Össur i-Digits Quantum, Instructions For Use Manual

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Linee guida e dichiarazione del produttore: immunità elettromagnetica
I dispositivi protesici mioelettrici di Össur sono destinati all'utilizzo nell'ambiente elettromagnetico di seguito
specificato. I clienti o gli utenti dei dispositivi protesici mioelettrici di Össur devono garantirne l'utilizzo in tale
ambiente.
Test
dell'immunità IEC 60601
Livello di test Livello di
conformità Ambiente elettromagnetico: linee guida
IEC 61000-4-6
emissioni RF
condotte Non applicabile Non applicabile
Alimentato a
batteria
Nessun cavo
>3 m L'apparecchiatura di comunicazione RF portatile e
mobile non deve essere impiegata a una distanza
dalle parti dei dispositivi protesici mioelettrici di
Össur, inclusi cavi, diversa da quella di separazione
calcolata dall'equazione appropriata per la
frequenza del trasmettitore.
Distanza di separazione consigliata d = 1,2 √P
d = 1,2 √P da 80 MHz a 800 MHz
d = 2,3 √P da 800 MHz a 2,7 GHz
In cui P corrisponde alla potenza massima in
uscita del trasmettitore, espressa in watt (W), sulla
base delle informazioni del suo produttore e d è la
distanza di separazione consigliata espressa in
metri (m).
Le intensità dei campi elettromagnetici dai
trasmettitori RF fissi, come stabilito da una perizia
elettromagnetica in sede
a , devono essere inferiori
al livello di conformità in ogni gamma di
frequenze
b .
L'interferenza potrebbe verificarsi nelle vicinanze di
apparecchiature contrassegnate dal seguente
simbolo:
IEC 61000-4-3
emissioni RF
irradiate 12 V/m
Da 26 MHz a
1000 MHz
10 V/m
Da 1000 MHz a
2700 MHz
12 V/m
Da 26 MHz a
1000 MHz
10 V/m
Da 1000 MHz a
2700 MHz
1 kHz 80% AM
Nota 1: a 80 MHz e 800 MHz, si applica la gamma di frequenze superiori.
Nota 2: queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione
elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione da parte di strutture, oggetti e persone.
a Le intensità dei campi dai trasmettitori fissi, quali stazioni base per telefoni (cellulari/cordless) e radio di
comunicazione civili, trasmissioni radio amatoriali, trasmissioni radio AM e FM e trasmissioni televisive, non
possono essere previste in linea teorica in modo accurato. Per valutare l'ambiente elettromagnetico causato da
trasmettitori RF fissi, dovrebbe essere considerata una perizia elettromagnetica in sede. Se l'intensità di campo
misurata nel luogo in cui i dispositivi protesici mioelettrici di Össur vengono utilizzati supera il livello di
conformità RF applicabile sopra indicato, i suddetti dispositivi devono essere osservati per verificarne il normale
funzionamento. Nel caso in cui fossero osservate
prestazioni anomale, potrebbero essere necessarie misure aggiuntive, quale riorientamento o ricollocamento
dei dispositivi protesici mioelettrici di Össur.