Omron C2UW-L Series, User Manual

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準拠する規格類
/ Conforming Standards
当製品は医療機器用途に使用される場合を想定し、以下の規格に準拠する評価試験を実施し、合格して
おります。
但し、規格の適合性について第三者機関による認証は受けておりませんので当製品を医療機器用部品と
してご採用いただきます際には、お客様製品にて医療機器の規制・基準・規格を満足するか十分なご確認
をお願いいたします。
※当製品はクラス
A 機器になります。
This product is evaluated based on the following standards, to assume that it is used as a part of a
medical device; however, this product has not been certified by a third party.
Customers must ensure their products equipped with this component meet the regulations, the rules and
the standards required for medical devices.
This product is applicable to Class A equipment
IEC 60601-1:2005 電気安全一般（ 2005 年版 ED3 に準拠）
Basic electrical safety (Comply with ED3, 2005)
IEC60601-1 11.6.6 清掃及び消毒に対する耐性
Resistance to cleaning and disinfection
IEC60601-1 8.9.1.1 沿面距離及び空間距離
Creepage distances and air clearance
IEC60601-1 8.9.3.4 温度サイクル
Temperature cycle
IEC60601-1 11.1.1 ＭＥ機器の過渡の温度
Excessive temperatures in ME
IEC60601-1 16.8 ＭＥシステムへの電源供給の中断
Interruption of the power supply to parts of an ME system
IEC 60601-1-2:2014 EMC （ 2014 年版 ED4 に準拠）
EMC (Comply with ED4, 2014)
IEC60601-1-2 36.202.3 放射ＲＦ電磁界
Radiation radio frequency electromagnetic field
IEC60601-1-2 36.201.1 放射妨害電界強度
Radiation disturbance field strength
IEC60601-1-2 36.202.2 静電気放電イミュニティ
Electrostatic discharge immunity
IEC60601-1-2 36.202.4 FT/B ノイズイミュニティ
First Transient / Burst Immunity
IEC60601-1-2 36.202.6 RF 伝導妨害イミュニティ
RF conduction disturbance immunity
IEC60601-1-2 36.202.8.1 電源周波数磁界イミュニティ
Power frequency magnetic field immunity
CISPR11 雑音端子電圧の限度値
Limit value of noise terminal voltage
法規と規格
/ Regulations and Standards
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