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6 Mise au rebut
Éliminez le produit conformément aux prescriptions nationales en vigueur.
7 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays d’utilisation concer
né et peuvent donc présenter des variations en conséquence.
7.1 Informations légales locales
Les informations légales applicables
exclusivement
dans des pays individuels figurent dans la
langue officielle du pays d’utilisation en question dans ce chapitre.
7.2 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d’un
non-respect de ce document, notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modification
non autorisée du produit.
7.3 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification
d’après l’annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabri
cant sous sa propre responsabilité, conformément à l’annexe VII de la directive.
1 Introduzione
Italiano
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2019-05-20
►
Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto.
►
Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al prodotto.
►
Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
►
Conservare il presente documento.
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione e l'adattamento
dell'ortesi gamba-piede 28U90.
2 Uso conforme
2.1 Uso previsto
L'ortesi è indicata
esclusivamente
per il trattamento ortesico degli arti inferiori e deve essere ap
plicata
esclusivamente
sulla pelle intatta.
L'ortesi va applicata nel rispetto delle indicazioni.
2.2 Indicazioni
•
Debolezza dei muscoli plantari (p. es. a seguito di ictus, lesione cerebrale traumatica, sclerosi
multipla, atrofia muscolare neurale o paralisi al peroneo)
La prescrizione deve essere effettuata dal medico.
2.3 Controindicazioni
2.3.1 Controindicazioni assolute
•
Spasticità moderata/grave della gamba
•
Edema moderato/grave
•
Ulcere della gamba
Summary of Contents for 28U90 Series
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