Olympus CelonLab ENT, Instructions For Use Manual, Page: 95 / 136

Käyttöohje FI Celon Lab
ENT
W7098046
95
Huomio: Seuranta-, ärsytys- tai kuvantamislaitteiden elektrodit ja sondit
saattavat johtaa suurtaajuista virtaa. Elektrodit ja sondit (esim. EKG, EEG) on
pidettävä mahdollisimman kaukana sähkökirurgisten toimenpiteiden alueelta.
Neulavalvontaelektrodeja ei saa käyttää, sillä ne voivat aiheuttaa potilaalle
palovammoja.
Fysiologisten valvontalaitteistojen kanssa suositellaan
käytettäväksi virranrajoituslaitteita.
Huomio: Tehonsäätölaite CelonLab
ENT
täyttää sähkömagneettista
yhteensopivuutta koskevan EMC-standardin vaatimukset. Tästä huolimatta voi
käynnistetty tehonsäätölaite häiritä lähellä olevien sähkölaitteiden toimintaa.
Lue
teknisen dokumentaation ohjeet koskien sähkömagneettisia
käyttöolosuhteita (”EMC Guidelines”).
Huomio: Matkaviestintälaitteet (esim. matkapuhelimet) voivat vaikuttaa
tehonsäätölaitteen ja muiden lääkinnällisten laitteiden toimintaan.
Huomio: Koagulointielektrodien kärjen koskettaminen saattaa aiheuttaa
palovammoja, kun tehonsäätölaite on aktivoitu.
Huomio: Laitteen vioittuminen tai häiriötoiminta voi tahattomasti johtaa
erityisen korkeaan lähtöjännitteeseen.
Huomio: Koteloa avattaessa on olemassa sähköiskuvaara. Laitteen huollon
saavat suorittaa ainoastaan valtuutetut teknikot.
Huomio: USA:n lainsäädännön mukaan tätä lääketieteellistä tuotetta saavat
käyttää ainoastaan lääkärit tai käytön on tapahduttava lääkärin valvonnan
alaisena.
2. Kuvaus
2.1 Käyttötarkoitus
Järjestelmää, joka koostuu CelonLab
ENT-
laitteesta ja yhteensopivista
koagulointielektrodeista, käytetään pehmeän kudoksen ablaatioon ja
koagulaatioon kurkku-, nenä- ja korvasairauksien hoidossa. Tätä
hoitomenetelmää nimitetään myös bipolaariseksi radiofrekvenssilämpöhoidoksi
(RFITT).
2.2 Kontraindikaatiot
Kontraindikaationa sähkökirurgisille toimenpiteille on se, jos lääkärin mielestä
kudoksen koagulointi saattaisi vaikuttaa negatiivisella tavalla potilaan tilaan.
Potilaan heikentynyt immuunijärjestelmä saattaa olla radiofrekvenssillä
aikaansaadun kudoskoagulaation kontraindikaationa.
2.3 Laiteominaisuudet
Tehonsäätölaite CelonLab
ENT
syöttää bipolaarisen ulostulon kautta sähköä
yhteensopiviin bipolaarisiin koagulointielektrodeihin. Neutraalielektrodia
(paluuelektrodia) ei tarvita.
Tehonsäätölaitteessa on selkeät ohjauselementit. Laitteen käynnistämisen
jälkeen käyttäjän tulee valita ainoastaan tehoaste ja aktivoida tehonanto
jalkakytkimen avulla.
Tehonsäätölaite ilmoittaa koagulointitilan merkkiäänellä. Perinteisten
suurtaajuusgeneraattoreiden yleensä kiinteätaajuinen merkkiääni "Aktivoitu
generaattori" on suunniteltu tässä CelonLab
ENT
-laitteessa suunniteltu niin, että