Otto Bock 12S4 Page 128 Instructions For Use Manual Download

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Ottobock

647G473-06-1601

Otto Bock HealthCare GmbH

Max-Näder-Straße 15 · 37115 Duderstadt/Germany

T +49 5527 848-0 · F +49 5527 72330

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Ottobock has a certified Quality Management System

in accordance with ISO 13485�

Summary of Contents for 12S4

Page 1: ...o 26 Instrucciones de uso 31 Manual de utilização 38 Gebruiksaanwijzing 44 Bruksanvisning 51 Brugsanvisning 57 Bruksanvisning 63 Instrukcja użytkowania 69 Használati utasítás 75 Návod k použití 81 Instrucţiuni de utilizare 91 Kullanma talimatı 98 Οδηγίες χρήσης 100 Руководство по применению 107 取扱説明書 114 使用说明书 120 ...

Page 2: ...2 Ottobock 2 1 4 Pos 1 3 Pos 1 ...

Page 3: ...Ottobock 3 7 6 5 8 ...

Page 4: ...4 Ottobock 12 11 10 9 Pos 1 Pos 1 Pos 1 ...

Page 5: ...Ottobock 5 16 15 14 13 ...

Page 6: ...en und Produktschäden zu vermeiden f f Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts ein f f Bewahren Sie dieses Dokument auf Der Lieferumfang ist auf der Titelseite abgebildet 1 Einzelteile 1 1 Einzelteile Verfügbare Einzelteile siehe Katalog 1 2 Zubehör 10R2 M12x1 5 Adapter für 12S7 Ottobock Kugelschultergelenk Das Zubehör ist nicht im Lieferumfang enthalten Di...

Page 7: ... Trägers der Arm prothese ab Beachten Sie unbedingt die nationalen gesetzlichen Vorschriften zum Führen eines Kraftfahrzeuges und lassen Sie aus versicherungsrecht lichen Gründen Ihre Fahrtüchtigkeit von einer autorisierten Stelle über prüfen und bestätigen Generell empfiehlt Ottobock das Fahrzeug von einem Fachbetrieb auf die jeweiligen Bedürfnisse umrüsten zu lassen z B Lenkgabel Automa tikschal...

Page 8: ... tionen Stößen oder großer Hitze ausgesetzt werden Es dürfen weder feste Teilchen noch Flüssigkeiten eindringen Nichtbeachtung kann zu Fehlfunktionen und Beschädigungen der Prothese führen HINWEIS Beschädigung durch falsche Reinigungsmittel Die Verwendung ag gressiver Reinigungsmittel ist zu vermeiden Diese können zu Beschädi gungen von Lagern Dichtungen und Kunststoffteilen führen Das Produkt dar...

Page 9: ...s distale Daumenende und der Drehpunkt des Ellbogengelenkes ausschlaggebend Abb 1 Bei einer bilateralen Versorgung steht die Funktion der Prothese im Vorder grund Bei der Längenanpassung ist darauf zu achten dass der Patient ein hohes Maß an Bewegungsfreiraum durch die Prothese erhält Längenänderungen sind bei dem Ottobock Schultergelenk 12S4 durch Kürzung der Oberarmschienen möglich Dabei ist zu ...

Page 10: ...gels auf das Formteil übertragen Abb 8 3 Den Schulterbügel mit Gipsisoliercreme 640Z5 bestreichen und mit Leichtspachtel auffüllen Abb 9 10 Die innere Kontur des Schulter bügels durch den Leichtspachtel auf das Schaumformteil übertragen Abb 11 12 Herstellung Außenschaft Die Herstellung eines Außenschaftes wird nachfolgend am Beispiel des Ottobock Schultergelenkes 12S4 beschrieben 1 Vor dem Laminie...

Page 11: ...ernen Nun folgen die Durchgangsbohrungen zwischen Außenschaft und Kappe 7 Im Bereich des Gelenkanschlusses den Eingussring bzw Schulterbü gel von der Laminierschicht entfernen Abb 15 Die äußere Form von Außenschaft und Kappe durch Beschneiden und Beschleifen herstellen Abb 16 Im Anschluss erfolgt die Montage von Außenschaft Kappe und Schultergelenk 4 3 Einstellungen und Endmontage 12S4 Die Friktio...

Page 12: ...nglish WARNING Warnings regarding possible risks of severe accident or injury CAUTION Warnings regarding possible risks of accident or injury NOTICE Warnings regarding possible technical damage INFORMATION Additional information on the fitting use INFORMATION Last update 2016 01 14 f f Please read this document carefully before using the product f f Follow the safety instructions to avoid injuries...

Page 13: ...ts aware of the following safety instructions WARNING Risk of accident when driving a motor vehicle An upper extremity amputee s ability to drive a vehicle is determined on a case by case basis Factors include the type of fitting amputation level unilateral or bilateral residual limb conditions design of the prosthesis and the amputee s abilities All persons are required to observe their country s...

Page 14: ...osthesis on to the Ottobock Service NOTICE Risk of corrosion Prosthetic components must not be exposed to cor rosive elements such as fresh water salt water and acids Using this medical device in such environmental conditions will render all claims against Otto Bock HealthCare null and void NOTICE Risk of damage due to incorrect environmental conditions Prosthetic components must not be subjected ...

Page 15: ... Ottobock Shoulder Joints you need a well fitting inner socket Attach a shaped part which may be needed for shoulder compensa tion to the inner socket For position and length adjustment temporarily attach all single components to the inner socket In case of unilateral fittings the distal end of the thumb and the centre of rotation of the elbow joint are the determining factors for the length of th...

Page 16: ...dapt the shoulder support by bending and shortening To avoid damages to the shoulder support during bending we recommend using the 711S4 and 711S5 Bending Irons Fig 6 7 2 Transfer the position of the shoulder support to the shaped part Fig 8 3 Apply 640Z5 Plaster Insulating Cream to the shoulder support and fill with light putty Fig 9 10 Using the light putty transfer the inner contours of the sho...

Page 17: ... and inner socket Then remove the inner socket and the shaped foam part Next drill the bore holes through the outer socket and cap 7 In the area of the joint connection remove the lamination ring or shoulder support from the laminate Fig 15 Create the outer shape of the outer socket and cap by cutting and grinding Fig 16 Subsequently assemble the outer socket cap and shoulder joint 4 3 Adjustments...

Page 18: ...sques d accidents et de blessures graves ATTENTION Mises en garde contre les éventuels risques d accidents et de blessures AVIS Mises en garde contre les éventuels dommages techniques INFORMATION Autres informations relatives à l appareillage l utilisation INFORMATION Date de la dernière mise à jour 2016 01 14 f f Veuillez lire attentivement l intégralité de ce document avant d utiliser le produit...

Page 19: ...mmuniquer les consignes de sécurité suivantes à vos patients AVERTISSEMENT Risque d accident en cas d utilisation dans un véhicule automobile La question de savoir si et dans quelle mesure l utilisateur d une prothèse de bras est apte à conduire un véhicule requiert une réponse nuancée Cela dépend du type d appareillage niveau d amputation unilatéral ou bilatéral état du moignon et conception de l...

Page 20: ...te Adressez vous à votre orthoprothésiste agréé qui se chargera éventuellement de transmettre la prothèse au SAV Ottobock AVIS Risque de corrosion Veuillez éviter de placer les composants de la prothèse dans des milieux pouvant provoquer des corrosions des parties métalliques comme l eau douce l eau salée et les acides Une utilisation du dispositif médical dans les conditions mentionnées décharge ...

