Össur i-Digits Quantum, Instructions For Use Manual

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Linee guida e dichiarazione del produttore: immunità elettromagnetica
I dispositivi protesici mioelettrici di Össur sono destinati all'utilizzo nell'ambiente elettromagnetico di seguito
specificato. Il cliente o l'utente dei dispositivi protesici mioelettrici di Össur deve garantirne l'utilizzo in tale
ambiente.
Test dell'immunità IEC 60601
Livello di test Livello di conformità Ambiente elettromagnetico: linee guida
Scariche
elettrostatiche (ESD)
IEC 61000-4-2
Contatto ±8 kV
Aria ±15 kV Contatto ±8 kV
Aria ±15 kV I pavimenti devono essere in legno,
calcestruzzo o piastrelle in ceramica. Se i
pavimenti sono coperti da materiale sintetico,
l'umidità relativa deve essere pari almeno
al 30%.
L'apparecchiatura di comunicazione RF
portatile e mobile non deve essere impiegata a
una distanza dalle parti dei dispositivi protesici
mioelettrici di Össur, inclusi cavi, diversa da
quella di separazione calcolata dall'equazione
applicabile alla frequenza del trasmettitore.
Transitori elettrici
veloci/Burst
IEC 61000-4-4 Non
applicabili Non applicabile
Alimentato a batteria Non applicabile Alimentato a batteria
Nessun cavo >3 m
IEC 61000-4-5 Non
applicabili Non applicabile
Alimentato a batteria Non applicabile Alimentato a batteria
Cali di tensione,
brevi interruzioni e
variazioni
di tensione
sull'alimentazione
IEC 61000-4-11 Non
applicabili Non applicabile
Alimentato a batteria Non applicabile
Alimentato a batteria
Nessun cavo >30 m
Campo magnetico a
frequenza di
alimentazione
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8 30 A/m 30 A/m
50/60Hz Alimentato a batteria