17
KFISH/01/19.11.2018
Kılavuz ve imalatçının bildirimi
-
elektromanyetik bağışıklık
宅宸季宦宬宫室宽季
aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak amacıyla tasarlanmıştır
季宅宸季宦宬宫室宽季
müşterisi ya da
季
kullanıcısı bu gibi ortamlarda kullanıldığından emin olmalıdır.
Bağışıklık Testi
IEC 60601
Uyumluluk
Elektromanyetik ortam -
kılavuz
Test seviyesi
seviyesi
Elektrostatik deşarj
± 6 kV temas
± 6 kV temas
Zeminler tahta, beton veya seramik karo döşeli olmalıdır. Sentetik
(ESD)
malzemeyle
kaplı zeminlerde bağıl nem oranı en az %30 olmalıdır.
IEC 61000-4-2
± 8 kV hava
± 8 kV hava
Elektrik hızlı
Güç kaynağı
Güç kaynağı
Şebeke gücü kalitesi, tipik ticari veya hastane ortamı kalitesinde
geçici/parçalanmalı
hatları için ± 6 kV
hatları için ± 6 kV
olmalıdır.
bağışıklık
IEC 61000-4-4
Giriş/çıkış hatları
Giriş/çıkış hatları
için ± 1 kV
için ± 1 kV
Şok
±1 kV diferansiyel ±1 kV diferansiyel
Şebeke gücü kalitesi, tipik ticari veya hastane ortamı kalitesinde
modu
modu
olmalıdır.
IEC 61000-4-5
± 2 kV ortak modu ± 2 kV ortak modu
Giriş hatları güç
<%5
U
T
<%5
U
T
Şebeke gücü kalitesi, tipik ticari veya hastane ortamı kalitesinde
kaynağındaki voltaj
(
U
T
’de >%95
(
U
T
’de >%95
olmalıdır.
sapmaları, kısa
düşüş)
0,5 devir
düşüş) 0,5 devir
kesintiler ve voltaj
için
için
farklılıkları
IEC 61000-4-11
%40
U
T
%40
U
T
(
U
T
’de %60 düşüş)
(
U
T
’de %60 düşüş)
5 devir için
5 devir için
%70
U
T
%70
U
T
(
U
T
’de %30 düşüş)
(
U
T
’de %30 düşüş)
25 devir için
25 devir için
<%5
U
T
<%5
U
T
(
U
T
’de >%95
(
U
T
’de >%95
düşüş) 5 saniye
düşüş) 5 saniye
için
için
Güç frekansı
3 A/m
3 A/m
Güç frekansının manyetik alanları, tipik bir ticari ortamda veya
(50/60 Hz)
hastane
ortamında tipik bir konuma özgü seviyelerde olmalıdır.
manyetik alanı
IEC 61000-4-8
Not:
U
T
test seviyesinin uygulanmasından önceki AC şebeke voltajıdır.
18
KFISH/01/19.11.2018
Kılavuz ve imalatçının bildirimi
-
elektromanyetik bağışıklık
宅宸季宦宬宫室宽季
aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak amacıyla tasarlanmıştır
季宅宸季宦宬宫室宽季
müşterisi ya da
kullanıcısı
季
bu gibi ortamlarda kullanıldığından emin olmalıdır.
Bağışıklık Testi
IEC 60601
Uyumluluk
Elektromanyetik ortam -
kılavuz
Test seviyesi
seviyesi
İletilen RF
3 V rms
3 V
Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı, kablolar da dahil
IEC 61000-4-6
150 kHz ila 80 MHz
olmak üzere
宅宸季宦宬宫室宽
herhangi bir parçasına, verici frekansı
Işınan RF
ISM bandı dışında
a
için geçerli olan denklemle hesaplanmış önerilen ayırma
mesafesinden daha yakın olmamalıdır.
IEC 61000-4-3
10 V rms
10 V
Önerilen ayırma mesafesi:
150 kHz ila 80 MHz
ISM bandı içinde
a
10 V/m
10 V/m
80 MHz ila 800 MHz
80 MHz ila 2,5 GHz
800 MHz ila 2,5 GHz
Burada verici üreticisine göre watt (W) cinsinden vericinin
maksimum çıkış derecesi ve metre (m) cinsinden önerilen
ayırma mesafesidir.
b
Elektromanyetik bir alan incelemesi
c
ile belirlenen sabit RF
vericilerinin
alan gücü, her frekans aralığındaki uyum
düzeyinden az olmalıdır.
d
Aşağıdaki sembolle işaretli donanımın yakınında parazit
oluşabilir:
Not 1: 80 MHz ve 800 MHz’de, daha yüksek olan frekans aralığı geçerlidir.
Not 2: Bu
yönergeler her koşulda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılma; binalar, nesneler ve insanlar tarafından
emilim ve yansıtılmadan etkilenir.
a.
ISM (endüstriyel, bilimsel ve tıbbi) bantları 150 kHz ve 80 MHz arasında 6,765 MHz ila 6,795 MHz; 13,553 MHz ila
13,567 MHz; 26,957 MHz ila 27, 283 MHz ve 40,66 MHz ila 40,70 MHz’dir.
b.
