Otto Bock 17B66 16, Instructions For Use Manual

Page: 24 / 92

8.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos do Regulamento (UE) 2017/745 sobre dispositivos médicos. A declaração de
conformidade CE pode ser baixada no website do fabricante.
1 Voorwoord Nederlands
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2020-02-13
►
Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt en neem de veiligheidsinstructies
in acht.
► Leer de gebruiker hoe hij veilig met het product moet omgaan.
► Neem contact op met de fabrikant, wanneer u vragen hebt over het product of wanneer er zich problemen
voordoen.
► Meld elk ernstige incident dat in samenhang met het product optreedt aan de fabrikant en de verantwoordelij­
ke instantie in uw land. Dat geldt met name bij een verslechtering van de gezondheidstoestand.
► Bewaar dit document.
Deze gebruiksaanwijzing geeft u belangrijke informatie over de montage en verwerking van de enkelscharnieren
17B66.
2 Productbeschrijving
2.1 Beschikbare maten
Het bilaterale systeemenkelscharnier is per paar in 2 uitvoeringen verkrijgbaar.
17B66=* 17B66=A*
Spalkaansluiting Binnenzijde Buitenzijde
Systeembreedte [mm] 16 20 16 20
2.2 Onderdelen/constructie
Pos. Onderdeel Aantal Pos. Onderdeel Aantal
1 Schroefdraadpen 4 5 Lagerkogel 4
2 Platkopschroef 2 6 Aanslagpen (klein) 8
3 Splitbout 2 7 Veer 4
4 Scharnierbovendeel 2 8 Bolverzonken schroef 4
Niet meegeleverd
Pos. Onderdeel Artikelnummer
9 Systeemingietspalk 17Y128=16x80, =20x80
10 Systeemvoetbeugel 17B113
– Systeemvoetbeugel 17B114
– Systeemvoetbeugel 17B115
– Systeemschoenbeugel 17B116
3 Gebruiksdoel
3.1 Gebruiksdoel
De orthese-enkelscharnieren zijn uitsluitend bedoeld voor paarsgewijs gebruik in orthesen voor de onderste lede­
maten bij één patiënt.
De fabrikant adviseert de verwerking van het orthese-enkelscharnier in thermoplasttechniek, lamineer- of prepreg­
techniek.
3.2 Indicaties
Bij gedeeltelijke of volledige verlamming van de beenspieren.
De indicatie wordt gesteld door de arts.
24
Voorwoord
17B66=16, 17B66=2017B66=A-16, 17B66=A-20