medi protect.SIS, Instructions For Use Manual, Page: 9 / 38

encontrará en el lado del hombro lesionado. El cinturón fino con el lazo
para la mano se encuentra colocado en la espalda.
• Fije el brazo lesionado con el cinturón en la parte superior del brazo.
• Coloque el cinturón fino en el hombro sano. Inserte la mano del brazo
lesionado por el lazo.
•
Una vez ajustada la longitud del cinturón con el lazo de la mano, fije
dicho lazo en el cinturón del abdomen por medio de una cinta de gancho
y bucle.
Instrucciones de cuidado
Cierre los cierres de gancho y bucle antes de proceder al lavado. Los restos
de jabón pueden causar irritaciones cutáneas y desgaste del material.
• Lave el producto a mano, preferiblemente con detergente medi clean, o
en modo ropa delicada a 30°C con detergente para ropa delicada sin
suavizante.
• No blanqueador.
• Dejar secar al aire.
• No planchar.
• No limpiar en seco
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Instrucciones de almacenamiento
Por favor, guardar el producto en lugar seco y protegido del sol.
Composición
Poliamida, PU, poliéster, algodón
Garantía
La garantía del fabricante se anulará en caso de un empleo no previsto.
Deberá tener en cuenta al respecto las indicaciones de seguridad y las
instrucciones de este manual.
Eliminación
Este producto puede eliminarse junto con la basura doméstica.
En caso de reclamaciones relacionadas con el producto, tales como daños
en el tejido de punto o defectos en el ajuste, póngase en contacto
directamente con su distribuidor médico. Solo se notificarán al fabricante
y a la autoridad competente del Estado miembro los incidentes graves
que puedan provocar un deterioro significativo de la salud o la muerte.
Los incidentes graves se definen en el artículo 2, n.º 65 del Reglamento
(UE) 2017/745 (MDR). La trazabilidad del producto se garantiza con el
código UDI
.
protect.SIS
Finalidad
protect.SIS es una órtesis de hombro para inmovilizar una determinada
postura.
Indicaciones
Todas las indicaciones en las que se requiera la inmovilización de la
rotación interna de la articulación del hombro, p. ej.:
• Conservadora en la luxación anterior del hombro/subluxación anterior
crónica
•
Tras la reconstrucción del manguito rotador
• Dislocación de la articulación acromioclavicular (conservadora,
posoperatoria)
•
Fractura escapular (conservadora, posoperatoria)
• Fractura proximal de cabeza del húmero (conservadora, posoperatoria)
Contraindicaciones
• Todas las indicaciones en las que se precise una abducción y/o rotación
externa
• Tratamiento conservador y posoperatorio en la luxación posterior del
hombro
Riesgos / Efectos secundarios
Los elementos de colocación fija en casos aislados pueden provocar
puntos de presión locales o constricción de vasos sanguíneos o nervios.
Por esta razón, si se dan las siguientes circunstancias, deberá consultar al
médico encargado de su tratamiento antes de utilizar el producto:
• Afecciones/lesiones cutáneas en la zona de aplicación, especialmente
señales de inflamación (acumulación de calor, hinchazón o
enrojecimiento excesivos)
• Trastornos circulatorios y sensoriales (por ejemplo en caso de diabetes,
venas varicosas)
• Trastornos del drenaje linfático: incluso hinchazones no observables de
los tejidos blandos fuera del ámbito de aplicación
En caso de utilizar elementos ajustados, pueden producirse irritaciones
en la piel debidas a la estimulación mecánica de la piel (sobre todo por la
generación de sudor) o a la composición del material.
Grupo de pacientes previsto
Los profesionales sanitarios, bajo su propia responsabilidad, atenderán a
los adultos y niños teniendo en cuenta las dimensiones/tamaños
disponibles y las funciones/indicaciones necesarias y siguiendo la
información proporcionada por el fabricante.
Instrucciones de vestido
•
Por favor, lavar antes de usar por primera vez.
• Coloque el cinturón largo debajo del pecho y fíjelo. El cinturón cosido se
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