10.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы
93/42/ЕЭС по медицинской продукции. В соответствии с критериями
классификации, приведенными в Приложении IX указанной Директивы,
изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии бы
ла составлена производителем под свою исключительную ответствен
ность согласно Приложению VII указанной Директивы.
1 前言
中文
信息
最后更新日期: 2019-03-11
►
请在产品使用前仔细阅读该文档。
►
注意安全须知,以免受伤或产品受损。
►
请向用户讲解产品正确安全使用的事项。
►
请妥善保存该文档。
本使用说明书就矫形器膝关节 17KL30* 的使用提供重要信息。
2 产品描述
2.1 可用规格
材料
17KL30*
铝质
*=15-A
*=20-A
钢质
*=15-CS
*=16-CS
2.2 部件/设计构造(见图1)
供货范围
位置
数量
名称
备件
1
1
关节上部
2
1
锁定杆
3
1
锁锤
4
1
红色垫片
x
5
1
螺栓(锁定装置)
x
6
1
红色垫片
x
7
1
关节螺栓
x
8
1
有眼螺栓
x
9
1
关节下部
10
1
衬套
x
109
Summary of Contents for 17KL30 15-A
Page 2: ...1 2...
Page 103: ...3 2 3 3 36 3 4 4 4 1 4 2 103...
Page 104: ...150 C 300 C 104...
Page 105: ...10 C 60 C 5 743Y57 1 6 7 10 15 105...
Page 106: ...20 150 C 302 F 300 C 572 F 100 C 106...
Page 107: ...633F7 Loctite 241 6 7 1 107...
Page 108: ...2 8 6 633F7 Loctite 241 9 10 10 1 108...
Page 111: ...4 2 150 C 300 C 111...
Page 112: ...10 C 60 C 5 743Y57 1 6 7 10 15 20 mm 112...
Page 113: ...150 C 302 F 300 C 572 F 100 C 633F7 Loctite 241 6 113...
Page 114: ...7 1 2 8 6 633F7 Loctite 241 9 10 10 1 10 2 CE 93 42 EWG IX I VII 114...
Page 115: ...115...