Page 21: ... à sphère Ottobock 12S7 disposent de deux degrés de liberté de mouvement Ceux ci permettent d effectuer des mouvements en antéversion rétrover sion et en abduction adduction Les articulations d épaule Ottobock sont raccordées par des ferrures à la prothèse de coude L adaptateur 10R2 permet de raccorder la prothèse modulaire Ottobock à l articulation d épaule à sphère 12S7 3 Caractéristiques techni...

Page 22: ...de coude 12R4 Veiller particulièrement au balancement de l articulation d épaule La valeur de référence pour la butée postérieure est d env 10 en rétroversion ill 2 4 2 Montage INFORMATION Pour des raisons de symétrie et d esthétique il est recommandé chez les patients présentant une désarticulation de l épaule subtotale de monter l articulation d épaule en distal en l écartant légèrement de la ha...

Page 23: ...s de fixation 4 Une fois la couche de stratification de l emboîture externe durcie stratifier le capuchon pour fixer ultérieurement la mousse esthétique Cela permet de démonter facilement la mousse esthétique en réglant la friction sur l articulation d épaule Ottobock Pour ce faire passer trois couches de tricot tubulaire en perlon 623T3 par dessus l emboîture externe Ces couches serviront d écart...

Page 24: ...r des variations en conséquence 5 1 Responsabilité Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions de ce document Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d un non respect de ce do cument notamment d une utilisation non conforme ou d une modification non autorisée du produit 5 2 Conformité CE Ce produit répond aux ex...

Page 25: ...e lesioni e danni al prodotto f f Istruire l utente sull utilizzo corretto e sicuro del prodotto f f Conservare il presente documento Il contenuto della spedizione è raffigurato sul frontespizio 1 Singoli componenti 1 1 Singoli componenti Per i componenti singoli disponibili consultate il catalogo 1 2 Accessori 10R2 M12x1 5 Attacco per articolazione scapolo omerale 12S7 Ottobock Gli accessori non ...

Page 26: ... capacità individuali del portatore di protesi di arto superiore Osservate sempre le norme nazionali relative alla conduzione di auto veicoli vigenti nei rispettivi paesi e per motivi di carattere assicurativo lasciate verificare e confermare la vostra idoneità alla guida dalle au torità di competenza In generale la Ottobock consiglia che uno specialista valuti la necessi tà di adattare l autoveic...

Page 27: ... vanno esposti a fumo intenso o polvere a vibrazioni urti o a fonti di forte calore La mancata osservanza di quanto sopra riportato può causare malfunzionamenti e danni alla protesi AVVISO Danni dovuti a detergenti inappropriati Evitate l utilizzo di detergenti aggressivi Essi possono causare danni ai cuscinetti alle guarnizioni e alle parti in plastica Per la pulizia del prodotto è consentito uti...

Page 28: ...ice e dal centro di rotazione dell articolazione di gomito fig 1 Nel caso di trattamento bilaterale la funzione della protesi è in primo pia no In occasione dell adattamento della lunghezza è necessario verificare che il paziente ottenga un elevato grado in termini di spazio di movimento attraverso la protesi Le variazioni in lunghezza per l articolazione di spalla Ottobock 12S4 sono possibili acc...

Page 29: ... isolante per gessi 640Z5 sulla staffa per la spalla e riempitela con dello stucco leggero figg 9 10 Trasferite il profilo interno della staffa per la spalla sul pezzo sagomato in schiuma utilizzando lo stucco leggero figg 11 12 Realizzazione dell invasatura esterna La realizzazione dell invasatura esterna viene descritta di seguito sull e sempio dell articolazione di spalla Ottobock 12S4 1 Prima ...

Page 30: ...ari fori di fissaggio tra invasatura interna ed esterna Rimuovete quindi l in vasatura interna ed il pezzo sagomato in schiuma Seguono ora i fori di passaggio tra invasatura esterna e cappuccio 7 Nell area del collegamento articolare rimuovete l anello di colata la staffa per la spalla dallo strato di laminazione fig 15 Realizzate la forma esterna dell invasatura esterna e del cappuccio tagliando ...

Page 31: ... classe I La dichiarazione di conformità è stata pertanto emessa dal produttore sotto la propria unica responsabilità ai sensi dell allegato VII della direttiva Significado de los símbolos Español ADVERTENCIA Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y le siones graves ATENCIÓN Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesiones AVISO Advertencias sobre posibles daños técnicos INF...

Page 32: ... la articulación de hombro de bola de Ottobock 12S7 pueden utilizarse en ambos lados para ampu taciones de hombro y amputaciones del cinturón escapular Estas articulaciones de hombro de Ottobock se pueden utilizar como pieza de ajuste de una prótesis modular de Ottobock 2 3 Advertencias de seguridad Por favor informe a sus pacientes sobre las siguientes advertencias de seguridad ADVERTENCIA Riesgo...

Page 33: ...tes no sólo aumenta su vida útil sino que además contribuye a la seguridad del paciente Si las piezas se ven sometidas a esfuerzos extremos por ejemplo a caídas un técnico ortopédico deberá comprobar inmediatamente si presentan daños Su persona de contacto será el técnico ortopédico encargado quien si es necesario enviará la prótesis al Servicio Técnico Ottobock AVISO Riesgo de corrosión Las pieza...

Page 34: ... aducción Las articulaciones de hombro de Ottobock se unen a la pieza de ajuste de codo mediante pletinas La unión de una prótesis modular de Ottobock con la articulación de hombro de bola de Ottobock 12S7 se puede realizar mediante el adaptador 10R2 3 Datos técnicos Número de artículo 12S4 12S7 Peso g 135 80 4 Manejo 4 1 Preparación del montaje Es necesaria la utilización de un buen encaje interi...

Page 35: ...ulación de hombro subtotal se recomienda por razones simétricas y cosméticas que la articulación de hombro se monte distalmente con algo de espacio a la altura del hombro 12S4 1 Marque la posición del anillo laminado en la pieza preformada fig 2 2 Unte el anillo de laminado por dentro con crema aislante de escayola 640Z5 y rellénelo con pasta ligera fig 3 4 Marque el contorno interior del anillo l...

Page 36: ...aje de la funda cosmética de goma espuma al ajustar la fricción en la articulación de hombro de Ottobock Para ello coloque tres capas de manga de malla de perlón 623T3 sobre el encaje exterior Estas sirven como distanciadores entre en el encaje exterior y la cubierta 5 Coloque una lámina de PVA sobre la manga de malla de perlón para laminar la cubierta por encima Para conseguir una mejor transmisi...

Page 37: ...sabilidad El fabricante se hace responsable si este producto es utilizado conforme a lo descrito e indicado en este documento El fabricante no se responsabiliza de los daños causados debido al incumplimiento de este documento y en especial por los daños derivados de un uso indebido o una modificación no autorizada del producto 5 2 Conformidad CE El producto cumple las exigencias de la Directiva eu...

Page 38: ...trua o usuário sobre a utilização correta e segura do produto f f Guarde este documento A ilustração da capa mostra o material fornecido 1 Componentes 1 1 Componentes Para obter informações sobre os componentes disponíveis consulte o catálogo 1 2 Acessórios 10R2 M12x1 5 Adaptador para articulação de ombro esférica 12S7 Ottobock Os acessórios não estão incluídos no material fornecido Estes devem se...

Page 39: ...individuais do portador da prótese de braço Observe sempre os regulamentos nacionais legais relativos à condução de veículos e por razões legais de seguros verifique e confirme a sua aptidão de condução num local autorizado Regra geral a Ottobock recomenda que o veículo seja equipado me diante as necessidades numa loja da especialidade p ex forqueta de direcção caixa automática Deverá certificar s...

