9 Wskazówki prawne
Wszystkie warunki prawne podlegają prawu krajowemu kraju stosują
cego i stąd mogą się różnić.
9.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest
stosowany zgodnie z opisami i wskazówkami zawartymi w niniejszym
dokumencie. Za szkody spowodowane wskutek nieprzestrzegania
niniejszego dokumentu, szczególnie spowodowane wskutek nieprawi
dłowego stosowania lub niedozwolonej zmiany produktu, producent
nie odpowiada.
9.2 Zgodność z CE
Produkt jest zgodny z wymogami rozporządzenia (UE) 2017/745 w
sprawie wyrobów medycznych. Deklarację zgodności CE można
pobrać ze strony internetowej producenta.
1 Termékleírás
Magyar
TÁJÉKOZTATÁS
Az utolsó frissítés dátuma: 2022-09-30
►
A termék használata előtt olvassa el figyelmesen ezt a dokumen
tumot, és tartsa be a biztonsági utasításokat.
►
A termék átadásakor oktassa ki a felhasználót a termék biztonsá
gos használatáról.
►
A termékkel kapcsolatos kérdéseivel, vagy ha problémák adódtak
a termék használatakor forduljon a gyártóhoz.
►
A termékkel kapcsolatban felmerülő minden súlyos váratlan ese
ményt jelentsen a gyártónak és az Ön országában illetékes ható
ságnak, különösen abban az esetben, ha az egészségi állapot
romlását tapasztalja.
►
Őrizze meg ezt a dokumentumot.
29
1.1 Felépítés és működés
A 15K10 modulos habanyag készlet egy alkar- vállövi modulos protézis
esztétikus külső kontúrjának elkészítésére szolgál. Tartalmazza a
13R8=64 csatlakozó karimát.
1.2 Kombinációs lehetőségek
Ez a protézis alkatrész kompatibilis az Ottobock modulrendszerrel.
Más gyártók kompatibilis összekötő elemekkel rendelkező alkatrészei
nek működőképességét nem vizsgáltuk.
2 Rendeltetésszerű használat
2.1 Rendeltetés
A termék kizárólag az felső végtag protetikai ellátására szolgál.
2.2 Alkalmazási terület
A termék passzív karprotézisek előállítására szolgál.
2.3 Környezeti feltételek
Megengedett környezeti feltételek
Alkalmazási hőmérséklet-tartomány -10 C°-tól +45° C-ig
Legfeljebb 90 %-os relatív páratartalom, nem lecsapódó
Nedvesség: édesvíz és sós víz mint fröccsenő víz, izzadtság
Meg nem engedett környezeti feltételek
Mechanikus rezgések vagy ütések
Savak
Por, homok, erősen nedvszívó hatású szemcsék (pl. talkum), füst
3 Általános biztonsági tudnivalók
ÓVATOSAN!
Sérülésveszély és a termék károsodásának veszélye
►
A terméket tartsa távol nyílt lángtól, parázstól és egyéb hőforrás
tól.
