Össur i-limb access hand, Instructions For Use Manual

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Orientação e declaração do fabricante – Imunidade eletromagnética
Os dispositivos protéticos mioelétricos Össur destinam-se a ser utilizados nos ambientes eletromagnéticos
especificados em baixo. O cliente ou utilizador dos dispositivos protéticos miolétricos Össur deverá garantir
que são utilizados nesse tipo de ambientes.
Teste de imunidade IEC 60601
Nível de teste Nível de
conformidade Ambiente eletromagnético – Orientação
Descarga eletrostática
(ESD)
IEC 61000-4-2 Contacto ±6 kV
Ar ±8 kV Contacto ±4 kV
Ar ±8 kV O chão deve ser de madeira, cimento ou
mosaico. Se o chão estiver coberto de
material sintético, a humidade relativa
deve ser, pelo menos, 30%.
Não deve utilizar equipamento de
comunicações de RF portátil e móvel a
uma distância inferior de qualquer parte
dos dispositivos protéticos mioelétricos
Össur, incluindo cabos, equivalente à
distância de separação recomendada
calculada com a equação aplicável à
frequência do transmissor
Transitório rápido/
impulso elétrico
IEC 61000-4-4 Não aplicável Não aplicável
Alimentado por
bateria Não aplicável
Alimentado por bateria
Sem cabos > 3m
Pico
IEC 61000-4-5 Não aplicável Não aplicável
Alimentado por
bateria Não aplicável
Alimentado por bateria
Picos de tensão,
interrupções curtas e
variações de tensão
curtas nas linhas da
fonte
IEC 61000-4-11 Não aplicável Não aplicável
Alimentado por
bateria Não aplicável
Alimentado por bateria
Sem cabos > 30 m
Campo magnético de
frequência de energia
(50/ 60 Hz)
IEC 61000-4-8 3 A/m 3 A/m
50/ 60 Hz Alimentado por bateria