Olympus CelonLab ENT, Instructions For Use Manual, Page: 85 / 136

Bruksanvisning SV Celon Lab
ENT
W7098046
85
Observera: Elektroder och sonder till övervaknings-, stimulerings- eller
avbildande apparater kan leda högfrekvensströmmar. Elektroder och sonder
(t. ex. ECG, EEG) skall placeras så långt bort som möjligt från det
elektrokirurgiska ingreppsområdet. Nålövervakningselektroder skall inte
användas, eftersom de kan orsaka brännskador på patienten. Fysiologisk
övervakningsutrustning som inkluderar anordningar som begränsar spänningar
med hög frekvens rekommenderas.
Observera: Effektstyranordningen CelonLab
ENT
uppfyller EMC-normen
(elektromagnetisk kompatibilitet). Trots detta kan angränsande elektroniska
apparater bli störda när effektstyranordningen är aktiverad. Var god beakta
hänvisningarna
i den tekniska dokumentationern beträffande de
elektromagnetiska omgivningsvillkoren (“EMC Guidelines“).
Observera: Mobila kommunikationsanordningar (t. ex. mobiltelefoner) kan
störa effektstyranordningens och andra medicinska elektriska apparaters
funktion.
Observera: Beröring av koaguleringselektrodernas spets kan leda till
brännskador om effektstyranordningen är aktiverad.
Observera: Vid en defekt eller felfunktion hos apparaten kan det alstras en
oönskat hög uteffekt.
Observera: Om kåpan öppnas finns det risk för ett strömslag. Apparaten får
endast underhållas av auktoriserade tekniker.
Observera: Enligt USA:s federala lagstiftning får denna medicinska produkt
endast användas av läkare eller under läkares uppsikt.
2. Beskrivning
2.1 Ändamålsenlig användning
Systemet, som består av CelonLab
ENT
och de kompatibla
koaguleringselektroderna, används för ablation och koagulering av mjuk vävnad
inom öron-näsa-hals-medicinen (ÖNH, engelska ENT). Denna behandlingsmetod
kallas även bipolär radiofrekvensinducerad termoterapi (RFITT).
2.2 Kontraindikationer
Elektrokirurgiska ingrepp är kontraindicerade om vävnadskoaguleringen skulle
kunna ha en negativ inverkan på patientens tillstånd enligt läkarens bedömning.
När det gäller patienter med ett försvagat immunsystem kan den
radiofrekvensinducerade vävnadskoaguleringen vara kontraindicerad.
2.3 Apparatens kännetecken
Effektstyranordningen CelonLab
ENT
försörjer de kompatibla bipolära
koaguleringselektroderna via sin bipolära utgång. En neutralelektrod
(återledningselektrod) är inte nödvändig.
Effektstyranordningen utmärks av en översiktlig placering av de olika
manöverelementen. När man har kopplat på apparaten skall användaren enbart
välja effektsteg samt med fotpedalen aktivera effektöverföringen.
Effektstyranordningen är utrustad med en akustisk utmatning av
koaguleringsstatus. Signaltonen “generator aktiv“, som hos konventionella
högfrekvensgeneratorer har fast frekvens, är hos CelonLab
ENT
konstruerad på