rentgenkon-
trastējošs
katetrs
ventilācijas
aizbāznis
FloSwitch
piespiežams
izcilnis
fiksācijas platforma
adata ar ierobu
APRAKSTS
Merit RadialFlo™ arteriālais katetrs ir paredzēts, lai piekļūtu asinsvadiem asins paraugu
ņemšanai un asinsspiediena kontrolei. Ierīce ir aprīkota ar FloSwitch slēdzi, ar kuru var
ierobežot asins noplūdi vai kontrolēt asins plūsmu pēc nepieciešamības. Adatas galam
ir unikāls ierobs, kas nodrošina tūlītēju asiņu atgriešanu pēc ievadīšanas asinsvadā.
Rentgena un fluoroskopijas laikā rentgenā kontrastējošs katetrs nodrošina redzamību.
PAREDZĒTAIS LIETOJUMS/LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS
Merit RadialFlo™ arteriālais katetrs ir ierīce, kas tiek ievadīta pacienta asinsvadu sistēmā
īslaicīgai lietošanai (mazāk nekā 30 dienas) — asins paraugu ņemšanai un asinsspiediena
kontrolei. Merit RadialFlo™ arteriālo katetru var izmantot jebkurai pacientu grupai, ņemot
vērā asinsvadu anatomijas un procedūras piemērotību.
BRĪDINĀJUMS PAR ATKĀRTOTU LIETOŠANU
Izmantot tikai vienam pacientam! Nelietot, neaprstrādāt un nesterilizēt atkārtoti. Atkārtota
lietošana, apstrāde vai atkārtota sterilizēšana var ietekmēt ierīces strukturālo veselumu
un/vai izraisīt ierīces darbības atteici, kas savukārt pacientam var izraisīt traumas, slimību
vai pat nāves iestāšanos. Tāpat atkārtota lietošana, apstrāde vai atkārtota sterilizēšana
var radīt ierīces piesārņošanas risku un/vai izraisīt pacienta inficēšanos vai savstarpēju
inficēšanos, tostarp, bet ne tikai, infekcijas slimības (-u) pārnesi no viena pacienta uz citu.
Ierīces piesārņošana pacientam var izraisīt traumas, slimību vai pat nāves iestāšanos.
KONTRINDIKĀCIJA
RadialFlo™ ir paredzēts tikai arteriālā asinsspiediena kontrolei un arteriālo asiņu paraugu
ņemšanai. Nelietot intravenozu infūziju arteriālai ievadīšanai.
KLĪNISKIE IEGUVUMI
• Ļauj kontrolēt asinsspiedienu.
• Nodrošina asins paraugu ņemšanu.
BRĪDINĀJUMI
• Apirogēns. Sterils. Nelietot, ja ierīces iepakojums ir atvērts vai bojāts. Pirms lietošanas
pārbaudīt iepakojuma integritāti.
• Tikai vienreizējai lietošanai. Pēc lietošanas produkts ir jāizmet. Nesterilizēt atkārtoti.
Atkārtota lietošana var izraisīt infcēšanos vai citas slimības/traumas.
• Produkta lietošanas laikā nesaliekt adatu.
• Nelietot šķēres vai asus instrumentus ievadīšanas vietā vai tās tuvumā, lai izvairītos
no nejaušas katetra nobīdes.
• Neievadīt katetrā atkārtoti daļēji vai pilnībā izņemtu adatu. Ja arteriālā punkcija nav
izdevusies, izmest visu ierīci.
• Perkutānas punkcijas veikšana vai ievadīšana caur gļotādām ar inficētu adatu rada
risku iegūt nopietnas slimības, ko pārnēsā ar asinīm, piemēram, hepatītu, HIV,
AIDS vai citas infekciju slimības.
• Ārstiem ir jāpārzina piekļuves metode artērijām ar adatu.
• Tāpat ārstiem ir jāpārzina iespējamās komplikācijas, kādas var rasties saistībā ar
arteriālo kateterizāciju, t. i., artēriju išēmija, gaisa embolija, katetra sadalīšanās, kuru
novēršanai ir nepieciešama papildu procedūra.
