Otto Bock 3R46, Instructions For Use Manual

Page: 116 / 122

116 | Ottobock 3R46
5 法的事項について
法的要件についてはすべて、 ご使用になる国の国内法に準拠し、 それぞれに合わせて異なることも
あります。
5.1 保証責任
オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製品をご使用いただいた場合に限り
保証責任を負うものといたします。 不適切な方法で製品を使用したり、認められていない改造や変更
を行ったことに起因するなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷については保証いたしかねます。
5.2 ＣＥ整合性
本製品は、欧州医療機器指令93 / 42 / EECの要件を満たしています。 本製品は、欧州指令の付表Ⅸ
の分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されています。 オットーボック社は、本製品が欧州指令
の付表VIIの基準に適合していることを自らの責任において宣言いたします。
简体中文
信息
最后更新日期: 2015-06-17
f 请在产品使用前仔细阅读该文档。
f 注意安全须知，以免受伤或产品受损。
f
请向用户讲解产品正确安全使用的事项。
f 请妥善保存该文档。
1 零件（图1）
1.1 4D18维修组件 ●
包括：2个伸展限位块，4个半圆头螺钉，4个双孔螺母，4个带缝轴膝套，4个弹簧垫圈，1个
内六角平头调节螺钉，2个保险卡簧，2个六角螺母，1个液压装置保护板，2个小固定销钉， 1
个大固定销钉。
1.2 最低起订量 ●
502R1=M5x16双孔螺母(19)，501T1=M5x16半圆头螺钉(18)，506G3=M8x12-V内六角平头调节螺
钉(12)，506G3=M8x10内六角平头调节螺钉(12a)，502S19=M6紧固螺母(14)，4B82带缝膝轴套(9)
，4B86锥形膝轴套(8)，513T4=18.8x10.2弹簧垫圈(7)，507S16=10x1保险卡簧(13)，4Z43=H伸展限
位块(15)，507U16=6.4半球面垫圈(10)，501T15=M6x40圆柱头膝轴螺栓(11)
1.3 单个部件 ●
4G70接受腔浇铸连接板(1)，4X16调节辅助扳手(23)
2 产品说明
2.1 用途
3R46多轴膝离断组件式膝关节仅用于下肢截肢后的假肢装配。
2.2 适用范围
根据奥托博克运动等级体系MOBIS的规定：