9.2 Zhoda s CE
Výrobok spĺňa požiadavky nariadenia (EÚ) 2017/745 o zdravotníckych
pomôckach. Vyhlásenie o zhode CE si môžete stiahnuť na webovej
stránke výrobcu.
1 Описание на продукта
Български език
ИНФОРМАЦИЯ
Дата на последна актуализация: 2022-09-30
►
Преди употребата на продукта прочетете внимателно този до
кумент и спазвайте указанията за безопасност.
►
Запознайте потребителя с безопасното използване на проду
кта.
►
Обърнете се към производителя, ако имате въпроси относно
продукта или ако възникнат проблеми.
►
Докладвайте на производителя и компетентния орган във
Вашата страна за всеки сериозен инцидент, свързан с проду
кта, особено за влошаване на здравословното състояние.
►
Запазете този документ.
1.1 Конструкция и функция
Модулният комплект с пяна 15K10 служи за изработване на естет
ически външен контур на модулни протези от нивото на долната
част на ръката до раменния пояс. В комплекта е включен и свърз
ващият фланец 13R8=64.
1.2 Възможности за комбиниране
Този компонент на протезата е съвместим с модулната система на
Ottobock. Функционалността с компоненти на други производите
ли, които разполагат със съвместими свързващи елементи, не е
тествана.
42
2 Употреба по предназначение
2.1 Цел на използване
Продуктът се използва единствено за протезиране на горни кра
йници.
2.2 Област на приложение
Продуктът служи за изработването на пасивни протези за ръка.
2.3 Условия на околната среда
Допустими условия на околната среда
Температурен диапазон на използване: от -10 °C до +45 °C
Допустима влажност на въздуха: макс. 90 %, некондензираща
Влажност: пръски от сладка и солена вода, пот
Недопустими условия на околната среда
Механични вибрации или удари
Киселини
Прах, пясък, силно хигроскопични частици (напр. талк), дим
3 Общи указания за безопасност
ВНИМННИЕ!
Опасност от нараняване и опасност от повреди на продукта
►
Дръжте продукта далеч от открит огън, жар и други източници
на топлина.
►
Продуктът може да се използва само за едно лице. Не използ
вайте повторно на други лица.
УКАЗАНИЕ!
Опасност от повреди на продукта и ограничения на функци
ите
