Otto Bock 3R46, Instructions For Use Manual

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Ottobock | 29 3R46
Attenzione - Si prega di informare i propri pazienti a tale riguardo !
La funzionalità dell’articolazione può essere influenzata dalle condizioni ambientali e di
utilizzo della stessa. Per assicurare l’incolumità e la sicurezza del paziente, sospendere
l’utilizzo del ginocchio modulare in caso variazioni funzionali riconoscibili come, ad esem-
pio, difficoltà motoria, estensione incompleta, regolazione in fase dinamica o sicurezza
in fase statica inefficienti, presenza di cigolii, ecc.
Misure da adottare
Per il controllo della protesi, rivolgersi a un’officina ortopedica specializzata.
4.5 Indicazioni per la manutenzione
Secondo i tempi di adattamento individuali dei pazienti alla protesi, Ottobock consiglia di rinnovare
la registrazione del ginocchio adattandolo alle loro esigenze. Controllare lo stato di usura e la
funzionalità dell’articolazione almeno una volta all’anno e, se necessario, ripetere le registrazioni.
Prestare particolare attenzione alla presenza di resistenza al movimento e all’insorgenza di cigolii
anomali. Deve essere garantita la possibilità di eseguire movimenti di flessione e di estensione
completi.
Si consiglia di effettuare annualmente regolari controlli di sicurezza.
Attenzione !
Nel regolare l’ammortizzazione, procedete con cautela e gradualmente! Pericolo di
caduta!
Regolate l’ammortizzazione dell’estensione in modo che l’estensione completa sia
sempre possibile
. L’influenza di un rivestimento in espanso deve essere compensata
durante la registrazione del comando della fase dinamica.
5 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese di appartenenza
dell’utente e possono quindi essere soggette a modifiche.
5.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni riportate
in questo documento. Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato rispetto
di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o modifiche
non permesse del prodotto.
5.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi dell’allegato IX della direttiva di cui sopra,
il prodotto è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto
emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell’allegato VII della di-
rettiva.