New World Medical Kahook Dual Blade, Manual

Page: 6 / 20

MISE EN GARDE
A. Une formation du médecin est requise avant l’utilisation de cet instrument.
B. Le contenu est garanti stérile à condition que l’emballage et le
scellement du plateau n’aient pas été percés ni endommagés.
Ne pas utiliser si l’emballage a été ouvert ou endommagé, ou
si le scellement semble endommagé.
C. Lire le mode d’emploi avant l’utilisation.
D. Ne pas utiliser le produit au-delà de la date d’expiration.
E. Lors du retrait de l’instrument de son plateau, veiller à ce que l’extrémité
n’entre pas en contact avec le plateau. L’extrémité de la lame pourrait
s’émousser si elle touchait la surface du plateau. Ne pas laisser l’extrémité
entrer en contact avec une quelconque surface autre que celle des yeux,
au risque de l’endommager ou de l’émousser.
F. Ne pas utiliser l’instrument s’il contient des débris, est émoussé, tordu,
rouillé ou autrement endommagé.
G. Respecter les précautions standard applicables à la chirurgie ophtalmique
ainsi que la technique aseptique habituelle lors de l’utilisation de l’instru-
ment Kahook Dual Blade
®
.
H. Le couteau contient de l’acier inoxydable. Ne pas utiliser l’instrument KDB
sur les personnes sensibles ou allergiques aux métaux.
I. Les instruments coupants usés sont contaminés et peuvent transmettre
des maladies. Immédiatement après l’utilisation, éliminer l’instrument
dans un récipient pour objets coupants à risque biologique résistant à la
perforation correctement étiqueté.
J. L’instrument Kahook Dual Blade ® est jetable et réservé à une
utilisation unique sur un seul patient. Ne pas réutiliser ni resté -
riliser. Les dispositifs restérilisés ou réutilisés présentent
des risques d’infection et les lames émoussées peuvent
endommager les tissus.
2
STERILIZE
!
DESCRIPTION ET UTILISATION PREVUE
Le couteau ophtalmique jetable Kahook Dual Blade
®
(KDB) est un instrument chirurgical
manuel utilisé lors des interventions chirurgicales ophtalmiques pour couper manuellement
la maille trabéculaire chez les patients adultes et pédiatriques. L’instrument KDB est livré
stérile et est conçu pour une utilisation unique sur un seul patient.
L’instrument KDB est constitué d’un corps en acier inoxydable de qualité chirurgicale et
d’une poignée en plastique. Le corps en acier inoxydable comprend un col long et fin qui
permet l’accès à la maille trabéculaire, une extrémité pointue utilisée pour percer la maille
trabéculaire, une rampe permettant de relever et d’étirer le tissu au fur et à mesure de la
progression du dispositif, et deux lames fines pour couper la maille trabéculaire. Un indicateur
sur la poignée en plastique indique la direction de progression de l’instrument KDB.
CONTRE-INDICATIONS
Comme c’est le cas pour la plupart des chirurgies de l’angle, une visualisation adéquate
avec goniomètre est essentielle lorsque la maille trabéculaire est coupée manuellement
avec l’instrument KDB. Ne pas tenter d’utiliser l’instrument KDB si la clarté cornéenne est
insuffisante ou s’il est impossible d’obtenir une visualisation des structures de l’angle.
MISE EN GARDE : Ne pas utiliser l’instrument KDB sans avoir été préalablement formé à
la gonioscopie peropératoire ou si la visualisation des structures de l’angle est insuffisante.
Une visualisation insuffisante peut causer une mauvaise utilisation de l’instrument KDB et
endommager les structures oculaires adjacentes à la maille trabéculaire.
INSTRUCTIONS
1. Retrait de l’instrument du plateau en plastique
1.1. MISE EN GARDE : Voir G.
1.2. Ouvrir la boîte et détacher le couvercle en Tyvek scellé du récipient en plastique.
1.3. Retirer l’instrument KDB du récipient en plastique en saisissant la poignée de
l’instrument KDB au niveau des emplacements pour les doigts fournis dans le
plateau et en s’assurant que l’extrémité est relevée en premier.
1.4. MISE EN GARDE : Voir E.
1.5. Inspecter l’instrument et MISE EN GARDE : Voir F.
2. Considérations
2.1. Comme pour toutes les chirurgies de l’angle, un goniomètre doit être utilisé sur la
cornée du patient sous agrandissement par microscope chirurgical pour assurer la
visualisation de la maille trabéculaire et de l’instrument durant l’utilisation.
2.2. Le positionnement du patient est essentiel pour obtenir une bonne visualisation.
2.3. L’instrument KDB peut être utilisé de manière autonome ou combiné à d’autres
procédures.
Français (fr)