Össur i-Digits Quantum, Instructions For Use Manual

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Anleitung und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Myoelektrische Prothesen von Össur sind für den Einsatz in der nachstehend angegebenen elektromagnetischen
Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Anwender einer myoelektrischen Prothese von Össur muss
sicherstellen, dass sie in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Immunitätstest IEC 60601
Testniveau Einhaltungsniveau Elektromagnetische Umgebung – Anleitung
Leitungsgeführte
HF IEC 61000-4-6 Nicht zutreffend Nicht zutreffend
Akkubetrieben
Keine Kabel
von mehr als 3
m Länge Bei der Verwendung tragbarer und mobiler
HF-Kommunikationsgeräte ist der empfohlene
Schutzabstand zu allen Teilen der myoelektrischen
Prothese von Össur (einschließlich Kabeln)
einzuhalten. Dieser Schutzabstand ergibt sich aus
der für die Frequenz des Senders geltenden
Formel.
Empfohlener Schutzabstand d = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 MHz bis 800 MHz
d = 2,3 √P 800 MHz bis 2,7 GHz
Hierbei ist „P“ die maximale
Ausgangsnennleistung des Senders in Watt (W)
gemäß Herstellerangaben und „d“ der
empfohlene Schutzabstand in Metern (m).
Die im Rahmen einer Standortaufnahme a
ermittelten Feldstärken ortsfester HF-Sender
müssen unter dem Einhaltungsniveau des
jeweiligen Frequenzbereichs b liegen.
In der Nähe von Geräten, die mit dem folgenden
Symbol gekennzeichnet sind, können Störungen
auftreten:
Abgestrahlte HF
IEC 61000-4-3 12 V/m
26 MHz bis
1000 MHz
10 V/m
1000 MHz bis
2700 MHz
12 V/m
26 MHz bis
1000 MHz
10 V/m
1000 MHz bis
2700 MHz
1 kHz 80 % AM
Hinweis 1: Bei 80 MHz und 800 MHz findet der jeweils höhere Frequenzbereich Anwendung.
Hinweis 2: Diese Richtlinien werden möglicherweise nicht allen Situationen gerecht. Elektromagnetische
Ausbreitung wird durch Absorption und Reflexion an Gebäuden, Gegenständen und Personen beeinflusst.
a Die Feldstärken von ortsfesten Sendern wie Basisstationen für Funktelefone (Mobil-/schnurlose Telefone)
sowie Landmobilfunk, Amateurfunk, MW- und UKW-Radiosendern und Fernsehsendern können auf
theoretischem Weg nicht mit ausreichender Sicherheit bestimmt werden. Zur Beurteilung der
elektromagnetischen Umgebung ortsfester HF-Sender sollte eine elektromagnetische Standortaufnahme in
Betracht gezogen werden. Überschreitet die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem die myoelektrische
Prothese vonÖssur verwendet wird, das entsprechende HF-Einhaltungsniveau, muss die myoelektrische
Prothese von Össur auf normales Betriebsverhalten überwacht werden. Wird ein anormales Betriebsverhalten
festgestellt, sind eventuell zusätzliche Maßnahmen wie eine Neuausrichtung oder Umstellung der
myoelektrischen Prothese von Össur notwendig.