Page 40: ... a fumo intenso poeira intensa nem a vibrações choques ou calor excessivo Não deverá ser possível a penetração de partículas sólidas nem de líquidos A não observância pode provocar falhas de funcionamento da prótese AVISO Danos devido a detergentes incorrectos A utilização de detergentes agressivos deverá ser evitada Estes poderão provocar danos nos man cais nas vedações e nas peças de material pl...

Page 41: ...istal do polegar e o ponto de rotação da articulação do cotovelo Fig 1 Na protetização bilateral a questão central é a função da prótese Na adaptação do comprimento é necessário certificar se de que o paciente adquire um elevado nível de liberdade de movimentos através da prótese O comprimento da articulação de ombro Ottobock 12S4 pode ser alterado mediante um encurtamento das talas do braço É nec...

Page 42: ... 3 Revestir a haste de ombro com creme isolante de gesso 640Z5 e encher com betume leve Fig 9 10 Transferir o contorno interno da haste de ombro para o molde de espuma através do betume leve Fig 11 12 Fabrico do encaixe externo O fabrico do encaixe externo é descrito de seguida mediante o exemplo da articulação de ombro 12S4 Ottobock 1 Antes da laminagem é necessário realizar se uma verificação da...

Page 43: ...s orifícios de passagem entre o encaixe exterior e a tampa 7 Na área da união da articulação retirar o anel de laminagem ou a haste de ombro da camada de laminagem Fig 15 Criar a forma exterior do encaixe externo e da tampa através de corte e de rectificação Fig 16 De seguida efectua se a montagem do encaixe externo da tampa e da articulação de ombro 4 3 Ajustes e montagem final 12S4 É possível aj...

Page 44: ...s WAARSCHUWING Waarschuwingen voor mogelijke ernstige ongevallen en letselrisico s VOORZICHTIG Waarschuwingen voor mogelijke ongevallen en letselrisico s LET OP Waarschuwingen voor mogelijke technische schade INFORMATIE Nadere informatie over het gebruik INFORMATIE Datum van de laatste update 2016 01 14 f f Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt f f Neem de veilig...

Page 45: ...ënten WAARSCHUWING Gevaar voor ongevallen bij gebruik in een motorvoertuig Op de vraag of en in hoeverre de drager van een armprothese in staat is een voertuig te besturen kan geen algemeen geldend antwoord worden gegeven Dit hangt af van de aard van de prothese en de handicap amputatieniveau eenzijdig of dubbelzijdig conditie van de stomp constructie van de prothese en van de individuele vaardigh...

Page 46: ...kpartner is de orthopedisch instrumentmaker die er verantwoordelijk voor is dat de prothese in voorkomend geval wordt doorgestuurd naar de Ottobock servicewerkplaats LET OP Corrosiegevaar Zorg ervoor dat prothesedelen niet worden blootgesteld aan invloeden die corrosie van metalen delen veroorzaken zoals zoet water zout water en zuren Bij gebruik van medische hulpmiddelen onder deze omstandigheden...

Page 47: ...ductie mogelijk De Ottobock schouderscharnieren worden door middel van stangen verbonden met de elleboog Met de adapter 10R2 kunnen Ottobock modulaire prothesen worden ver bonden met het Ottobock kogelschouderscharnier 12S7 3 Technische gegevens Artikelnummer 12S4 12S7 Gewicht g 135 80 4 Werkwijze 4 1 Montagevoorbereiding Voorwaarde voor de montage van de Ottobock schouderscharnieren is dat er een...

Page 48: ...t het oog op de symmetrie en om cosmetische redenen geadviseerd het schouder scharnier distaal op enige afstand van de schouder te monteren 12S4 1 Breng de positie van de ingietring over op het vormdeel afb 2 2 Bestrijk de ingietring met gipsisoleercrème 640Z5 en vul hem op met lichte plamuur afb 3 4 Breng de binnencontour van de ingietring over op het schuimstof vormdeel door de met plamuur opgev...

Page 49: ...oor de latere bevestiging van de cosmetische schuimstofovertrek Dit maakt het mogelijk de cosmetische schuimstofovertrek bij het instellen van de frictie van het Ottobock schouderscharnier gemakkelijk te demonteren Breng hiervoor over de buitenkoker drie lagen perlon buistricot 623T3 aan Deze dienen als afstandshouder tussen de buitenkoker en de kap 5 Leg over het perlon buistricot een stuk PVA fo...

Page 50: ...nsprakelijkheid De fabrikant is aansprakelijk wanneer het product wordt gebruikt volgens de beschrijvingen en aanwijzingen in dit document Voor schade die wordt veroorzaakt door niet naleving van de aanwijzingen in dit document in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet toegestane veranderingen aan het product is de fabrikant niet aansprakelijk 5 2 CE conformiteit Het pr...

Page 51: ... person och pro duktskador f f Instruera brukaren om korrekt och ofarlig användning av produkten f f Förvara detta dokument Delarna som ingår i leveransen syns avbildade på framsidan av denna bruksanvisning 1 Separata delar 1 1 Separata delar Se katalog för tillgängliga separata delar 1 2 Tillbehör 10R2 M12x1 5 Adapter för 12S7 Ottobock Skulderled med kula Tillbehören ingår inte i leveransen av de...

Page 52: ...ftade bestämmelser som gäller för framförandet av ett fordon i respektive land Låt en auktoriserad myndighet kontrollera och testa din körduglighet ur försäkringssynpunkt För maximal säkerhet och bekvämlighet rekommenderar Ottobock ge nerellt att en specialist utvärderar behovet av speciella anpassningar av fordonet automatväxel etc Det måste alltid säkerställas att fordonet alltid kan framföras r...

Page 53: ...l felaktig funktion och skada av protesen OBS Skador på grund av olämpliga rengöringsmedel En rengöring med aggressiva rengöringsmedel ska undvikas Dessa kan orsaka skador på lager tätningar och plastdelar Det är endast tillåtet att rengöra pro dukten med en fuktad trasa och mild tvål 2 4 Funktion Ottobocks Skulderled finns i följande utföranden 12S4 Ottobock Skulderled med ingjutningsring 12S7 Ot...

Page 54: ... förgrunden Vid an passningen av längden är det viktigt att beakta att brukaren erhåller ett stort mått rörelsefrihet med sin protes Längden på Ottobock skulderled 12S4 kan anpassas genom att man kapar överarmsskenorna Därvid ska man beakta att ett avstånd på åtminstone 6 mm kvartår från skenslutet till mitten av befästningsborrhålet Detta sä kerställer ett komplett stöd för befästningsskruven När...

Page 55: ...e en kontroll över frisvinget och längdanpass ningen följa 2 Ingjutningsring resp skulderbygel från Ottobocks Skulderled demonteras 3 Ytterhylsan lamineras via formdelen och ingjutningsringen resp form delen och Skulderbygeln För att uppnå en säker kraftöverföring mellan ytterhylsa och modul armkomponent används kolfiber väv 616GG2 i övergångsområdet mellan ytterhylsa ingutningsring resp ytterhyls...

Page 56: ... bild 3 pos 1 Denna ställs in på insidan av ytterhylsan 2S7 Friktionen för rörelsen ställs in genom klämningen av kulan på cylinder skruven 501Z2 M4x18 bild 12 pos 1 5 Juridisk information Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där produkten används och kan därför variera 5 1 Ansvar Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och anvisningarna i dett...

