Mopedia MUEVO, Instruction Manual

Page: 3 / 64

3
IT
ALIANO
Dispositivo medico di classe I
REGOLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO
del 5 aprile 2017 relativo ai dispositivi medici
1. CODICI
SOLLEVATORI IDRAULICI
RI821
- attuatore IDRAULICO portata 150 Kg con apertura gambe a pedale
RI823 - attuatore IDRAULICO portata 150 Kg con apertura gambe a leva
RI825 - attuatore IDRAULICO portata 180 Kg con apertura gambe a pedale
RI827 - attuatore IDRAULICO portata 180 Kg con apertura gambe a leva
SOLLEVATORI ELETTRICI
RI822 - attuatore ELETTRICO portata 150 Kg con apertura gambe a pedale
RI824 - attuatore ELETTRICO portata 150 Kg con apertura gambe a leva
RI826 - attuatore ELETTRICO portata 200 Kg con apertura gambe a pedale
RI828 - attuatore ELETTRICO portata 200 Kg con apertura gambe a leva
2. INTRODUZIONE
Grazie per aver scelto un sollevatore della linea MUEVO by MOPEDIA di MORETTI S.p.A. Il loro
design e la loro qualità garantiscono il massimo comfort, la massima sicurezza ed affidabilità.
I sollevatori MUEVO by MOPEDIA di MORETTI S.p.A. sono stati progettati e realizzati per
soddisfare tutte le vostre esigenze per un utilizzo pratico e corretto. Questo manuale d’uso
contiene dei piccoli suggerimenti per un corretto uso dell’ausilio da voi scelto e dei preziosi
consigli per la vostra sicurezza. Si consiglia di leggere attentamente la totalità del presente
manuale prima di usare il sollevatore. In caso di dubbi vi preghiamo di contattare il rivenditore,
il quale saprà aiutarvi e consigliarvi correttamente.
3. DESTINAZIONE D’USO
I sollevatori della linea MUEVO by MOPEDIA sono destinati al sollevamento ed al trasferimento
di persone con difficoltà motorie, attraverso l’aiuto di un accompagnatore che aziona i comandi.
Non possono essere usati da una persona singola. La MORETTI S.p.A. declina qualsiasi
responsabilità su danni provocati da un uso improprio del dispositivo o da un uso diverso da
quanto indicato nel presente manuale.
4. DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ UE
La MORETTI SpA dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che i prodotti fabbricati ed immessi in
commercio dalla stessa MORETTI SpA. e facenti parte della famiglia SOLLEVAMALATI MOPEDIA sono
conformi alle disposizioni applicabili del regolamento 2017/745 sui DISPOSITIVI MEDICI del 5 aprile 2017.
A tal scopo la MORETTI SpA garantisce e dichiara sotto la propria esclusiva responsabilità quanto segue:
1. I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti generali di sicurezza e prestazione così come richiesti
dall’allegato I del regolamento 2017/745 come prescritto dall’allegato IV del suddetto regolamento.
2. I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA.
3. I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE.
4. I dispositivi in oggetto vengono commercializzati in confezione NON STERILE.
5. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I in conformità a quanto
stabilito dall’allegato VIII del suddetto regolamento.
6. La MORETTI SpA mantiene e mette a disposizione delle Autorità Competenti, per almeno 10 anni
dalla data di fabbricazione dell’ultimo lotto, la documentazione tecnica comprovante la conformità
al regolamento 2017/745.
Nota: I codici completi di prodotto, il codice di registrazione del Fabbricante (SRN), il codice UDI-DI di
base ed eventuali riferimenti a norme utilizzate sono riportati nella Dichiarazione di Conformità UE che
MORETTI SPA emette e rende disponibile attraverso i propri canali.