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►
Desinfizieren Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Desinfektions
mitteln.
►
Beachten Sie die Reinigungshinweise und Pflegehinweise.
►
Informieren Sie den Patienten.
8 Entsorgung
Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden.
Eine nicht den Bestimmungen des Verwenderlands entsprechende Entsor
gung kann sich schädlich auf die Umwelt und die Gesundheit auswirken.
Die Hinweise der für das Verwenderland zuständigen Behörde zu
Rückgabe-, Sammel- und Entsorgungsverfahren beachten.
9 Rechtliche Hinweise
9.1 Haftung
Der Hersteller empfiehlt, das Produkt nur unter den vorgegebenen Bedin
gungen und zu den vorgesehenen Zwecken, sowie mit den für die Prothese
geprüften Modular-Bauteil-Kombinationen, zu verwenden und es entspre
chend der Gebrauchsanweisung zu pflegen. Für Schäden, die durch Pass
teile verursacht werden, die nicht vom Hersteller im Rahmen der Verwen
dung des Produktes freigegeben wurden, haftet der Hersteller nicht.
9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medi
zinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte
nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft.
Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Verant
wortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
10 Technische Daten
Kennzeichen
3S80, 3S80=1 Sport
Gewicht (g)
682
Systemhöhe (mm)
48
Proximale Systemhöhe bis Aufbaubezugspunkt
(mm)
28
Distale Systemhöhe bis Aufbaubezugspunkt (mm)
20
Anschluss proximal
Justierkern
Anschluss distal
Justierkern
Max. Beugewinkel (°)
135
Max. Körpergewicht (kg)
100
19
Summary of Contents for 3S80
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Page 6: ...Statischer Aufbau Static Alignment 40 mm 40 mm 1E91 Runner 1E93 Runner junior 7 6 ...
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