Page 57: ... at undgå person og produktska der f f Instruer brugeren i hvordan man anvender produktet korrekt og ri sikofrit f f Opbevar dette dokument til senere brug Den samlede levering er afbilledet på forsiden 1 Enkeltdele 1 1 Enkeltdele Se tilgængelige enkeltdele i katalog 1 2 Tilbehør 10R2 M12x1 5 Adapter til 12S7 Otto Buck skulderkugleled Tilbehøret er ikke indeholdt i leveringen Disse må bestilles se...

Page 58: ...ler til at føre et mo torkøretøj og lad af forsikringsretslige grunde din køredygtighed teste og godkende af en autoriseret instans Generelt anbefaler Ottobock at køretøjet tilpasses af en fagkyndig til den pågældendes behov f eks styregaffel automatikkredsløb Det skal erklæres sikkert at en risikofri kørsel selv uden funktionsduelige proteser er mulig FORSIGTIG Beskadigelsesfare gennem overbelast...

Page 59: ...g beskadigelse af protesen BEMÆRK Beskadigelse ved anvendelse af forkert rengøringsmiddel Anven delsen af skrappe rengøringsmidler bør undlades Disse kan føre til beskadigelse af overflader pakninger og kunststofdele Produktet må kun rengøres med en fugtig klud og mild sæbe og vand 2 4 Funktion Ottobock skulderled er disponibel i følgende udformninger 12S4 Ottobock skulderled med støbehulsring 12S...

Page 60: ...lpasning skal man passe på at patienten opnår en høj grad af fleksibilitet i protesen Længdeændringer af Ottobock skulderled 12S4 er muligt ved at afkorte overarmsskinnen Derpå kan man betragte at fra skinnen til midten af fæstningsboringen forbliver en afstand på min 6 mm Dette sikres af en fuldfladet udgave af fæstningsskruer Foretag kun en længdeændring af Ottobock skulderled 12S7 over albue le...

Page 61: ...k skulderledet 3 Laminér yderhylsteret på henholdsvis formdel og skulderled over form del og støbehulsring For at opnå en mere sikker kraftoverførsel mellem yderhylster og modul armdelen anbefales anvendelsen af kulfibervæv 616G12 i overgangsområdes yderstøbehulsring Fig 13 I området af fastgørelsesboringen i støbehulsringen anvend bor 507S15 4 Efter hærdning af yderhylsterets lamineringslag til s...

Page 62: ...oplysninger Alle retlige betingelser er undergivet det pågældende brugerlands lov bestemmelser og kan variere tilsvarende 5 1 Ansvar Producenten påtager sig kun ansvar hvis produktet anvendes i overensstem melse med beskrivelserne og anvisningerne i dette dokument Producenten påtager sig intet ansvar for skader som er opstået ved tilsidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anv...

Page 63: ...ikkerhetsanvisningene for å unngå personska der og skader på produktet f f Instruer brukeren i riktig og farefri bruk av produktet f f Ta vare på dette dokumentet Leveransen er avbildet på tittelsiden 1 Enkeltdeler 1 1 Enkeltdeler For leverbare enkeltdeler se katalog 1 2 Tilbehør 10R2 M12x1 5 Adapter for 12S7 Ottobock kuleskulderledd Tilbehøret finnes ikke i leveransen Dette må bestilles separat 2...

Page 64: ...ing og la din kjøredyktighet kontrolleres og bekreftes av en autorisert instans av forsikringsrettslige årsaker Generelt anbefaler Ottobock at kjøretøyet blir ombygd til de aktuelle behovene med f eks kjøregaffel eller automatgir av en fagbedrift Det bør sikres at risikofri kjøring er mulig også uten funksjonsdyktig protese FORSIKTIG Fare for skade pga overbelastning Ottobock protesepassdelene som...

Page 65: ...S DETTE Skade på grunn av feil rengjøringsmiddel Bruk av aggressive rengjø ringsmidler skal unngås Disse kan føre til skader på lagre pakninger og plastdeler Produktet skal bare rengjøres med en fuktig klut og mild såpe 2 4 Funksjon Ottobock skulderledd leveres i følgende utførelser 12S4 Ottobock skulderledd med støpering 12S7 Ottobock kuleskulderledd med gjengetapp Ottobock skulderledd 12S4 og Ot...

Page 66: ...å Ottobock skulderledd 12S4 kan endres ved å avkorte over armsskinnene Pass da på at det blir stående igjen en avstand på 6 mm fra skinneenden til midt på festehullet Dette sikrer en støtte til festeskruen over hele flaten På Ottobock skulderledd 12S7 foretas en lengdeendring bare via albuledd 12R4 Pass spesielt på at skulderleddet kan svinge fritt Standardverdien for posterioranslaget ligger på c...

Page 67: ...pering hhv ytterskaft skulderbøyle karbonfiberduk 616G12 fig 13 I området til festeboringene brukes støpeplate med boring 507S15 4 Etter herding av laminatsjiktet til ytterskaftet lamineres kappen for senere feste av skumkosmetikk Dette muliggjør enkel demontering av skumplast kosmetikken ved å stille inn friksjonen på Ottobock skulderleddet For dette trekkes tre lag perlon trikotslange 623T3 over...

Page 68: ...ar Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskrivelsene og anvisningene i dette dokumentet Produsenten påtar seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge av at anvisningene i dette dokumentet ikke har blitt fulgt spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte endringer på produktet 5 2 CE samsvar Produktet oppfyller kravene i EU direktiv 93 42 EØF om medisinsk utstyr P...

Page 69: ...dnośnie bezpieczeństwa aby zapobiec urazom i uszkodzeniom produktu f f Należy poinstruować użytkownika na temat prawidłowego i bezpie cznego sposobu stosowania produktu f f Należy przechować niniejszy dokument Zakres dostawy przedstawiony jest na stronie tytułowej 1 Podzespoły 1 1 Podzespoły Dostępne podzespoły patrz katalog 1 2 Osprzęt 10R2 M12x1 5 adapter dla barkowego przegubu kulowego 12S7 fir...

Page 70: ...edzieć na pytanie czy i w jakim stanie użytkownik protezy jest zdolny do prowadzenia pojazdu Zależy to od rodzaju zaopatrzenia wysokość amputacji amputacja jednostronna czy obustronna cech kikuta konstrukcji protezy oraz indywidualnych zdolności użytkownika protezy kończyny górnej Proszę koniecznie przestrzegać narodowych przepisów prawa dotyczących prowadzenia pojazdu mechanicznego oraz proszę ze...

Page 71: ...lej do serwisu firmy Ottobock NOTYFIKACJA Niebezpieczeństwo korozji Elementy protezy nie mogą być ekspono wane w otoczeniu które powoduje korozję części metalowych np woda słodka słona oraz kwasy Zastosowanie produktu medycznego w takich warunkach powoduje wygaśnięcie wszelkich roszczeń odszkodowawczych wobec firmy Otto Bock Health Care NOTYFIKACJA Uszkodzenie spowodowane niewłaściwymi warunkami o...

Page 72: ...ej wewnętrzny W razie konieczności ewentualnego uzupeł nienia barku można zamocować na lej wewnętrzny kształtkę wyrównującą W celu ustalenia pozycji i długości należy wszystkie podzespoły zamonto wać próbnie na lej wewnętrzny W przypadku zaopatrzenia jednostronnego w celu ustalenia długości podzespołów należy brać pod uwagę odległość pomiędzy końcem kciuka w obrębie dalszym i punktem obrotowym prz...

Page 73: ...zmo barkowe indywidualnie dopasować rozwierając i skracając Aby uniknąć uszkodzeniom jarzma barkowego podczas rozwierania zalecane jest stosowanie rozwieraka 711S4 i 711S5 ilustr 6 7 2 Pozycję jarzma barkowego przenieść na kształtkę ilustr 8 3 Jarzmo barkowe posmarować kremem izolacyjnym do gipsu 640Z5 i wypełnić spachlem lekkim ilustr 9 10 Wewnętrzny kształt jarzma bar kowego przenieść na kształt...

