ORLIMAN S. L. U.
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EV-203
Fecha de emisión/Date of issue: 2021-09
Fecha de revisión/Revision date: 2022-02 | v.02
Ref.: EV-203
Dorso Evotec
®
ISTRUZIONI PER L’USO E PER LA CONSERVAZIONE
ITALIANO
IT
La data di fabbricazione è inclusa nel numero di lotto che compare sull’etichetta del recipiente
come
x
, nella seguente modalità: la seconda e la terza cifra rappresentano l’anno di fabbricazione,
la quarta e la quinta cifra indicano il mese.
ISTRUZIONI PER USO, CONSERVAZIONE E GARANZIA
Caro cliente,
Ti ringraziamo per la fiducia che hai riposto in un prodotto
Orliman. Ti preghiamo di leggere attentamente le presenti
istruzioni. Conserva queste istruzioni e la confezione per
consultazioni future. In caso di dubbio, si prega di rivolgersi
al proprio medico, alla propria ortopedia specializzata o al
nostro dipartimento di Attenzione al Cliente.
ORLIMAN S.L.U. garantisce tutti i propri prodotti, sempre
premesso che non vengano manipolati, né alterati rispetto
alla loro configurazione originale, a eccezione dell'uso pre
-
scritto nel presente foglietto illustrativo.
Nel caso in cui i prodotti vengano utilizzati in combinazione
con altri prodotti, ricambi o sistemi, è necessario accertar
-
si che siano compatibili e di marca Orliman
®
. La garanzia
non copre i prodotti che presentano carenze o rotture di
qualsiasi tipo in seguito all'uso scorretto. Si applicano le
disposizioni di legge vigenti nel Paese in cui il prodotto è
stato acquistato. Nel caso in cui si ritenga di aver titolo per
usufruire della garanzia, rivolgersi in primo luogo al riven
-
ditore presso cui si è acquistato il prodotto. Nel caso in cui
avvengano gravi incidenti connessi con l'uso del prodotto, si
prega di comunicarlo a Orliman S.L.U. e alle autorità com
-
petenti del proprio Stato.
Orliman ti ringrazia per la tua scelta e ti augura pronta gua
-
rigione.
NORMATIVA
d
Il presente articolo è un dispositivo sanitario di clas
-
se I. È stata realizzata un'analisi dei rischi (UNI CEI EN ISO
14971) allo scopo di minimizzare tutti i pericoli esistenti.
Sono stati realizzati dei test conformemente alla norma eu
-
ropea UNI EN ISO 22523 che specifica i requisiti ed i metodi
di prova relativi alle protesi d'arto esterne e ortesi esterne.
INDICAZIONI
Indicato in particolare per i pazienti affetti da posture cifoti
-
che, incuneamento vertebrale, traumatismi dorso-lombari,
malattie infettive che riguardano il rachide dorsale, ernie
discali, osteoporosi, per il decorso post-operatorio e in tutti i
casi in cui sono necessarie una correzione della curva cifoti
-
ca e l’antepulsione delle spalle. Alcune dorsalgie basse T-8,
T-12 associate a lombalgie richiedono un’immobilizzazione
temporanea (spostamenti del paziente, sforzi meccanici sul
lavoro e in casa, ecc.). Nei casi in cui è necessario un conte
-
nimento toracico parziale in alcuni momenti della giornata
e in base all’attività svolta. L’elemento dorsale deve sempre
essere adattato su un supporto lombo-sacrale Evotec.
ISTRUZIONI PER LA COLLOCAZIONE
Per ottenere il maggior livello di efficacia terapeutica nelle
varie patologie e prolungare la vita utile del prodotto, è fon-
damentale la scelta della taglia più idonea a ciascun pazien
-
te o utilizzatore. Una compressione eccessiva può provocare
intolleranza, per cui si consiglia di regolare la compressione
fino a un grado di sostegno sicuro, ma che risulti comodo.
Nel caso in cui il prodotto abbia bisogno di adattamento, la
collocazione va realizzata a cura di un tecnico ortopedico, o
un professionista sanitario legalmente qualificato per farlo
e sarà necessario assicurarsi che l'utente finale, o la persona
responsabile della collocazione del prodotto ne comprenda
correttamente il funzionamento e l'uso.
Per la collocazione è necessario adottare le seguenti
accortezze:
Posizionamento di Dorso Evotec:
L’elemento dorsale è concepito per essere utilizzato insieme
alla guaina Evotec alta e corta.
Dopo avere scelto il modello e la taglia giusta per il paziente
è possibile montare l’elemento dorsale con la guaina Evo
-
tec. Prima occorre rimuovere il cuscinetto lombare dalla
guaina, in quanto non è possibile posizionarlo insieme a
Dorso Evotec.
1-2: Appoggiare la guaina Evotec su una superficie liscia e
aprirla completamente, poi fare aderire l’elemento dorsale,
tramite il velour interno di Evotec e il microgancio di Dor
-
so Evotec, in modo che le 2 stecche centrali della guaina
coincidano con le 2 stecche centrali dell’elemento dorsale;
fare aderire iniziando sempre dalla parte inferiore della
guaina lombare e regolare l’altezza da un minimo di 47 cm
a un massimo di 53 cm nel modello corto e da un minimo
di 47 cm a un massimo di 57 cm nel modello alto (vedere
disegno).
