►
Ilmoita kaikista tuotteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista,
erityisesti terveydentilan huononemisesta, valmistajalle ja käyttö
maan toimivaltaiselle viranomaiselle.
►
Säilytä tämä asiakirja.
1.1 Rakenne ja toiminta
Modulaarinen vaahtomuovisarja 15K10 on tarkoitettu esteettisen ulko
muodon tekemiseen kyynärvarren–hartiakaaren tason modulaarisia
proteeseja varten. Siinä on liitoslaippa 13R8=64.
1.2 Yhdistelmämahdollisuudet
Tämä proteesikomponentti on yhteensopiva Ottobock-modulaarijärjes
telmän kanssa. Toiminnallisuutta muiden valmistajien kanssa, jotka
ovat käytettävissä yhteensopivilla modulaarisilla liitososilla, ei ole tes
tattu.
2 Määräystenmukainen käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Tuote on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan yläraajan protetisoinnis
sa.
2.2 Käyttöalue
Tuote on tarkoitettu passiivisten käsivarsiproteesien valmistukseen.
2.3 Ympäristöolosuhteet
Sallitut ympäristöolosuhteet
Käyttölämpötila-alue: -10 °C ... +45 °C
Ilmankosteus: maks. 90 %, ei kondensoitumista
Kosteus: makea/suolaton vesi ja suolavesi roiskevetenä, hiki
Kielletyt ympäristöolosuhteet
Mekaaniset värähtelyt tai iskut
Hapot
Pöly, hiekka, voimakkaasti hygroskooppiset hiukkaset (esim. talkki),
savu
25
3 Yleiset turvaohjeet
HUOMIO!
Loukkaantumisvaara ja tuotteen vaurioitumisvaara
►
Pidä tuote loitolla avotulesta, hiilloksesta ja muista lämmönlähteis
tä.
►
Tuotetta saa käyttää vain yhdellä potilaalla eikä sitä saa käyttää
uudelleen toisella potilaalla.
HUOMAUTUS!
Tuotteen vaurioitumisen ja toimintarajoitusten vaara
►
Noudata huolellisuutta tuotteen kanssa työskennellessäsi mekaa
nisten vaurioiden välttämiseksi.
►
Tarkasta tuotteen toiminta ja käyttökunto, mikäli epäilet vaurioita.
►
Älä käytä tuotetta, mikäli se ei toimi moitteettomasti. Toteuta sovel
tuvat toimenpiteet (esim. puhdistus, korjaus, vaihto, valmistajan
tai erikoiskorjaamon suorittama tarkastus jne.)
Merkkejä toimivuuden muuttumisesta tai heikkenemisestä käy
tön yhteydessä
Epävakaus tai puutteellinen niveltoiminto ovat merkkejä toimivuuden
heikkenemisestä.
4 Toimituspaketti
15K10 Modulaarinen vaahtomuovisarja
Kuva
Koh
ta
Määrä
Nimi
Koodi
–
–
1( )
Käyttöohje
647G456
1
–
1( )
Kyynärvarren vaahto
muovinen muotokappa
le
–