Page 74: ...enia energii również tutaj należy zastosować tkaninę z włókna węglowego 616G12 i płytkę laminacyjną 507S15 ilustr 14 6 Po utwardzeniu warstwy laminatu wywiercić potrzebne otwory mocujące pomiędzy lejem zewnętrznym i lejem wewnętrznym Następnie wyjąć lej wewnętrzy i kształtkę piankową Teraz wywiercić otworzy przejściowe pomiędzy lejem zewnętrznym i kapą 7 W obrębie złącza przegubu wyjąć z warstwy l...

Page 75: ...racja zgodności została sporządzona przez producenta na własną odpowiedzialność zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy Jelmagyarázat Magyar FIGYELMEZTETES Figyelmeztetés lehetséges súlyos baleset és sérülés veszélyre VIGYÁZAT Figyelmeztetés lehetséges súlyos baleset és sérülésveszélyre ÉRTESÍTÉS Figyelmeztetés lehetséges műszaki meghibásodásra INFORMÁCIÓ További információk az ellátással használatta...

Page 76: ...e moduláris pro tézisek készítéséhez 2 3 Biztonsági tudnivalók Kérjük továbbítsa az alábbi biztonsági tudnivalókat pácienseinek FIGYELMEZTETES Balesetveszély gépkocsiban történő használatkor Általánosságban nem lehet felelni arra hogy egy karprotézist viselő képes e gépjárművet vezetni Az ellátás fajtájától amputációs magasság fél vagy kétoldali csonkviszonyok a protézis felépítése és a karprotézi...

Page 77: ... szervizbe ÉRTESÍTÉS Korrózióveszély Kérjük a protézis alkatrészeit lehetőleg ne tegye ki olyan környezeti hatásoknak amelyek kiválthatják a fém alkatrészek korrózióját ilyen pl az édes víz a sós víz valamint a savak Amennyiben a gyógyászati terméket ilyen környezeti hatásoknak teszik ki megszűnik minden csereigény az Otto Bock HealthCare rel szemben ÉRTESÍTÉS Nem megfelelő környezeti feltételek m...

Page 78: ...ezni egy formaegységet A pozíció és a hossz kiegyenlítésére előbb próbára minden alkatrészt fel kell szerelni a belső tokra Féloldali ellátásánál az alkatrészek hosszának meghatározásánál a kö nyökízület disztális hüvelykoldali vég és forgáspontja a támpont 1 ábra A bilaterális ellátásnál a protézis funkciója kerül az előtérbe A hosszirányú illesztésnél arra kell ügyelni hogy a páciens a protéziss...

Page 79: ...ell jelölni a formaegységre 8 ábra 3 A vállkengyelt gipszizoláló krémmel 640Z5 kenjük be és könnyű simítómasszával töltsük ki 9 10 ábra A vállkengyel belső kontúrját könnyű simítómassza segítségével vigyük át a habszivacs formaegy ségre 11 12 ábra A külső tok elkészítése A külső tok elkészítésének mikéntjét az alábbiakban az Ottobock vállízület 12S4 példáján mutatjuk be 1 A laminálás előtt megkell...

Page 80: ... ízület csatlakozásánál távolítsuk el a laminátumról a lamináló gyűrűt ill a vállkengyelt 15 ábra A külső tok és a sapka külső formáját vá gással és csiszolással kell kialakítani 16 ábra Utána következik a külső tok a sapka és a vállízület felszerelése 4 3 Beállítások és végszerelés 12S4 Az anteverziós retroverziós mozgás frikcióját a beállító csavar segítségével lehet beszabályozni 3 ábra 1 Ezt a...

Page 81: ...ečím nehody a poranění OZNÁMENÍ Varování před možností vzniku technických škod INFORMACE Další informace o vybavení použití INFORMACE Datum poslední aktualizace 2016 01 14 f f Před použitím produktu si pozorně přečtěte tento dokument f f Dbejte na dodržování bezpečnostních pokynů aby se zabránilo poranění a poškození produktu f f Poučte uživatele ohledně správného a bezpečného používání pro duktu ...

Page 82: ...y schopný řídit motorové vozidlo nelze paušálně zodpovědět Závisí to na druhu vybavení na úrovni ampu tace zda je amputace jednostranná nebo oboustranná na poměrech na pahýlu druhu protézy a individuálních schopnostech uživatele protézy Je bezpodmínečně nutné abyste dodržovali místní předpisy pro řízení moto rových vozidel a abyste si nechali z pojistných a právních důvodů zkontro lovat a potvrdit...

Page 83: ...ích podmínek Protézové kom ponenty nesmí být vystavovány působení intenzivního kouře nebo prachu a vibracím rázům nebo velkému horku Nesmí do nich vniknout žádné pevné částice ani kapaliny Nerespektování tohoto ustanovení může mít za následek chybnou funkci protézy nebo její poškození OZNÁMENÍ Poškození při použití nesprávných čisticích prostředků Je nutné za mezit používání agresivních čisticích ...

Page 84: ...funkce protézy Při seřizování délky protézy dbejte na to aby pacient získal pomocí protézy velkou míru volnosti pohybu Změny délky u ramenního kloubu Ottobock 12S4 je možné provádět zkrá cením pažních dlah Při tom je nutné dbát na to aby od konce dlahy do středu upevňovací díry zůstala zachována vzdálenost min 6 mm Tím se zajistí celoplošné dosednutí upevňovacího šroubu V případě ramenního kloubu ...

Page 85: ...lůžko přes tvarový dílec a laminační kroužek resp tvarový dílec a ramenní třmen Pro dosažení bezpečnějšího přenosu sil mezi vnějším lůžkem a modulárním pažním dílcem použijte v přechodové oblasti mezi vnějším lůžkem a laminačním kroužkem resp vnějším lůžkem a ramenním třmenem karbonovou tkaninu 616G12 obr 13 V oblasti upevňovacích děr použijte laminační destičku s dírou 507S1 4 Po vytvrzení lamina...

Page 86: ...poz 1 5 Právní ustanovení Všechny právní podmínky podléhají právu daného státu uživatele a mohou se odpovídající měrou lišit 5 1 Odpovědnost za výrobek Výrobce nese odpovědnost za výrobek pokud je používán dle postupů a pokynů uvedených v tomto dokumentu Za škody způsobené nerespekto váním tohoto dokumentu zejména neodborným používáním nebo prove dením nedovolených změn u výrobku nenese výrobce žá...

Page 87: ...ntru a evita vătămările şi deteriorarea produsului f f Instruiţi utilizatorul în vederea unei folosiri corecte şi fără pericol a produsului f f Păstraţi acest document Conţinutul livrării este ilustrat pe pagina de titlu 1 Componente individuale 1 1 Componente individuale Pentru componentele individuale disponibile consultaţi catalogul 1 2 Accesorii 10R2 M12x1 5 10R2 M12x1 5 Adaptor pentru articul...

Page 88: ...ceasta depinde de tipul tratamentului prote tic înălţimea amputaţiei dacă aceasta este uni sau bilaterală starea bontului construcţia protezei precum şi de aptitudinile individuale ale pacientului purtător de proteză Respectaţi întotdeauna prevederile legale naţionale în vigoare De aseme nea din motive legate de dreptul asigurărilor apelaţi la un organ autorizat pentru controlul şi confirmarea apt...