Questo consentirà di avere una superficie di contatto e di
aderenza sufficientemente ampia da garantire la stabilità
di entrambi gli elementi.
Cercando di aumentare l’altezza si riduce la superficie di
aderenza e di conseguenza anche la tenuta dell’insieme dei
componenti.
3-4-5: Una volta uniti entrambi gli elementi all’altezza
desiderata adattarli al paziente fissando la chiusura addo
-
minale con microgancio fino ad ottenere la compressione
desiderata.
Quindi esercitare una trazione sui tiranti laterali lombo-ad
-
dominali fino a ottenere la compressione desiderata fissan
-
doli nella parte anteriore della guaina tramite la chiusura
del microgancio.
6: Passare i tiranti sopra le spalle e sotto l’ascella, incrociarli
sulla schiena e portarli avanti sull’addome collegandoli tra
loro mediante il sistema di chiusura.
7-8 Regolazione della lunghezza dei tiranti:
Sull’estremità della fibbia di chiusura si trova un elemento
adesivo che, se staccato, lascia libera l’estremità della fascia
e consente di tagliare la parte in eccesso (vedere disegno).
Una volta effettuata questa operazione, unire di nuovo l’e
-
stremità alla parte adesiva.
9: Infine, regolare la chiusura tirando entrambe le fibbie
girevoli fino a udire un “clic”. La regolazione di questa chiu
-
sura deve rimanere nella parte centrale, davanti alla guaina
Evotec.
Adattamento del modulo termoplastico Evotec-Forte con
l’elemento dorsale Dorso Evotec:
A
In primo luogo, unire le 2 fasce di fissaggio laterali
all’elemento dorsale.
B
In secondo luogo, unire il modulo termoplastico all’ele-
mento dorsale mediante le superfici adesive di en-
trambi i moduli per fissarli lateralmente tramite le 2
fasce con microgancio unite al modulo termoplastico.
È possibile regolare l’altezza da un minimo di 47 cm a
un massimo di 53 cm nel modello corto e da 47 cm a un
massimo di 57 cm nel modello alto.
C
Quindi adattare la guaina Evotec unendo entrambi i
componenti (modulo termoplastico ed elemento dor-
sale) e chiudendola come descritto nelle fasi preceden-
ti sul posizionamento dell’elemento dorsale, dal punto
n. 3.
p
PRECAUZIONI
Prima di ciascun utilizzo, verificare che il prodotto di
-
sponga di tutti i componenti, come previsto dalla pro-
cedura di collocazione. Verificarne periodicamente le
condizioni. Nel caso in cui si notino carenze o anomalie,
comunicarlo immediatamente al negozio di distribuzio
-
ne.
Il materiale costruttivo è infiammabile. Non esporre
i prodotti a situazioni che potrebbero provocarne la
combustione. Qualora ciò avvenisse, rimuovere imme
-
diatamente il dispositivo e utilizzare gli idonei mezzi di
estinzione.
In caso di lievi disturbi provocati dal sudore, si raccoman
-
da di utilizzare del tessuto in cotone che eviti il contatto
tra la pelle e il tessuto. Qualora si verificassero disturbi
quali escoriazioni, irritazioni o gonfiori, togliere il pro
-
dotto e rivolgersi al medico o al tecnico ortopedico. Il pro
-
dotto va utilizzato esclusivamente sulla cute in perfette
condizioni. L'uso è controindicato su cicatrici aperte con
gonfiori, arrossamenti e accumulo di calore.
I prodotti contrassegnati con il simbolo
l
contengono
lattice di gomma naturale e possono provocare reazioni
allergiche nelle persone sensibili al lattice.
I prodotti contrassegnati con il simbolo
o
contengono
componenti ferromagnetici per cui è necessario adotta-
re le massime precauzioni nel caso in cui sia necessario
eseguire risonanze magnetiche, o nell'esposizione a raggi
durante procedimenti di diagnosi o terapeutici.
RACCOMANDAZIONI-AVVERTENZE
L'uso di questi prodotti è soggetto a prescrizioni. Sebbene
l'ortesi non sia monouso, si raccomanda di utilizzarla per
un unico paziente e solo per gli scopi indicati nelle presenti
istruzioni, o dal medico curante.
Per lo smaltimento dell'imballaggio e del prodotto si prega
di rispettare scrupolosamente le norme legali della propria
comunità.
RACCOMANDAZIONI DI CONSERVAZIONE E LAVAGGIO
Quando il prodotto non viene utilizzato, va conservato
nell'imballaggio originale, in luogo asciutto, a temperatura
ambientale. Attaccare tra loro le fascette di velcro (qua
-
lora l'ortesi ne fosse provvista); lavare periodicamente a
mano con acqua tiepida (max. 30ºC) e sapone neutro. Per
asciugare il prodotto, utilizzare un asciugamano asciutto
per assorbire il più possibile l'umidità e lasciar asciugare a
temperatura ambiente. Non stendere, né stirare, né esporre
il prodotto a fonti di calore dirette quali stufe, asciugatrici,
esposizione diretta al sole, ecc. Durante l'uso, o durante la
pulizia, non utilizzare sostanze abrasive, corrosive, alcol, po
-
mate o liquidi solventi. Se l'ortesi non è ben risciacquata, i
residui di detersivo potrebbero irritare la pelle e deteriorare
il prodotto.
t o y m U