150 kHz ve 80 MHz arasındaki ISM frekans bantlarının ve 80 MHz ila 2,5 GHz arasındaki frekans aralığının uygunluk
seviyeleri, mobil/taşınabilir iletişim ekipmanlarının yanlışlıkla hastanın bulunduğu alana getirildiğinde etkileşime yol
açması olanağını azaltmaya yöneliktir. Bu nedenle, vericiler için bu frekans aral ığında önerilen ayırma mesafesini
hesaplamak için 10/3 ek faktörü kullanılır.
c.
Telsiz (cep/kablosuz) telefonlar ve mobil araç telsizleri, amatör telsiz, AM ve FM radyo yay ınları ve TV yayını gibi sabit
vericilerden gelen alan güçleri, teorik aç ıdan önceden doğru o
larak tahmin edilemez. Sabit RF vericileri nedeniyle
elektromanyetik ortamı değerlendirmek için bir elektromanyetik yer incelemesi düşünülmelidir.
宅宸季宦宬宫室宽宱
kullanıldığı
yerdeki ölçülen alan gücü, yukarıdaki geçerli RF uyumluluk düzeyini
宅宸季宦宬宫室宽宱
çalışmasının normal olduğu,
gözlemlenerek kontrol edilmelidir. Anormal bir performans gözlenirse,
Bu cihazın
yönünü veya yerini değiştirmek
gibi ilave önlemler gerekebilir.
d.
150 kHz ila 80 MHz arasındaki frekans aralığı üzerindeki alan güçlerinin 3 V/m’den az olması gerekir.
19
KFISH/01/19.11.2018
Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanları ile bu cihaz arasında önerilen ayırma mesafesi
宅宸季宦宬宫室宽
, yayılan RF girişimlerinin kontrol edilebildiği elektromanyetik ortamda kullanılmak amacıyla tasarlanmıştır.
季
宅宸季宦宬宫室宽宱季
sahibi
veya kullanıcısı elektromanyetik parazitten korunmak için taşınabilir ve mobil RF iletişim aygıtları (vericiler)
ile
宅宸季宦宬宫室宽
arasında, iletişim ekipmanının maksimum çıkışına bağlı olarak, aşağıda önerilen minimum mesafeyi
muhafaza etmelidir.
Vericinin
Vericinin frekansına göre ayırma mesafesi (m)
hesaplanan
150 kHz ila
150 kHz ila
80 MHz ila
80 MHz ila
maksimum çıkış
80 MHz, ISM bantları
80 MHz, ISM bantları
800 MHz
800 MHz
gücü (W)
dışında
içinde
0,01
0,12
0,12
0,12
0,23
0,1
0,37
0,38
0,38
0,73
1
1,16
1,20
1,20
2,30
10
3,67
3,79
3,79
7,27
100
11,60
12,00
12,00
23,00
Yukarıdaki listede yer almayan maksimum çıkış gücü ölçülen vericiler için vericinin frekansına uygun denklem
kullanılarak önerilen ayırma mesafesi
metre (m) cinsinden hesaplanabilir; burada
verici üreticisi tarafından verilen
watt (W) cinsinden maksim
um verici çıkış gücü oranını göstermektedir.
Not 1
. 80 MHz ve 800 MHz’de, daha yüksek frekans aralığı için olan ayırma mesafesi uygulanır.
Not 2
. 150 kHz ila 80 MHz arasındaki ISM (endüstriyel, bilimsel ve tıbbi) bantları 6,765 MHz ila 6,795 MHz; 13,553
MHz ila 13,567 MHz; 26,957 MHz ila 27,283 MHz ve 40,66 MHz ila 40,70 MHz’dir.
Not 3
. Vericiler için 150 kHz ila 80 MHz arasındaki ISM frekans bantlarında önerilen ayırma mesafesini hesaplamak ve
80 MHz ila 2,5 GHz arasındaki frekans aralığında mobil/taşınabilir iletişim ekipmanlarının yanlışlıkla hastanın
bulunduğu alana getirildiğinde
etkileşime yol açması olanağını azaltmak için 10/3 ek faktörü kullanılır.
Not 4
. Bu yönergeler her koşulda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik yayılma; binalar, nesneler ve insanlar tarafından
emilim ve yansıtılmadan etkilenir.
20
KFISH/01/19.11.2018
14.
Semboller
Ve Tanımla
mala
rı
1984
EC 93/42/EEC yönergesi uyarınca CE işaretlemesi
ve onaylanmış kuruluş
numarası
(1984)
Üretici firma bilgileri
Üretim Tarihi
Sınıf II cihaz
B tipi uygulanabilir parçalar
Kullanım kılavuzu
okuyunuz
LOT numarası
Ürün m
odel numarası
Ürün seri numarası
2002/96/EC elektronik ve Elektrikli aletler yönergesine göre cihaz kullanım
ömrünü tamamlandıktan sonra cihaz ve parçaların çöpe atılması yasaktır.
İmhası için yerel yönetimlere başvurulmalıdır.