Page 89: ...ce apă sărată şi acizi În cazul utilizării unui produs medical în condiţiile de mediu neadecvate menţionate mai sus orice pretenţie de despăgubire înlocuire a produ sului faţă de Otto Bock HealthCare îşi pierde valabilitatea INFORMAŢIE Deteriorare prin expunere la condiţii de mediu neadecvate Este interzisă expunerea elementelor de ajustare a protezei la fum ori praf excesiv la vibraţii ori la şoc...

Page 90: ... unei cupe interioare corespunzătoare În cazul în care este necesară compensarea umărului se va aplica o piesă modelată pe cupa interioară Pentru a se efectua o compensare a poziţiei şi a lungimii se va executa o asamblare de probă a tuturor componentelor individuale pe cupa interioară În cazul unui tratament protetic unilateral decisive pentru determinarea lungimii elementelor de ajustare sunt ca...

Page 91: ...hit uşor fig 3 4 Prin chitul uşor se va trans fera conturul interior al inelului de laminare pe piesa modelată din material spumant fig 5 12S7 1 Etrierul pentru umăr va fi ajustat individual prin ceaprăzuire şi scurtare Pentru a evita deteriorarea etrierului de umăr în timpul ceprăzuirii se recomandă utilizarea ceaprazurilor 711S4 şi 711S5 fig 6 7 2 Se va transfera poziţia etrierului pentru umăr p...

Page 92: ...ircular din Perlon 623T3 peste cupa exterioară Acestea servesc drept distanţier între cupa exterioară şi capac 5 Peste tricotul circular din Perlon se va aplica o folie PVA peste care se va lamina capacul Pentru a se asigura o transmitere mai bună a forţei se va utiliza şi aici ţesătură din fibră de carbon 616G12 şi placa de laminare cu orificii 507S15 fig 14 6 După întărirea stratului de laminare...

Page 93: ...form descrierilor şi instrucţiunilor din acest document Producătorul nu răspunde juridic pentru daune cauzate prin nerespectarea acestui do cument în mod special prin utilizarea necorespunzătoare sau modificarea nepermisă a produsului 5 2 Conformitate CE Produsul corespunde cerinţelor stipulate de Directiva europeană 93 42 CEE privind dispozitivele medicale În baza criteriilor de clasificare confo...

Page 94: ...nlik uyarılarını dik kate alınız f f Kullanıcıyı ürünün uygun ve tehlikesiz kullanımı hakında bilgilendirin f f Bu dokümanı atmayın Teslimat kapsamı kapak sayfasında belirtilmiştir 1 Yedek parçalar 1 1 Yedek parçalar Kullanılabilir yedek parçalar için bkz Katalog 1 2 Aksesuar 12S7 Ottobock kürsel omuz eklemi için 10R2 M12x1 5 adaptör Aksesuar teslimat kapsamında mevcut değildir Bu ayrı olarak sipa...

Page 95: ...ları protezin yapı türü ve kol protezi kullanıcısının bireysel özelliklerine bağlı olan bir durumdur Aracın kullanımı için lütfen ülkenin ulusal yasal yönergelerini dikkate alınız ve araç sürüşünüzü güvenlik nedeniyle yetkili biri tarafından kontrol edilmesini sağlayınız Ottobock genel olarak aracın uzman bir işletme tarafından kullanıcının ihtiyaçlarına göre donanım değişikliğini önermektedir örn...

Page 96: ...meli ve sıvı ile temas etmemelidir Bunların dikkate alınmaması protezde hatalı fonksiyon ve hasarlara neden olabilir DUYURU Yanlış temizlik malzemelerinden dolayı hasarlar Aşındırıcı temizleme maddelerini kullanmaktan kaçınınız Bu maddeler yatakların contaların ve plastik parçaların hasarlanmasına yol açabilir Ürün sadece nemli bir bez ve hassas sabun ile temizlenebilir 2 4 Fonksiyon Ottobock omuz...

Page 97: ...stanın protez sayesinde büyük bir hareket serbestiyeti kazanması durumu dikkate alınmalıdır Uzunluk değişiklikleri Ottobock omuz ekleminde 12S4 üst kol rayının kısaltılmasıyla yapılabilir Bunu yaparken kızak sonundan sabitleme deli ğinin ortasına kadar min 6 mm lik bir mesafe kalmasına dikkat edilmelidir Bu mesafe sabitleme vidasının tüm yüzeyini emniyete alır Ottobock omuz eklemi 12S7 nin uzunluk...

Page 98: ...ı yapılmalıdır 2 Ottobock omuz eklemindeki döküm halkası veya omuz braketi sökülmelidir 3 Kalıp parçası ve döküm halkası veya kalıp parçası ve omuz braketi üzerin den dış soketin laminasyonu yapılmalıdır Dış soket ve modüler kol uyum parçası arasında güvenli bir kuvvet aktarımını sağlamak için dış soket geçiş alanı döküm halkası veya dış soket omuz braketinde karbon elyaf bez 616G12 kullanılmalıdı...

Page 99: ...na ayarlanmalıdır 2S7 Hareketin friksiyonu silindir vidadaki 501Z2 M4x18 küre sıkıştırılarak ayar lanmalıdır Şek 12 Poz 1 5 Yasal talimatlar Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna uygun şekilde farklılık gösterebilir 5 1 Sorumluluk Üretici ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir şekilde kullanıldıysa sorumludur Bu dokümanın dikkate ...

Page 100: ...δείξεις ασφαλείας για να αποφύγετε τραυματισμούς και ζημιές στο προϊόν f f Ενημερώνετε το χρήστη για την ορθή και ασφαλή χρήση του προϊόντος f f Φυλάξτε το παρόν έγγραφο Τα περιεχόμενα της συσκευασίας απεικονίζονται στο εσώφυλλο 1 Μεμονωμένα εξαρτήματα 1 1 Μεμονωμένα εξαρτήματα Για τα διαθέσιμα εξαρτήματα ανατρέξτε στον κατάλογο 1 2 Πρόσθετος εξοπλισμός 10R2 M12x1 5 προσαρμογέας για ένσφαιρη άρθρω...

Page 101: ...κρωτηριασμού μονόπλευρος ή αμφίπλευρος συνθή κες κολοβώματος τύπος τεχνητού μέλους και οι ατομικές ικανότητες του ασθενούς που φέρει το τεχνητό άνω άκρο Τηρείτε πάντα την εθνική νομοθεσία σχετικά με την οδήγηση αυτοκινή των και ζητήστε από μια εξουσιοδοτημένη υπηρεσία να εξετάσει και να πιστοποιήσει την καταλληλότητά σας ως προς την οδήγηση για λόγους νόμιμης ασφάλισης Γενικά η Ottobock συνιστά τη...

Page 102: ...ταλλικά μέρη π χ γλυκό και αλμυρό νερό οξέα Εφόσον κάποιο ιατρικό προϊόν χρησιμοποιηθεί υπό τέτοιου είδους περι βαλλοντικές συνθήκες η Otto Bock HealthCare αποποιείται κάθε ευθύνη αντικατάστασης ΕΙΔΟΠΟIΗΣΗ Φθορά λόγω έκθεσης σε άσχημες περιβαλλοντικές συνθήκες Τα εξαρτήματα συναρμογής των τεχνητών μελών δεν πρέπει να εκτίθενται σε έντονο καπνό ή σκόνη μηχανικές δονήσεις κρούσεις ή υψηλές θερμο κρα...

