background image

45

拧紧,用扭力扳手施加 

3Nm

  的扭矩。由于顶部的六角螺丝会在第

一轮拧紧后松开,请实施上述步骤两次。在螺纹管沟上放置波纹管,
然后将波纹管上的颈圈上紧。( 图 

7

)

警 告 :过 度 拧 紧 六 角 螺 丝 可 使 螺 纹 磨 损 并 导 致 减 震 模 块 过 紧。 
警告 :确保颈圈覆盖波纹管四周边缘。

4

. 加装永久性固定减震模块

为了永久固定减震模块,一枚一枚地取下六角螺丝 ;涂上乐泰 

243

 

胶水。完成后,重新在所有六角螺丝上施加 

3Nm

  的扭矩。  在

螺纹管沟上放置波纹管,然后将波纹管上的颈圈上紧。  若没在
六角螺丝上涂上乐泰 

243

  胶水,则震动可能会导致螺丝松开。 

同时去除螺栓,并在螺纹上涂上乐泰 

243

  胶水,然后用 

10Nm

  的

扭矩上紧螺栓。

动态对线

足跟楔块
足跟楔块可以影响足跟到脚趾的滚动功能。通过添加足跟楔块可改变
足跟阻力以提高假足对地面的回应能力。可互换小号、中号和大号三
种楔块以设定足跟硬度,从而实现所需的功能特性。可使用锋利的剪
刀裁切楔块以自定义足跟硬度。

放置楔块 ( 图 

10

)

 

将楔块置于足跟和足板的夹角间。

 

用胶带缠在脚板上以将楔块固定。

永久放置楔块

 

用砂纸将足跟的上下表面打磨粗糙。

 

仅将粘合剂涂在楔块的下侧。

 

在粘合剂凝固前将楔块置于脚板/足跟连接处。

 

对于分趾的假足,则先安装足跟楔块,然后用锋利的刀在碳纤脚
板趾缝位置安全割开。(图 

J

为了固定聚氨酯足跟楔块,必须用速干粘合剂粘合。胶粘剂会在 

15

-

20

  秒内凝固。如果需要去除足跟楔块,可以将其浸泡于丙酮或氰基

丙烯酸盐粘合剂去除剂中使粘合剂软化。

足跟分隔垫

足跟分隔垫应该放置于分离的足跟部分的后三分之一处。为将其固定,
可在每侧各滴加一滴速干粘合剂。

级别选择图表

请参阅下面的选择图表,根据

Ossur

的建议选择所需的正确脚板硬度。

体重(公斤)

45-52

53-59

60-68

69-77

78-88

89-100 101-116 117-130 131-147 148-166

影响程度低

1

1

2

3

4

5

6

7

8

9

中冲击力级别

1

2

3

4

5

6

7

8

9

不适用

高冲击力级别

2

3

4

5

6

7

8

9

不适用 不适用

Summary of Contents for RE-FLEX SHOCK

Page 1: ...Instructions for Use RE FLEX SHOCKTM...

Page 2: ...se 5 DE Gebrauchsanweisung 9 FR Notice d utilisation 13 ES Instrucciones para el uso 17 IT Istruzioni per l uso 21 DA Brugsanvisning 25 SV Bruksanvisning 29 NL Gebruiksaanwijzing 33 PT Instru es de Ut...

Page 3: ...27 210 8 28 30 221 8 11 16 Max mm 22 24 235 9 25 27 238 9 3 8 28 30 249 9 3 16 10mm 3 8 1 Reference height 10mm 3 8 or 19mm 3 4 Min mm 22 24 251 9 7 8 25 27 255 10 1 16 28 30 274 10 3 4 Max mm 22 24 2...

Page 4: ...4 4 5 6 7 8 9 10...

Page 5: ...t cover use a Flex Foot shoehorn to avoid damage to foot and or foot cover ALIGNMENT RECOMMENDATIONS To ensure optimum function of the foot and pylon use the following guidelines 1 Bench Alignment To...

