Össur i-Digits Quantum, Instructions For Use Manual

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전자기 적합성
경고: 이 장비를 다른 장비와 가까운 곳에서 사용하거나 다른 장비를 올려 놓고 사용해서는 안 됩니다.
부적절한 작동을 유발할 수 있습니다. 이와 같이 사용해야 하는 경우, 이 장비와 다른 장비를 관찰하여 두
장비 모두 정상적으로 작동하는지 확인해야 합니다.
경고: 이 장비 제조업체가 지정하거나 제공하지 않은 액세서리, 트랜스듀서 및 케이블을 사용하면 전자기
방출이 증가하거나 전자기 내성이 감소되어 부적절한 작동을 유발할 수 있습니다.
안전하지 않은 제품 상황을 방지하기 위한 목적으로 전자기 적합성(EMC)에 대한 요건을 규제하기 위해 모든
Össur 근전동 의수에 대해 BS EN 60601-1-2/ IEC 60601-1-2 표준이 구현되었습니다. 이 표준은 의료
기기의 전자파 방출 수준을 정의합니다.
i-Digits는 물이나 그 밖의 다른 액체에 담그는 작업이 발생할 수 있거나 고도의 전기 및/또는 자기장(예:
변압기, 고출력 라디오/TV 송신기, RF 수술 장비. CT 및 MRI 스캐너)에 노출될 수 있는 환경을 제외한 모든
환경에서 사용하기에 적합합니다.
장치가 사용되어야 하는 EMC 환경에 대해서는 아래의 추가 지침을 참조하십시오.
지침 및 제조업체 신고서 – 전자파 방출
Össur 근전기 보철 장치는 아래에 명시된 전자파 환경에서 사용하도록 설계되었습니다. Össur 근전기 보철 장치를
구매한 고객 또는 사용자는 각 장치가 이러한 환경에서 사용되는지 확인해야 in 합니다.
방출 시험 규정 준수 전자파 환경 - 지침
RF 방출 CISPR 11 해당 없음
배터리 전원 Össur 근전기 보철 장치는 RF 에너지를 내부
작동용으로만 사용합니다. 따라서 RF 방출 수준이
매우 낮으며
근처의 전자 장비와 간섭을 일으킬 가능성이
거의 없습니다.
RF 방출
CISPR 11 Class B Össur 근전기 보철 장치는 가정용 시설 및
가정용으로 사용되는 건물에 제공된 공공 저전압
전력 공급망에 직접 연결된 장치를 포함한 모든
시설에서 사용하기에 적합합니다.
고조파 방출 IEC 61000-3-2 해당 없음
배터리 전원
전압 변동/플리커 방출
IEC 61000-3-3 해당 없음
배터리 전원