Page 103: ...Ottobock είναι μια κατάλληλη εσωτερική θήκη Για την ενδεχομένως απαιτούμενη αντιστάθμιση ώμου τοποθετήστε ένα διαμορφωμένο τμήμα στην εσωτε ρική θήκη Για να εκτελέσετε αντιστάθμιση θέσης και μήκους πρέπει να προβείτε σε δοκιμαστική συναρμολόγηση όλων των μεμονωμένων εξαρτημάτων στην εσωτερική θήκη Σε περίπτωση μονόπλευρης εφαρμογής το άπω άκρο του εκκέντρου και το σημείο περιστροφής της άρθρωσης τ...

Page 104: ...1 Αποτυπώστε τη θέση του εγχυτευόμενου δακτυλίου πάνω στο διαμορ φωμένο τμήμα εικ 2 2 Επαλείψτε το εσωτερικό του δακτυλίου με μονωτική κρέμα γύψου 640Z5 και γεμίστε το με μαλακό στόκο εικ 3 4 Μεταφέρετε το εσωτερικό πε ρίγραμμα του εγχυτευόμενου δακτυλίου μέσω του μαλακού στόκου στο αφρώδες διαμορφωμένο τμήμα εικ 5 12S7 1 Προσαρμόστε το υποστήριγμα ώμου λυγίζοντας και κονταίνοντάς το Για να αποφύγ...

Page 105: ...ής επένδυσης Έτσι επιτυγχάνεται η απλή αποσυναρμολόγηση της αφρώδους διακοσμητικής επένδυσης κατά τη ρύθμιση της τριβής στην άρθρωση ώμου της Ottobock Για το σκοπό αυτό περάστε τρεις στρώσεις ελαστικής κάλτσας περλόν 623T3 πάνω από την εξωτερική θήκη Αυτές εξυπηρετούν στη διατήρηση της απόστασης μεταξύ εξω τερικής θήκης και καλύμματος 5 Πάνω από την ελαστική κάλτσα περλόν τοποθετήστε μια μεμβράνη ...

Page 106: ...υτό 5 1 Ευθύνη Ο κατασκευαστής αναλαμβάνει ευθύνη εφόσον το προϊόν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις περιγραφές και τις οδηγίες στο παρόν έγγραφο Ο κατασκευαστής δεν ευθύνεται για ζημιές οι οποίες οφείλονται σε παράβλεψη του εγγράφου ειδικότερα σε ανορθόδοξη χρήση ή ανεπίτρεπτη μετατροπή του προϊόντος 5 2 Συμμόρφωση CE Το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις της ευρωπαϊκής οδηγίας 93 42 ΕΟΚ περί των ιατροτεχ...

Page 107: ...льзованием изделия следует внимательно про честь данный документ f f Во избежание травмирования и повреждения изделия необхо димо соблюдать указания по технике безопасности f f Проведите инструктаж пользователя на предмет правильного и безопасного использования изделия f f Сохраняйте данный документ Объем поставки представлен на титульном листе 1 Отдельные детали 1 1 Отдельные детали Имеющиеся в р...

Page 108: ...кции по технике безопасности Просим вас довести до своих пациентов следующие инструкции по технике безопасности ОСТОРОЖНО Опасность несчастного случая при использовании в автомобиле В общем и целом ответить на вопрос способен ли человек поль зующийся протезом управлять автомобилем и если да то в какой степени невозможно Это зависит от типа протезирования уровень ампутации односторонняя или двухсто...

Page 109: ...В случае оказания чрезмерной нагрузки на адаптеры например в результате падения следует немедленно поручить технику орто педу их проверку на предмет наличия повреждений В этом случае рекомендуется обратиться к технику ортопеду который в случае необходимости передаст протез в сервисный цент компании Ottobock В случае оказания чрезмерной нагрузки на адаптеры например в результате падения следует нем...

Page 110: ... повреждения под шипников уплотнений и пластмассовых компонентов Изделие следует чистить только с использованием мягкого мыла и влажной ткани 2 4 Назначение Плечевые шарниры производства компании Ottobock поставляются в следующих исполнениях 12S4 Плечевой шарнир Ottobock с закладным кольцом 12S7 Плечевой шарнир Ottobock с резьбовой цапфой Плечевой шарнир Ottobock 12S4 так же как и шаровой шарнир O...

Page 111: ... подвижности которую обе спечивает пациенту протез Изменение длины в плечевых шарнирах Ottobock 12S4 возможно путем укорочения шины плеча до локтя При этом следует следить за тем чтобы между концом направляющей и серединой крепежных отверстий сохранялось расстояние в 6 мм Это обеспечивает плотное прилегание крепежного винта по всей его площади Изменение длины плечевого шарнира 12S7 производства ко...

Page 112: ...ра 12S4 производства компании Ottobock 1 До того как приступить к ламинированию следует проверить свободу хода шарнира и его подгонку по длине 2 Снять закладное кольцо или плечевой бугель с плечевого шарнира Ottobock 3 Заламинировать внешнюю приемную гильзу над фасонной деталью и закладным кольцом или над фасонной деталью и плечевым бугелем Для обеспечения надежной передачи усилия между внешней пр...

Page 113: ...ламинирующего слоя Рис 15 За счет об резки и шлифовки создать внутренний профиль внешней приемной гильзы и колпачка Рис 16 Затем смонтировать внешнюю приемную гильзу колпачок и плечевой шарнир 4 3 Регулировки и окончательная сборка 12S4 Трение при повороте вперед и назад регулируется за счет винта Рис 3 Поз 1 Он регулируется на внутренней стороне внешней приемной гильзы 12S7 Трение возникающее при...

Page 114: ... изделию присвоен класс I В этой связи Декларация о соответствии была составлена производителем под свою исключительную ответственность согласно Приложению VII указанной Директивы 記号凡例日本語警告重篤な事故または損傷の危険の可能性に関する警告注意事故または損傷の可能性に関する警告注記技術的破損の可能性に関する警告情報装用使用に関する追加情報備考最終更新日 2016 01 14 f f 本製品をご使用になる際は本書をよくお読みください f f 下記の安全性に関する注意事項に従わないと負傷したり製品が損傷するおそれがあります f f 装着者には本製品の安全な取扱方法やお手入れ方法...

Page 115: ...全に関する注意事項装着者に以下の安全に関する注意事項をご説明ください警告自動車を運転する際の事故の危険性上肢切断者の場合車の運転が可能か否かは個々人の状況によります切断レベル片側または両側切断断端の状態義手の種類そして切断者自身の技量に関わります運転する際はその国の運転に関する法律を守らなければなりません自動車運転免許試験場で運転能力の検査を受け認証を受けてください最大限の安全を確保するために装着者の状態に合わせた車の装備義手での操作が可能なハンドルの補助具などが必要か否かを専門家に判断してもらうことを推奨します注意過度の負担による損傷の危険性本取扱説明書に記載されたオットーボックの義肢部品は日常生活における活動のために開発されています激しい運動フリークライミングやパラグライディングなど通常以外の活...

Page 116: ...ての保証請求が無効になるおそれがあります注記不適切な環境での使用による損傷の危険性義手およびその構成部品を激しい煙ほこり機械的振動衝撃高温などの環境にさらさないでくださいまたゴミや液体が入らないように注意してくださいこれらの指示に従わない場合義手の機能不良や損傷を招くおそれがあります注記不適切な洗剤の使用による破損の危険性ベアリングシールおよびプラスチック部品の損傷を引き起こすおそれれがあるため強力な洗剤は使用しないでください機器は湿った布および中性洗剤で洗浄してください 2 4 機能オットーボック肩継手には以下の仕様があります 12S4 肩継手ラミネーションリング付 12S7 ユニバーサル式肩継手 12S4 オットーボック肩継手ならびに 12S7 オットーボックユニバーサル式肩継手は 2度の運動自由度...

