8.2 Zhoda s CE
Výrobok spĺňa požiadavky nariadenia (EÚ) 2017/745 o zdravotníckych pomôckach. Vyhlásenie o zhode CE si môže
te stiahnuť na webovej stránke výrobcu.
1 Предговор
Български език
ИНФОРМАЦИЯ
Дата на последна актуализация: 2020-02-13
►
Преди употребата на продукта прочетете внимателно този документ и спазвайте указанията за безопасн
ост.
►
Запознайте потребителя с безопасното използване на продукта.
►
Обърнете се към производителя, ако имате въпроси относно продукта или ако възникнат проблеми.
►
Докладвайте на производителя и компетентния орган във Вашата страна за всеки сериозен инцидент,
свързан с продукта, особено за влошаване на здравословното състояние.
►
Запазете този документ.
Инструкцията за употреба ще Ви даде важна информация за обработката на глезенните стави 17B66.
2 Описание на продукта
2.1 Налични размери
Билатералната системна глезенна става се предлага като чифт в 2 модификации.
17B66=*
17B66=A*
Шинна връзка
Вътрешна
Външна
Системна ширина [мм]
16
20
16
20
2.2 Детайли/Конструкция
Поз.
Детайл
Количе
ство
Поз.
Детайл
Количе
ство
1
Щифт с резба
4
5
Лагер
4
2
Винт с полуобла глава
2
6
Ограничителен щифт (малък)
8
3
Шплинтов болт
2
7
Пружина
4
4
Горна част на ставата
2
8
Винт със сферично-цилиндри
чна глава
4
Не са включени в окомплектовката
Поз.
Детайл
Референтен номер на артикула
9
Системна лята шина
17Y128=16x80, =20x80
10
Системно ходилно стреме
17B113
–
Системно ходилно стреме
17B114
–
Системно ходилно стреме
17B115
–
Системно обувно стреме
17B116
3 Употреба по предназначение
3.1 Цел на използване
Ортотичните глезенни стави се използват
единствено
за ортезиране в чифтове на долния крайник при един
пациент.
Производителят препоръчва ортотичната глезенна става да се обработва чрез термопластика, ламиниране
или предварително импрегниране.
3.2 Показания
При частична или пълна парализа на мускулатурата на долните крайници.
Показанията се определят от лекар.
65
17B66=16, 17B66=2017B66=A-16, 17B66=A-20
Предговор
Summary of Contents for 17B66 16
Page 2: ...2 17B66 16 17B66 2017B66 A 16 17B66 A 20...
Page 66: ...4 4 1 4 2 300 C 10 C 60 C 66 17B66 16 17B66 2017B66 A 16 17B66 A 20...
Page 76: ...17B114 17B115 17B116 3 3 1 Prepreg 3 2 4 4 1 4 2 76 17B66 16 17B66 2017B66 A 16 17B66 A 20...
Page 80: ...4 4 1 4 2 300 C 570 F 10 C 14 F 60 C 140 F 5 5 1 80 17B66 16 17B66 2017B66 A 16 17B66 A 20...
Page 83: ...3 3 1 3 2 4 4 1 4 2 300 C 83 17B66 16 17B66 2017B66 A 16 17B66 A 20...
Page 86: ...10 17B113 17B114 17B115 17B116 3 3 1 3 2 4 4 1 4 2 86 17B66 16 17B66 2017B66 A 16 17B66 A 20...
Page 89: ...89 17B66 16 17B66 2017B66 A 16 17B66 A 20...
Page 90: ...90 17B66 16 17B66 2017B66 A 16 17B66 A 20...