132
ELEKTROMAGNETISCHE COMPATIBILITEIT
Voor het reguleren van de vereisten voor EMC (elektromagnetische compatibiliteit) om onveilige productsituaties
te voorkomen, is de norm BS EN 60601-1-2:2007/ IEC 60601-1-2: 2007 geïmplementeerd. In deze norm zijn niveaus
van elektromagnetische emissies voor medische apparaten gedefinieerd.
De myo-elektrische prothesen van Össur worden vervaardigd door Össur hf. conform deze norm BS EN 60601-1- 2:
2007 / IEC 60601-1-2: 2007 voor zowel immuniteit als emissies.
Raadpleeg de onderstaande richtlijnen voor meer informatie over de EMC-omgeving waarin het hulpmiddel moet
worden gebruikt:
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische emissies
De myo-elektrische prothesen van Össur zijn bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals
die hieronder is gespecificeerd. De klant of de gebruiker van de myo-elektrische prothesen van Össur moet
ervoor zorgen dat het hulpmiddel in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
Conformiteit
Elektromagnetische omgeving - richtlijnen
RF-emissies
CISPR 11
Niet van toepassing
Op batterijen
De myo-elektrische prothesen van Össur
gebruiken RF-energie alleen voor de interne
functie. De RF-emissies zijn daarom zeer laag en
veroorzaken waarschijnlijk geen interferentie bij
elektronische apparatuur in de buurt.
RF-emissies
CISPR 11
Klasse B
De myo-elektrische prothesen van Össur zijn
geschikt voor gebruik in alle soorten gebouwen,
inclusief woningen en gebouwen die rechtstreeks
zijn aangesloten op het openbare
laagspanningsnet dat woningen van netstroom
voorziet.
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Niet van toepassing
Op batterijen
Spanningsschommelingen en
flikkering
IEC 61000-3-3
Niet van toepassing
Op batterijen
Summary of Contents for i-limb access hand
Page 1: ...I LIMB HAND Instructions for Use...
Page 3: ...3 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13...
Page 4: ...4 14 15 16 17 18 19 20 21 22...
Page 100: ...100 II i limb Quantum M 6 i limb Ultra U 6 i limb Access A 6...
Page 102: ...102 My i Limb Apple iOS iPhone iPad Apple Store i Limb i Limb i Limb i Limb i Limb ssur...
Page 103: ...103 ssur ssur ssur i Limb EMG ssur ssur ssur ssur 15 2 i Limb 3 4 5 6 7 8 9 i Limb 10 11...
Page 179: ...179...
Page 185: ...185 II i Limb Quantum 6 M i Limb Ultra 6 U i Limb Access 6 A WEEE BF...
Page 187: ...187 My i Limb Apple iOS iPhone iPad Apple Store i Limb i Limb i Limb...
Page 188: ...188...
Page 189: ...189 i Limb i Limb ssur ssur ssur ssur i Limb ssur ssur ssur ssur 15 2 i Limb 3 4 5 6 7 8...
Page 199: ...199 II i Limb Quantum M 6 i Limb Ultra U 6 i Limb Access A 6 WEEE CE BF...
Page 202: ...202 EMG i Limb ssur ssur ssur ssur 15 2 i Limb 3 4 5 6 7 8 9 i Limb 10 11 1 12 i Limb 1...
Page 210: ...210 II i Limb 6 M i Limb 6 U i limb 6 A WEEE BF...
Page 213: ...213 ssur ssur ssur 15 2 i Limb Hand 3 4 5 6 7 8 9 i Limb Hand 10 11 12 i Limb 1 20 5 13 3...
Page 221: ...221 Class II i limb Quantum M 6 i limb Ultra U 6 i limb Access A 6 WEEE BF...
Page 224: ...224 Vaseline ssur ssur ssur 15 2 i Limb hand 3 4 5 6 7 8 9 i Limb hand 10 11 12 i Limb 1 20...
Page 233: ...233 2 6 M i limb quantum 6 U i limb ultra 6 A i limb access WEEE BF...
Page 235: ...235 i Limb I Limb I Limb i Limb I Limb ssur ssur ssur ssur i Limb ssur...
Page 236: ...236 ssur ssur ssur 15 2 I Limb 3 4 5 6 7 8 9 I Limb 11 10 12 i Limb 1 20 3 12 5...