Otto Bock 28F10, Instructions For Use Manual, Page: 24 / 104

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8.3 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
La déclaration de conformité CE peut être téléchargée sur le site Internet du fabricant.
1 Introduzione Italiano
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2020-05-25
►
Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto e osservare le in­
dicazioni per la sicurezza.
►
Istruire l'utente sull'utilizzo sicuro del prodotto.
►
Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all'insorgere di problemi.
► Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio paese qualsiasi incidente gra­
ve in connessione con il prodotto, in particolare ogni tipo di deterioramento delle condizioni
di salute.
► Conservare il presente documento.
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione e l'adattamento
dell'ortesi per lo scarico del calcagno 28F10 secondo il Dr. Settner/ tecnico meccanico ortopedi­
co qualificato Münch.
Ottobock consiglia la partecipazione a un seminario nel corso del quale vengono esercitati l'ap­
plicazione/l'adattamento pratico dell'ortesi. Le fasi dettagliate sono illustrate nel video sull'ortesi
per lo scarico del calcagno e possono essere reperite al link seguente:
http://videoguides.ottobock.com/orthotics
2 Descrizione del prodotto
2.1 Componenti
Pos. Componente Pos. Componente
1 Imbottitura polpaccio 9 Suola di compensazione
2 Strisce adesive (imbottitura polpaccio) 10 Nastro autoadesivo felpato/in velcro
3 Protezione dell'avampiede 11 Cuneo per il tallone
4 Chiusura a velcro (dorso del piede) 12 Volta longitudinale (sinistra/destra)
5 Dadi a pressione e viti di fissaggio (chiusu­
ra a velcro dorso piede) 13 Guscio del tallone
6 Viti di fissaggio (protezione dell'avampie­
de) 14 Chiusura a velcro (tibia, parte inferio­
re)
7 Imbottitura di compressione 15 Chiusura a velcro (tibia, parte supe­
riore)
8 Imbottitura di protezione (schiuma)
2.2 Costruzione
L'ortesi per lo scarico del calcagno è realizzata in polipropilene rinforzato con fibra di vetro.
La forma del guscio del tallone (13) garantisce un sostegno dorsale del polpaccio e un supporto
della volta longitudinale (12) del piede che consente di posizionare senza contatto il calcagno
nell'ortesi. Il piede viene posizionato tramite il modulo per la volta longitudinale e la suola di com­
pensazione con fissaggio a velcro (9). Per compensare l'altezza della scarpa sul lato sano si può
ricorrere a un cuneo per tallone (11).