户讲解产品正确安全使用的事项。
•
请妥善保存该文档。
1
使用目的
Derma Seal Trans Ped
残肢袜套
453D2
仅可用于下肢假肢的配置。
2
适应症
针对接受
Lisfranc
截肢术和
Chopar
t截肢术的部分足部截肢患者。
3
产品说明
Derma Seal Trans Ped
是一款由高延展性
Lycra®
氨纶纤维织物制成的残肢袜套。
无缝编织的残肢袜套可以平整无皱地同足部残肢形状相匹配。远端的内部区域覆以聚合物凝
胶涂层。
聚合物凝胶由医用矿物油压制而成。该矿物油具有特别良好的皮肤耐受性,在穿戴时从凝胶中
析出,对皮肤起到护理作用。
凝胶的粘性将减少摩擦、挤压和负载所产生的妨碍。
足部残肢的潮气和热量将通过混合织物散发。
Derma Seal Trans Ped
的织物结构和内部的聚合物凝胶涂层令其具备高度的穿戴舒适性。
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