New World Medical Kahook Dual Blade, Manual

Page: 11 / 20

2.2. Il posizionamento del paziente è essenziale per ottenere una visione adeguata.
2.3. Il KDB può essere utilizzato autonomamente o in combinazione con altre
procedure chirurgiche.
2.4. Il KDB viene inserito nell’occhio attraverso un’incisione creata in precedenza nella
membrana corneale trasparente. Incisioni più grandi consentono una maggiore
manovrabilità.
ATTENZIONE: Il KDB è concepito per il taglio del reticolo trabecolare e non può
essere usato per praticare incisioni nella membrana corneale trasparente.
2.5. L’incisione della membrana corneale trasparente deve essere praticata con un
angolo di circa 180° rispetto al punto del reticolo trabecolare che si desidera tagliare.
2.6. Quando si utilizza il KDB, è necessario riempire la camera anteriore con una
sostanza viscoelastica.
ATTENZIONE:
Un eccessivo riempimento della camera
potrebbe rendere difficoltoso il taglio del reticolo trabecolare, in quanto il canale di
Schlemm potrebbe collassare.
3. Uso del KDB sotto visualizzazione gonioscopica per il taglio del
reticolo trabecolare
3.1. Far rifluire un po’ di sangue nel canale di Schlemm, diminuendo la pressione
intraoculare, per identificare il reticolo trabecolare. Inserire la punta e lo stelo del
KDB attraverso l’incisione della membrana corneale trasparente e avanzare fino al
lato opposto della camera anteriore.
ATTENZIONE: Evitare di toccare l’endotelio
corneale e l’iride con il KDB mentre si fa avanzare o si ritrae lo strumento nella
camera anteriore. Mentre si inserisce la punta, assicurarsi che il bordo lungo del
piano di appoggio sia parallelo all’incisione (la punta tagliente non deve risultare
perpendicolare alla fessura dell’incisione).
(Figura a)
3.2 Intervenire sul reticolo trabecolare dall’incisione della membrana corneale
trasparente con l’estremità appuntita del KDB e perforare il reticolo trabecolare fin
dentro il canale di Schlemm evitando la parete anteriore.
(Figura b)
3.3 Far avanzare il KDB in direzione della regione del reticolo trabecolare che si intende
tagliare facendo perno e avanzando/retraendo lo stelo sottile lungo l’incisione della
membrana corneale trasparente, mantenendo al contempo il piano di appoggio del
KDB nel canale di Schlemm.
(Figura c) Evitare di tagliare il tessuto circostante. Durante
la rimozione del reticolo trabecolare può verificarsi un reflusso di sangue nella camera
anteriore dai canali collettori. Per migliorare la visualizzazione dell’area da trattare è
possibile utilizzare una sostanza viscoelastica o una soluzione salina bilanciata. Il sangue
può essere aspirato fuori dalla camera anteriore.
ATTENZIONE: Assicurarsi che la parte
posteriore liscia della punta avanzi esercitando una pressione minima contro la parete
anteriore del canale di Schlemm. Se la parte posteriore venisse inclinata e allontanata
dalla parete posteriore, l’estremità appuntita potrebbe impigliarsi nella parete anteriore
del canale di Schlemm impedendo un agevole avanzamento del KDB o determinando un
inserimento subottimale del tessuto bersaglio del reticolo trabecolare.
3.4 Staccare la porzione di reticolo trabecolare utilizzando il KDB o una piccola pinza
chirurgica. Per staccare la porzione di reticolo trabecolare con il KDB, intervenire
sul reticolo trabecolare dall’incisione della membrana corneale trasparente
con l’estremità appuntita del KDB e perforare il reticolo trabecolare fin dentro il
canale di Schlemm evitandone la parete anteriore. Far avanzare il KDB in un’unica
direzione fino a raggiungere il punto finale della goniotomia desiderato. Invertire
la lama e avanzare verso l’area in cui è iniziato il trattamento fino ad ottenere un
collegamento con l’area iniziale della goniotomia.
3.5 Non lasciare la striscia di reticolo trabecolare staccata nella camera anteriore. La
porzione di tessuto staccata dal reticolo trabecolare potrà essere rimossa usando il
KDB (poiché il tessuto potrebbe aderire alla lama), con l’aiuto di una pinza oftalmico
o tramite aspirazione attraverso l’incisione della membrana corneale trasparente.
Aspirare soltanto le strisce di reticolo trabecolare completamente staccate.
3.6 ATTENZIONE: Se l’angolo di avvicinamento del KDB al reticolo trabecolare è
troppo stretto, solo una delle due lame può incidere il reticolo.
3.7 Dopo avere tagliato il reticolo trabecolare, ritrarre il KDB attraverso l’incisione
originariamente praticata nella membrana corneale trasparente.
4. Smaltimento
4.1.
ATTENZIONE:
Vedere il punto I sul’altro lato.
4.2.
ATTENZIONE:
Vedere il punto J sull’altro lato.
CONFEZIONAMENTO
Ogni confezione contiene un solo KDB. Il KDB è confezionato in un vassoio di plastica con
coperchio in Tyvek. Il vassoio salvaguarda e protegge la delicata punta del KDB. Il KDB è
uno strumento chirurgico sterile monouso concepito per essere usato una sola volta su un
solo paziente.
Il KDB viene sterilizzato con raggi gamma.
REQUISITI PER LA CONSERVAZIONE
ATTENZIONE: Non esporre a luce solare diretta, acqua, temperature elevate e umidità
eccessiva.
DATA DI SCADENZA
I
l KDB può essere usato entro 3 anni dalla data di produzione secondo quanto indicato dalla
data di scadenza riportata sull’etichetta. La sterilità è garantita fino alla data di scadenza
purché la confezione non sia forata o in altro modo danneggiata.
ATTENZIONE: Non usare
il KDB dopo la data di scadenza indicata.