13
KFISH/01/19.11.2018
Ø
Aşağıdaki grafikte yatay eksen
aeorosol partikül boyut
değeri
dir. Sol dikey eksen,
eğrinin yükselen eğilimine karşılık gelen hacmin kümülatif oranıdır
.
Ø
%50 kümülatif partikül kütlesi için partikül boyutu (çapı)(
m
m) MMAD’ın küçük
olması istenilen bir özelliktir;
nebulizatör
çıkışında a
eorosol içindeki zerrecik
çaplarının alt solunum yollarına ulaşabileceğini göstermektedir.
Ø
Cihazda, 5
m
m
ve altı zerrecikler çıkıştaki aerosolün yaklaşık %
50
’ini ve daha
üzerini oluşturmaktadır.
Ø
GSD, aerodinamik partikül boyut dağılımını gösterir ve bu cihaz için
4.7 olarak
hesaplanmıştır
.
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
0,1
1
10
K
Ü
MÜ
LATİ
F
P
A
RTİ
K
Ü
L
K
Ü
TLE
Sİ
%
PARTİKÜL BOYUTU (Μ
M)
1. Deney
2. Deney
3. Deney
4. Deney
5. Deney
14
KFISH/01/19.11.2018
10.
Saklama ve Taşıma
Ø
Cihaz, paketi ile birlikte iyi h
avalandırılmış bir odada
-25 ~ 70
°C sıcaklıkta
10-95% nem
oranını aşmayacak
ortamda saklanabilir.
Ø
Cihazın yukarıda belirtilen depolama koşullarında
10
yıl geçerlilik süresi vardır.
Ø
Paketi taşıma esnasında ıslanmaktan, darbelerden ve ezilmelerden koruyunuz.
C
ihazı çocukların uzanamayacağı yerlerde saklayınız
.
Cihazı güneş ışığından ve aşındırıcı gazlardan muhafaza ediniz.
Kutu İçeriği
o
Bir adet HNK-NBL-FISH kompresörlü nebulizatör.
o
Kullanım kılavuzu
o
Garanti belgesi
Kutu içinden çıkan Aksesuarlar
o
İlaç kabı (1 Adet)
o
Yetişkin maskesi
(1 Adet)
o
Çocuk maskesi (1 Adet)
o
Ağızlık (
1 Adet)
o
Hava hortumu (1 Adet)
o
Yedek hava filtresi (5 Adet)
15
KFISH/01/19.11.2018
11.
Sorun Giderme
Sorun
Çözümler
Cihaz
açma/kapatma
tuşu “1”
konumda iken
çalışmıyor.
F
Cihazın
güç kablosunun
prize takılı olup olmadığını kontrol
ediniz.
F
Cihaz gövdesinin aşırı ısınıp ısınmadığından emin olunuz. Cihaz
aşırı ısınmış ise prizden çıkarın ve cihaz gövdesinin soğumasını
bekleyin.
Düşü
k aerosol
çıkışı
veya
aerosol
çıkışı
yok.
F
İlaç kabının, suda çözünebilir, aşındırıcı olmayan doğru ilaçla
doldurulup
doldurulmadığını kontrol ediniz.
F
İlaç kabında doğru hacimde ilaç olup olmadığını kontrol ediniz.
F
Cihaz ile
ilaç kabı –
hava hortum
bağlantısının tam ve doğru
yapıldığından emin olunuz.
F
İlaç kabı bağlantılarının tam ve doğru takıldığından emin olunuz.
F
Hava
hortumunda tıkanıklık olmadığından emin olun.
F
İlaç kabı
tıkanmış olabilir, ilaç kabını
“
Bölüm 7. Temizleme ve
Dezenfekte Etme
“talimatlarına
göre temizleyiniz.
F
İlaç kabının
dik pozisyonda
kullanılıp kullanılmadığını kontrol
ediniz.
F
Hava hortumun katlanıp katlanmadığını kontrol ediniz.
F
Cihaz hava filtresi tıkanmış olabilir, kontrol ediniz.
Cihaz aşırı
derecede
ısınıyor.
F
Cihaz havalandırma kanallarının açık olduğundan emin olunuz.
Cihaz üzerini hiçbir şey ile kapatmayınız.
F
Cihazı uzun süreli tedavilerde kısa aralar vererek kullanın.
Önerilen çözümler sorunu gidermez ise
cihazı
asla onarmaya
çalışmayınız
ve en yakın
yetkili servise başvurunuz.
12.
Garanti Şartları ve Satış Sonrası Destek
Cihazın garanti süresi satın alındığı tarihten itibaren 2
y
ıldır.
Ürün ku
llanım kılavuzunda tanımlan şekilde kullanımı
sonucu beklenen ürün ömrü 10
yıldır.
!
Uyarı:
Eğer cihaz kullanıcı tarafından açılmış, zarar görmüş
ya da tamir edilmeye
çalışılmış ise garanti kapsamına alınmaz.
!
Not: Lütfen garanti belgesi ile satış fişinizi almayı ve saklamayı kesinlikle
unutmayınız.
16
KFISH/01/19.11.2018
13.
EMC (
Elektromanyetik Uyumluluk) Beyanı
Bu cihaz radyo frekansında (RF) enerji üretmekte, kullanmakta ve yaymaktadır. Bu ekipman
kılavuzda belirtilen şekilde kurulmadığında ve kullanılmadığında, elektromanyetik girişime
neden olabilir.
Bu cihaz Medikal Ürünler için EN-60601-1-
2 Standardına uygun şekilde test edilmiş ve kabul
edilebilir limitlere uygunluğu belirlenmiştir. Bu limitler, cihaz kılavuzda belirtildiği şekilde
kullanıldığı takdirde, cihazın elektromanyetik girişime (EMC) karşı kabul edilebilir seviyede
koruma sağladığını göstermektedir.
Bu cihaz, taşınabilir ve mobil RF iletişim aygıtlarından etkilenebilir. Bu cihaz, başka ekipmanla
birlikte saklanmamalıdır.
Bu cihaz ve EMC hakkında daha fazla bilgi edinmek için aşağıdaki tablolara
bakınız
Kılavuz ve imalatçının bildirimi
- elektromanyetik emisyonlar
Bu cihaz
aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak amacıyla tasarlanmıştır
Bu cihaz
müşterisi ya da
kullanıcısı bu gibi ortamlarda kullanıldığından emin olmalıdır.
Emisyon testi
Uyumluluk
Elektromanyetik ortam -
kılavuz
RF emisyonları
Grup 1
Bu cihaz
, RF enerjisini sadece dahili i şlevleri için kullanır. Bu nedenle, RF
CISPR 11
emisyonları çok düşük olup yakındaki elektronik cihazlarda herhangi bir girişime
neden olması beklenmez.
RF emisyonları
Sınıf B
Bu cihaz evlerde ve ev
kategorisindeki binalarda kullanılmak üzere dağıtımı
CISPR 11
yapılan düşük voltajlı şehir şebekesine doğrudan bağlı olanlar dahil tüm
kuruluşlarda kullanılmaya elverişlidir.
Harmonik
Sınıf A
emisyonlar
IEC 61000-3-3
Voltaj
Uyumludur
Dalgalanması/
Titreşim
emisyonları
IEC 61000-3-3