Page 117: ...場合は親指の遠位末端および肘関節軸が構成部品の長さの決定要素となります図1 両側切断の場合は義手の機能性が優先されます長さを適合する際は義手がより自由に操作できるように調整してください 12S4 オットーボック肩継手の場合上腕バーを短くすることより長さを調整できますその際にバーの末端と固定用穴の中心の距離は最低6mm確保してくださいこのことにより固定用ネジの接触面が確保され確実に固定することができます肩継手12S7 の場合肘継手12R4 により長さ調整を行ってください特に肩継手の可動域に注意してください後部の止め位置は肩伸展の約 10度になります図2 4 2 組立て情報肩関節部分離断の装着者の場合視覚的に左右対象になるよう継手を肩の高さよりも少し下方に取付けることを推奨します 12S4 1 フォーム材上にシ ...

Page 118: ...肩継手からラミネーションリングまたはショルダーサポートを取外してください 3 内ソケットおよびラミネーションリング内ソケットおよびショルダーサポートの上から外ソケットを注型してください外ソケットおよび肩継手の間で安定した力の伝達がされるように外ソケットとラミネーションリング外ソケットとショルダーサポートの接合部分にカーボンファイバークロス 616G12 を使用し補強することを推奨します図13 固定用穴にはスチールワッシャー 507S15 を使用してください 4 外ソケットのラミネーションが硬化したらフォームカバーを継手に接続するためのキャップを注型してくださいこのキャップにより肩継手の摩擦設定を変更する際フォームカバーを容易に取外せます先ず 3層のペルロンストッキネット623T3 を外ソ...

Page 119: ...摩擦の設定を変更するにはボールのクランプ部分にある止めネジ 501Z2 M4x18を調整してください図12 部品1 5 法的事項について法的要件についてはすべてご使用になる国の国内法に準拠しそれぞれに合わせて異なることもあります 5 1 保証責任オットーボック社は本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製品をご使用いただいた場合に限り保証責任を負うものといたします不適切な方法で製品を使用したり認められていない改造や変更を行ったことに起因するなど本書の指示に従わなかった場合の損傷については保証いたしかねます 5 2 ＣＥ整合性本製品は欧州医療機器指令93 42 EECの要件を満たしています本製品は欧州指令の付表Ⅸの分類基準により医療機器クラスⅠに分類されていますオットーボック社は本製品が欧州指令の付表VIIの基準に適合してい ...

Page 120: ...日期 2016 01 14 f f 请在产品使用前仔细阅读该文档 f f 注意安全须知以免受伤或产品受损 f f 请向用户讲解产品正确安全使用的事项 f f 请妥善保存该文档供货范围如首页所示 1 维修组件 1 1 单个部件供货组件请参照目录 1 2 配件 10R2 M12x1 5 用于12S7奥托博克万向式肩关节的连接件上述配件不属于供货范围需另外定购 2 产品说明 2 1 用途奥托博克肩关节12S4和奥托博克万向式肩关节12S7仅可与奥托博克手臂假肢配件共同用于上肢外用型假肢的配置 2 2 适用范围 12S4奥托博克肩关节和12S7奥托博克万向式肩关节可以用于双侧肩离断和肩胛带截肢 ...

Page 121: ...行考核并予以确认奥托博克通常建议使用者根据各自的需求请专业公司对车辆进行改装例如安装转向叉自动挡等务必确保使用者在假肢功能失常时也能安全驾驶小心超负荷使用可造成伤害该配件为患者进行日常活动而设计不可用于攀岩或滑翔等极限运动性的非常规活动小心操作假肢及其组件不仅可以延长它的使用寿命更重要的是还可以保证患者的个人安全假肢经受超常负载后如跌倒必须立即让假肢技师检查假肢的损坏情况相关负责的假肢技师必要时可将假肢转送到奥托博克公司维修中心注意腐蚀的危险不可让假肢组件接触对金属有腐蚀性的物质例如水盐水和酸性液体如果在上述环境中使用该产品所有针对奥托博克健康康复集团提出的索赔视为无效注意不利环境条件造成的损坏不可将假肢组件置于浓烟灰尘机械振动碰撞或高热环境中不可让固体颗粒或液体进入假肢违反指示可造成假肢失灵或损坏 ...

Page 122: ...肘配件相连通过10R2连接件可以将奥托博克组件式假肢与12S7奥托博克万向式肩关节相连 3 技术参数产品型号 12S4 12S7 重量克 135 80 4 操作 4 1 初始装配合适的内接受腔是装配奥托博克肩关节的前提条件在内接受腔上安装一个模件以便对肩关节进行可能必要的的调整为了调整肩关节的位置和长度必须将所有零件暂时装在内接受腔上对于单侧假肢装配远端拇指末端和肘关节的转动中心决定配件的长度图1 对于双侧假肢装配假肢的功能性起决定作用在调整配件长度时必须保证患者戴上假肢后具备较大灵活性奥托博克肩关节12S4可以通过缩短上臂滑轨来改变长度滑轨末端距固定孔中部必须保持至少6毫米的间距以保证固定螺钉具有全平的支撑面只能通过12R4 肘关节改变12S7奥托比克肩关节的长度必须特别注意肩关节的自由摆动后摆限位标准值大约为10 图2 ...

Page 123: ...上标记出来图11 12 外接受腔的制作以12S4奥托博克肩关节为例外接受腔的制作步骤如下 1 抽真空之前必须检验肩关节的自由摆动状况以及长度合适与否 2 将浇铸环与马镫式肩托从肩关节上取下 3 在模件和浇铸环以及模件和马镫式肩托上对外接受腔抽真空为了保证外接受腔和臂配件之间可靠的力量传递建议在外接受腔与浇铸环以及外接受腔与马蹬式肩托之间的过渡部位使用616G12碳素纤维织席布图13 在固定孔部位使用507S15齿轮形真空浇铸垫片 4 外接受腔的抽真空层固化后对肩罩进行抽真空以便随后海绵装饰外套的固定也便于在调节肩关节摩擦力时拆除海绵装饰外套对肩罩进行抽真空时在外接受腔上套三层623T3 丙纶针织纱套作为外接受腔与肩罩之间的间隔 5 在丙纶针织纱套上套一层PVA薄膜然后在其上对肩罩抽真空为了在外接受腔和臂配件之间实现更好的力量传递也使用616G12碳...

Page 124: ...面的翼型螺钉可以调整肩关节前倾或后摆运动的摩擦力图3 位置1 2S7 通过调节501Z2 M4x18内六角螺钉上球窝的夹紧装置可以调整肩关节运动的摩擦力图12 位置1 5 法律说明所有法律条件均受到产品使用地当地法律的约束而有所差别 5 1 法律责任在用户遵守本文档中产品描述及说明的前提下制造商承担相应的法律责任对于违反本文档内容特别是由于错误使用或违规改装产品而造成的损失制造商不承担法律责任 5 2 CE符合性本产品符合欧洲医疗产品93 42 EWG指令规定的要求根据该指令附件IX 中对分类等级的规定本产品属于I类医疗产品因此奥托博克公司根据该准则附件VII的规定发表符合性声明并对此自行承担责任 ...

Page 125: ...Ottobock 125 ...

Page 126: ......

Page 127: ......

Page 128: ...01 Otto Bock HealthCare GmbH Max Näder Straße 15 37115 Duderstadt Germany T 49 5527 848 0 F 49 5527 72330 healthcare ottobock de www ottobock com Ottobock has a certified Quality Management System in accordance with ISO 13485 ...

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