Page 6: ...IC ALIGNMENT Heel Wedges Heel wedges influence the heel to toe function Start altering the heel resistance to improve foot response by adding a heel wedge The small medium and large wedges can be inte...

Page 7: ...s device meets the requirements of the 93 42 EEC guidelines for medical devices This device has been classified as a class I device according to the classification criteria outlined in appendix IX of...

Page 8: ...g 2 59 P3 ISO 10328 P3 59 kg 3 68 P4 ISO 10328 P4 68 kg 4 77 P4 ISO 10328 P4 77 kg 5 88 P4 ISO 10328 P5 88 kg 6 100 P5 ISO 10328 P5 100 kg 7 116 P5 ISO 10328 P6 116 kg 8 130 P6 ISO 10328 P6 130 kg 9 1...

Page 9: ...sollte auf der Oberseite des Prothesenmoduls und unterhalb des Zehenspalts aufliegen Der Strumpf sollte ab dem Fersenbereich locker sitzen SCHUHL FFEL Wenn Sie die Prothesenabdeckung entfernen und au...

Page 10: ...ss die Kante des Federbalgs vollst ndig bedecken 4 Anwendung des permanenten Sto d mpfermoduls Um das Sto d mpfermodul permanent zu fixieren entfernen Sie zun chst nacheinander die Sechskantschrauben...

Page 11: ...NIGUNG Das Produkt muss nach dem Kontakt mit Wasser Sand oder Schmutz gereinigt werden Die Filter m ssen mit Luftdruck gereinigt werden Abbildung 9 INSTANDHALTUNG Keine Komponentenwartung erforderlich...

Page 12: ...Beschr nkungen siehe schriftliche Herstelleranleitung hinsichtlich des Verwendungszwecks Die obengenannte Norm sieht vor dass die Pr fungsstufen P einer maximalen K rpermasse m in kg zugeordnet werde...

Page 13: ...d et non en dessous de la lame fendue La chaussette doit tre l che pr s de la zone du talon CHAUSSE PIED Il convient d utiliser un chausse pied Flex Foot lors du retrait et de l installation de l enve...

Page 14: ...e du tube filet et serrer la bague par dessus le soufflet L absence de Loctite 243 sur les vis hexagonales pourrait provoquer le desserrage de l amortisseur Retirer galement la goupille et appliquer d...

Page 15: ...4 mm et changer le ressort Figure 4 Appliquer du Loctite 243 sur les filets avant de serrer les goupilles 10 Nm Changer les paliers lisses du ressort Retirer le ressort voir ci dessus et extraire les...

Page 16: ...aines masses corporelles maximales m en kg Dans certains cas toutefois qui sont indiqu s aucune niveau de test n est associ la masse corporelle maximale li e au produit Dans ces cas les charges d essa...

Page 17: ...et n debe descansar sobre la parte superior del m dulo del pie y no bajo el mismo El calcet n debe quedar suelto en la zona del tal n CALZADOR Se recomienda utilizar un calzador Flex Foot para retirar...

Page 18: ...continuaci n apriete el collar n sobre el fuelle La no aplicaci n de Loctite 243 a los tornillos hexagonales puede provocar que el amortiguador se afloje Retire tambi n el pin y aplique Loctite 243 s...

Page 19: ...los pines con una fuerza de torsi n de 10 Nm Cambio de la espiga del muelle Retire el muelle v ase m s arriba y saque las espigas presionando con cuidado Introduzca nuevas espigas y vuelva a unir el m...

Page 20: ...En algunos casos que est n se alados no se ha asignado ning n nivel de prueba al producto relacionado con la masa corporal m xima En estos casos las cargas de prueba se han adaptado adecuadamente sobr...

Page 21: ...a La calza non deve aderire all area del tallone CALZASCARPE Quando si toglie e si mette la cover per piede usare un calzascarpe Flex Foot per evitare di danneggiare piede e o cover ISTRUZIONI PER L A...