ASV Federālais likums nosaka, ka šo ierīci drīkst pārdot tikai ārstiem vai pēc to
pasūtījuma.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
• RadialFlo™, kas ievadīts ārkārtas situācijās, kad var tikt apdraudēta sterilā metode,
jānomaina 48 stundu laikā. Izpildiet slimnīcas/iestādes protokolus vai procedūras
par ievadītā RadialFlo™ katetra saglabāšanas ilgumu asinsvados.
• Pamatojoties uz CDC un Joint Commission Intl (JCI) ieteikumiem par nomaiņas
biežumu, ierīces kalpošanas laiks ir 96 stundas.
• RadialFlo™ izvietojuma vieta nedrīkst aizkavēt kolaterālo plūsmu uz ekstremitāti.
• Atbrīvoties no adatas pēc izmantošanas nekavējoties, izmetot to piemērotā aso
instrumentu uzglabāšanas konteinerā.
• Nekavējoties ziņot par adatas izraisītām traumām saskaņā ar sagatavoto iestādes
protokolu.
Latvian
L I E T O Š A N A S P A M Ā C Ī B A
RadialFlo
™
Arteriālais katetrs
INFORMĀCIJA PAR MRI DROŠĪBU
Neklīniskā pārbaudē tika pierādīts, ka RadialFlo™ ir drošs lietošanai MR vidē noteiktos
apstākļos. Pacientu ar šo ierīci var droši skenēt MR sistēmā, kas atbilst šādiem nosacījumiem:
• Statisks magnētiskais lauks — tikai 1,5 vai 3 teslas.
• Maksimālais telpiskā magnētiskā lauka gradients — 2000 gausi/cm (20 T/m).
• Maksimālais ar MR iekārtu noteiktais visa ķermeņa vidējais īpatnējais absorbcijas
koeficients (SAR) 15 skenēšanas minūtēm ir 2 W/kg (t. i., uz impulsu sekvenci)
parastā lietošanas režīmā.
UZGLABĀŠANAS APSTĀKĻI
Uzglabāt vēsā, sausā vietā, sargājot no tiešiem saules stariem.
VISPĀRĒJĀS VADLĪNIJAS
• RadialFlo™ arteriālais katetrs ir pieejams vienā izmērā, kas norādīts zemāk:
• Adatas izmērs: 20 G.
• Standarta ārējais diametrs: 1,10 mm.
• Standarta garums: 45 mm.
• Plūsmas ātrums: 49 ml/min.
• Lai nodrošinātu pareizu lietošanu, klīnicistiem ir jāpārzina RadialFlo™ un jābūt
apmācītiem tā lietošanā.
• Ievērot infekcijas kontroles procedūras VISIEM pacientiem.
• Aseptiskās metodes, pareizas ādas punkcijas vietas sagatavošanas un nepārtrauktas
ievadīšanas vietas aizsardzības norāžu ievērošanai ir būtiska nozīme.
• Katetra ievadīšanas vieta ir bieži jāpārbauda.
• Ja RadialFlo™ nostiprināšanai tiek izmantotas šuves, tās jāuzliek, izmantojot
fiksācijas spārniņu caurumiņus.
• Šis produkts nesatur DEHP, DIBP, DBP un BBP.
• Pēc lietošanas utilizējiet ierīci atbilstoši standarta atkritumu utilizēšanas
protokoliem.
• Eiropas Savienībā par jebkādiem ar ierīci saistītiem nopietniem negadījumiem
jāziņo ražotājam un attiecīgās dalībvalsts kompetentajai iestādei.
LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
1. Sagatavojiet pacientu, ievērojot aseptikas procedūru, saskaņā ar slimnīcas politiku
un protokolu.
2. Pārbaudiet iepakojuma stāvokli, lai konstatētu, vai tas nav bojāts un vai tiek
saglabāta satura sterilitāte. Lai atvērtu iepakojumu, skatīt bultiņas uz ierīces
etiķetes (skat. 1. attēlu).
1. attēls
3. Izņemiet ierīci no iepakojuma (skat. 2. attēlu).
2. attēls
4. Noņemiet adatas aizsargapvalku, veicot taisnu kustību virzienā uz āru (skat. 3. attēlu).
3. attēls
5. Pirms adatas ievadīšana pārliecinieties, vai FloSwitch atrodas atbilstošā atvērtā
stāvoklī (skat. 4. attēlu).
50/52
