Össur i-limb access hand, Instructions For Use Manual

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Recommandations et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
Les prothèses myoélectriques Össur sont destinées à être utilisées dans l’environnement électromagnétique
spécifié ci-après. Les clients ou les utilisateurs de la prothèse myoélectrique Össur doivent s'assurer qu'elle est
utilisée dans un tel environnement.
Essai d’immunité Niveau d'essai
CEI 60601 Niveau de
conformité Environnement électromagnétique -
recommandations
RF transmises
CEI 61000-4-6 Sans objet Sans objet
Alimentation par
batterie
Pas de câbles >3 m
Les équipements de communication RF
portables et mobiles sont interdits à
proximité de toute partie de la prothèse
myoélectrique Össur, y compris de ses
câbles, à une distance inférieure à la
distance de séparation recommandée
calculée d’après l’équation adéquate
pour la fréquence de l’émetteur.
Distance de séparation recommandée
d = 1,2 √P
d=1,2 √P 80 MHz à 800 MHz
d=2,3 √P 800 MHz à 2,5 GHz
Où P correspond à la puissance
maximale de sortie de l’émetteur en
watts (W) selon le fabricant de l’émetteur
et d à la distance de séparation
recommandée en mètres (m).
Les intensités de champ des émetteurs
RF fixes, telles que déterminées par une
étude de site électromagnétique
a
devraient être inférieures au niveau de
conformité dans chaque plage de
fréquences
b
.
Des interférences peuvent se produire à
proximité de l’équipement signalé par le
symbole suivant :
RF rayonnées
CEI 61000-4-3 3 V/m
80 MHz à
2,5 GHz 3 V/m
80 MHz à 2
700 MHz
1 kHz 80 % AM
Fréquence
supérieure étendue
à 2 700 MHz)
Remarque 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s’applique.
Remarque 2 : ces recommandations peuvent ne pas s'appliquer dans toutes les situations. La propagation
électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
a
Les intensités de champ d’émetteurs fixes, telles que les stations de base pour les téléphones radio
(cellulaires/sans fil) et les radios mobiles terrestres, les radios amateurs, les émissions de radio AM et FM et les
émissions de télévision, ne peuvent être prédites avec précision. Pour évaluer l’environnement
électromagnétique produit par des émetteurs de RF fixes, une étude de site électromagnétique doit être
envisagée. Si l'intensité de champ mesurée à l'endroit où les prothèses myoélectriques Össur sont utilisées
dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, les prothèses myoélectriques Össur doivent être
surveillées pour vérifier leur fonctionnement normal. Si des performances anormales
sont constatées, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires, telles que la réorientation ou le
déplacement des prothèses myoélectriques Össur