Page 22: ...pra il soffietto Se non si applica la Loctite 243 alle viti esagonali il modulo ammortizzante pu allentarsi Rimuovere anche il perno e applicare Loctite 243 sui filetti e serrare con una coppia di 10N...

Page 23: ...v sopra e premere facendo fuoriuscire delicatamente le boccole Inserire le nuove boccole premendo e rimontare la molla v sopra RESPONSABILIT Il produttore consiglia di utilizzare il dispositivo solo a...

Page 24: ...assegnato al prodotto sulla base della massa corporea massima In questi casi i carichi di prova sono stati adattati adeguatamente sulla base del livello di carico specificato Categoria ssur alta atti...

Page 25: ...fjerner og p s tter fodkosmesen skal der anvendes et Flex Foot skohorn for at undg skader p foden og eller fodkosmesen ANBEFALINGER FOR TILPASNING For at sikre at foden og r ret fungerer optimalt ska...

Page 26: ...Loctite 243 p gevindene og sp nd til med et drejningsmoment p 10 Nm DYNAMISK INDSTILLING H lkiler H lkiler p virker h l til t funktionen Start med at ndre h lmodstanden for at forbedre fodens respons...

Page 27: ...e enhed overholder kravene i 93 42 E F retningslinjerne for medicinsk udstyr Denne enhed er klassificeret som en klasse I enhed if lge de klassificeringskriterier der er beskrevet i appendiks IX af re...

Page 28: ...2 59 P3 ISO 10328 P3 59 kg 3 68 P4 ISO 10328 P4 68 kg 4 77 P4 ISO 10328 P4 77 kg 5 88 P4 ISO 10328 P5 88 kg 6 100 P5 ISO 10328 P5 100 kg 7 116 P5 ISO 10328 P6 116 kg 8 130 P6 ISO 10328 P6 130 kg 9 14...

Page 29: ...etiken JUSTERINGSREKOMMENDATIONER F lj nedanst ende riktlinjer f r att s kerst lla optimal funktion p foten och d mparen 1 B nkjustering F r att st lla in l mplig flexion och h lh jd Dela fotens l ngd...

Page 30: ...otst ndet i h len f r att f rb ttra fotens respons genom att l gga till en h lkil Kilarna som finns i storlek liten medium och stor kan bytas ut f r att anpassa styvheten och uppn nskade funktionsegen...

Page 31: ...icintekniska produkter Denna produkt har klassificerats som en klass I enhet enligt klassificeringskriterierna i bilaga IX till direktivet EFTERLEVNAD Denna komponent har testats enligt standarden ISO...

Page 32: ...P3 59 kg 3 68 P4 ISO 10328 P4 68 kg 4 77 P4 ISO 10328 P4 77 kg 5 88 P4 ISO 10328 P5 88 kg 6 100 P5 ISO 10328 P5 100 kg 7 116 P5 ISO 10328 P6 116 kg 8 130 P6 ISO 10328 P6 130 kg 9 147 P6 ISO 10328 P6 1...

Page 33: ...teen De sok hoort los te zitten vanaf het hielgebied SCHOENLEPEL Gebruik tijdens het verwijderen en installeren van de voetovertrek een Flex Foot schoenlepel om schade aan de voet en of voetovertrek...

Page 34: ...alle inbusschroeven opnieuw aan waarbij u 3 Nm toepast Plaats de balg in de groef op de buis met schroefdraad en span de kraag dan aan over de balg Als u geen Loctite 243 op de inbusschroeven toepast...

Page 35: ...s in de veer vervangen Verwijder de veer zie boven en duw de bussen zorgvuldig uit de veer Plaats nieuwe bussen en druk deze aan waarna u de veer opnieuw bevestigt zie boven AANSPRAKELIJKHEID De fabri...

