57
7.1 Местни правни указания
Правната информация, приложима
изключително
в отделните страни, се намира под тази
глава на официалния език на страната на употреба.
7.2 Отговорност
Производителят носи отговорност, ако продуктът се използва според описанията и инструк
циите в този документ. Производителят не носи отговорност за щети, причинени от неспазв
ането на този документ и по-специално причинени от неправилна употреба или неразрешено
изменение на продукта.
7.3 СЕ съответствие
Продуктът изпълнява изискванията на евпорейската Директива 93/42/ЕИО относно медици
нските изделия. Продуктът е класифициран в клас I съгласно правилата за класифициране
от Приложение IХ на Директивата. Поради това декларацията за съответствие е съставена
на собствена отговорност на производителя съгласно Приложение VII на Директивата.
1 Πρόλογος
Ελληνικά
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Ημερομηνία τελευταίας ενημέρωσης: 2019-05-20
►
Μελετήστε προσεκτικά το παρόν έγγραφο πριν από τη χρήση του προϊόντος.
►
Προσέξτε τις υποδείξεις ασφαλείας, για να αποφύγετε τραυματισμούς και ζημιές στο
προϊόν.
►
Ενημερώνετε το χρήστη για την ορθή και ασφαλή χρήση του προϊόντος.
►
Φυλάξτε το παρόν έγγραφο.
Στις οδηγίες χρήσης θα βρείτε σημαντικές πληροφορίες για την προσαρμογή και την τοποθέτη
ση της όρθωσης κνήμης 28U90.
2 Ενδεδειγμένη χρήση
2.1 Ενδεικνυόμενη χρήση
Η όρθωση προορίζεται
αποκλειστικά
για χρήση στην ορθωτική αποκατάσταση του κάτω άκρου
και
αποκλειστικά
για την επαφή με υγιές δέρμα.
Η όρθωση πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις ενδείξεις.
2.2 Ενδείξεις
•
Μυϊκή αδυναμία πελματιαίων καμπτήρων (π.χ. λόγω εγκεφαλικού επεισοδίου, εγκεφαλικού
τραυματισμού, σκλήρυνσης κατά πλάκας, κινητικοαισθητικής νευροπάθειας ή παράλυσης του
περονιαίου)
Η ένδειξη καθορίζεται από τον ιατρό.
2.3 Αντενδείξεις
2.3.1 Απόλυτες αντενδείξεις
•
Μετρίου έως σοβαρού βαθμού σπαστικότητα στην κνήμη
•
Μετρίου έως σοβαρού βαθμού οίδημα
•
Έλκη του ποδιού
•
Μετρίου έως σοβαρού βαθμού δυσμορφίες στο πέλμα
2.3.2 Σχετικές αντενδείξεις
Για τις ακόλουθες ενδείξεις απαιτείται συνεννόηση με τον ιατρό: δερματικές παθήσεις/ τραυματι
σμοί, ερεθισμοί, χηλοειδή με οίδημα, ερυθρότητα και αυξημένη θερμοκρασία στο πάσχον μέρος
του σώματος, διαταραχές λεμφικής ροής – ακόμη και αδιάγνωστα οιδήματα των μαλακών μο
Summary of Contents for 28U90 Series
Page 2: ...1 2 3 2...
Page 54: ...54 2 4 2 5 3 3 1 3 2 B...
Page 55: ...55 4 4 1 4 2 1 2...
Page 56: ...56 1 80 C 2 2 3 3 4 3 1 2 3 4 5 1 2 3 30 C 4 1 2 6 7...
Page 57: ...57 7 1 7 2 7 3 93 42 I I VII 1 2019 05 20 28U90 2 2 1 2 2 2 3 2 3 1 2 3 2...
Page 58: ...58 2 4 2 5 3 3 1 3 2...
Page 59: ...59 4 4 1 4 2 1 2...
Page 60: ...60 1 80 C 2 2 3 3 4 3 1 2 3 4 5 1 2 3 30 C 4 1 2 6 7...
Page 61: ...61 7 1 7 2 7 3 CE 93 42 VII 1 2019 05 20 28U90 2 2 1 2 2 2 3 2 3 1...
Page 62: ...62 2 3 2 2 4 2 5 3 3 1 3 2...
Page 63: ...63 4 4 1 4 2...
Page 64: ...64 1 2 1 80 C 2 2 3 3 4 3 1 2 3 4 5 1 2 3 30 C 4...
Page 65: ...65 1 2 6 7 7 1 7 2 7 3 93 42 IX I VII 1 2019 05 20 28U90 2 2 1 2 2...
Page 66: ...66 2 3 2 3 1 2 3 2 2 4 2 5 3 3 1 3 2...
Page 67: ...67 4 4 1 4 2 1 2 1 80 C 2 2 3 3...
Page 68: ...68 4 3 1 2 3 4 5 1 2 3 30 C 4 1 2 6 7 7 1 20151111 12 7 2...
Page 69: ...69 7 3 CE 93 42 EWG IX I VII...
Page 70: ...70...
Page 71: ...71...