Page 36: ...egewezen aan het product gerelateerd maximale lichaamsmassa In deze gevallen zijn de belastingshypothesen voldoende aangepast aan de hand van het belastingsniveau Categorie ssur hoge activiteit Catego...

Page 37: ...de p e n o por baixo da divis o dos dedos A meia dever permanecer solta na rea do calcanhar CAL ADEIRA Para remover e instalar a cobertura do p utilize uma cal adeira Flex Foot para evitar danos no p...

Page 38: ...o aplicar Loctite 243 poss vel que os parafusos hexagonais no m dulo amortecedor de choque se soltem Remova tamb m o pino e aplique Loctite 243 nas roscas e aperte at 10 Nm ALINHAMENTO DIN MICO Cunhas...

Page 39: ...a mola ver acima RESPONSABILIDADE O fabricante recomenda a utiliza o do componente apenas nas condi es especificadas e para os fins previstos O componente deve ser mantido de acordo com as instru es d...

Page 40: ...roduto tendo em conta a rela o com o ndice de massa corporal m ximo Nestes casos os testes de ensaio foram adaptados de forma adequada em fun o do n vel de carga especificada Categoria ssur atividade...

Page 41: ...41 Re Flex Shock Re Flex 9 Re Flex 1 2 Loctite 243 15Nm 11ft lbs Flex Foot Flex Foot 1 C 1 3 1 3 C 2 4 3 8 5 1 8mm F F 180 3 4 10Nm 3 8 3Nm...

Page 42: ...1 2 7 4 1 Loctite 243 3Nm 7 Loctite 243 Loctite 243 10Nm 10 10 15 20 3 1 ssur 45 52 53 59 60 68 69 77 78 88 89 100 101 116 117 130 131 147 148 166 1 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 2 3 4 5 6 7 8 9 2 3 4 5 6 7 8...

Page 43: ...P m kg P m in kg ssur kg 1 52 P3 ISO 10328 P3 52 kg 2 59 P3 ISO 10328 P3 59 kg 3 68 P4 ISO 10328 P4 68 kg 4 77 P4 ISO 10328 P4 77 kg 5 88 P4 ISO 10328 P5 88 kg 6 100 P5 ISO 10328 P5 100 kg 7 116 P5 IS...

Page 44: ...44 Re Flex Re Flex 9 Re Flex 1 B 243 15Nm 11ft lbs 1 3 3 2 D 3 H E 8mm F F 180 3 10Nm D 3 H...

Page 45: ...45 3Nm 7 4 243 3Nm 243 243 10Nm 10 J 15 20 Ossur 45 52 53 59 60 68 69 77 78 88 89 100 101 116 117 130 131 147 148 166 1 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 2 3 4 5 6 7 8 9 2 3 4 5 6 7 8 9...

Page 46: ...m CE 93 42 EEC ISO 10328 200 ISO 10328 P m kg P ssur Kg 1 52 P3 ISO 10328 P3 52 kg 2 59 P3 ISO 10328 P3 59 kg 3 68 P4 ISO 10328 P4 68 kg 4 77 P4 ISO 10328 P4 77 kg 5 88 P4 ISO 10328 P5 88 kg 6 100 P5...

Page 47: ...47 ssur Kg 7 116 P5 ISO 10328 P6 116 kg 8 130 P6 ISO 10328 P6 130 kg 9 147 P6 ISO 10328 P6 147 kg...

Page 48: ...prodotti Ossur sono utilizzati in combinazione con altri componenti Ossur consigliati Qualora una parte strutturale del dispositivo mostri segni di usura anche meccanica informare l utente di sospende...

Page 49: ...1 Ossur Ossur...

Page 50: ...W16 B info europe ossur com No 1801 Hongmei Road 200233 Shanghai China ssur Deutschland GmbH Tel 86 21 6127 1707 Augustinusstrasse 11A asia ossur com 50226 Frechen Deutschland Tel 49 0 2234 6039 102...

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