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DEUTSCH
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KLASSIFIZIERUNG
Klassifizierung ...............................................................................Medizinisches Gerät der Klasse II.
Schutz gegen Elektroschock .......................................................................... Intern gevoed toestel.
Schutz gegen Wassereinwirkung .................................................................................................IPX4
Betriebsart ..................................................................................................................... Kontinuierlich
Sterilisierung .........................................................................................................Siehe Abschnitt 6.0
Ontvlambaar mengsel van verdovingsmiddelen..........Niet geschikt voor gebruik inflammable
de aanwezigheid van een ontvlambaar mengsel van verdovingsmiddelen
Anweisungen zur Entsorgung des Produkts:
Sensor, Batterien und Platine eignen sich nicht für die Entsorgung im normalen
Hausmüll. Geben Sie den Sensor zur ordnungsgemäßen Entsorgung an Maxtec zurück
oder entsorgen Sie den Sensor in Übereinstimmung mit den örtlichen Richtlinien.
Befolgen Sie die örtlichen Richtlinien zur Entsorgung der anderen Komponenten.
GARANTIE
Maxtec garantiert für die Dauer von zwei (2) Jahren ab Versanddatum im Hause Maxtec, dass
das Handi+ unter normalen Betriebsbedingungen keine Verarbeitungs- oder Materialfehler
aufweist, vorausgesetzt es wird ordnungsgemäß und in Übereinstimmung mit der Maxtec
Betriebsanleitung betrieben und gewartet. Sollte das Handi+ vorzeitig den Dienst versagen,
wird ein Ersatz geliefert und für die verbleibende Garantiezeit des Original-Handi+ garantiert.
Aufgrund der Maxtec Produktbewertung ist die einzige Verantwortung von Maxtec gemäß
der vorangehenden Garantie auf Ersatz, Reparatur oder Rückerstattung des Kaufpreises für
fehlerhafte Ausrüstung beschränkt. Diese Garantie bezieht sich nur auf den Erstkäufer, der
die Anlage direkt von Maxtec, Inc oder über einen Maxtec Fachhändler und/oder Vertreter im
Neuzustand kauft. Routinemäßige Wartungsartikel sind von dieser Garantie ausgenommen.
Maxtec übernimmt keinerlei Haftung gegenüber dem Käufer oder anderen Personen für zufäl-
lige oder Folgeschäden oder Geräte, die missbraucht, zweckentfremdet, falsch angewendet
oder vernachlässigt wurden oder einem Unfall zum Opfer fielen. DIESE GARANTIE IST EXKLUSIV
UND WIRKT ANSTELLE ALLER ANDEREN GARANTIEN – AUSDRÜCKLICH ODER ANGEDEUTET –
EINSCHLIESSLICH DER GARANTIE FÜR DIE ALLGEMEINE GEBRAUCHSTAUGLICHKEIT.
WARNHINWEISE
Weist auf eine potenzielle Gefahr hin, die, wenn ihr nicht vorgebeugt wird, zum Tode oder
ernsthaften Verletzungen führen kann.
◆
Vor dem Gebrauch müssen sich alle Personen, die dieses Produkt verwenden, gründlich
mit der in dieser Anleitung bereitgestellten Information vertraut machen. Für sichere und
effektive Produktleistung müssen Sie sich streng an alle Betriebsanweisungen halten.
Dieses Produkt führt nur die seinem Design entsprechenden Aufgaben aus und seine
Leistungsfähigkeit ist nur dann gewährleistet, wenn es in Übereinstimmung mit den
Anweisungen des Herstellers installiert und betrieben wird.
◆
Obwohl der Sensor auf dem Handi+ Sauerstoffmonitor mit verschiedenen Anästhesiegasen
getestet wurde, darunter Lachgas, Halothan, Isofluran, Enfluran, Sevofluran und Desfluran,
und befunden wurde, dass es einen akzeptablen, geringfügigen Störeinfluss hat, ist das
Gerät als Ganzes (einschließlich seiner elektronischen Bestandteile) nicht für den Gebrauch
mit brennbaren anästhetischen Gemischen an der Luft oder in Sauerstoff oder Stickoxyd
geeignet. Nur das Feingewinde der Sensoroberfläche, das Regelventil und der „T“-Adapter
dürfen mit solchen Gasgemischen in Kontakt kommen.
◆
Dieses Gerät enthält keinen automatischen Luftdruckregler.
NICHT IN
der Nähe von offenem Feuer irgendwelcher Art oder brennbaren/explosiven
Stoffen, Dämpfen oder in brennbarer Atmosphäre verwenden.
NICHT ZUR
Verwendung in einer MRI-Umgebung geeignet.
◆
Bei unsachgemäßem Gebrauch dieses Gerätes können ungenaue Sauerstoffablesungen
auftreten, was zu falscher Behandlung, Sauerstoffmangel (Hypoxie) oder Hyperoxie führen
kann. Befolgen Sie die in dieser Anleitung dargestellten Vorgehensweisen.
VORSICHT
Weist auf eine potenzielle Gefahr hin, die, wenn ihr nicht vorgebeugt wird, zu geringen oder
mittelschweren Verletzungen führen kann.
◆
Der Maxtec MAX-250 Sauerstoffsensor ist ein versiegeltes Gerät mit einem schwach sauren
Elektrolyt, Blei (Pb) und Bleiacetat. Blei und Bleiacetat sind Sondermüllbestandteile und
sollten ordnungsgemäß entsorgt oder zur ordnungsgemäßen Entsorgung oder Aufbereitung
an Maxtec zurückgeschickt werden.
◆
Das Handi+ ist nicht für die Sterilisation mit Dampf, Ethylenoxid oder Bestrahlung vorge-
sehen. Sensor nicht autoklavieren oder hohen Temperaturen aussetzen. Tauchen Sie das
Handi+ Sauerstoffmessgerät nicht in irgendeine Reinigungslösung ein.
◆
Das Flussventil, das mit dem Handi+ geliefert wurde, ist ausschließlich für fließende Gase
zu verwenden. Verwenden Sie das Ventil nicht zur statischen Musterabnahme (z.B. in
Inkubatoren, Sauerstoffzelten, Sauerstoffhauben).
◆
Versuchen Sie nicht, Reparaturen oder Verfahren auszuführen, die nicht in dieser
Betriebsanleitung beschrieben sind. Maxtec kann keine Garantien für Schäden am Produkt
gewähren, die durch Missbrauch, unbefugte Reparatur oder falsche Wartung des Geräts
entstehen.
◆
Es gibt keine internen Teile, die vom Benutzer gewartet werden können.
◆
Den Sensor nie an einer Stelle installieren, wo er dem Atem oder Sekretionen des Patienten
ausgesetzt ist, es sei denn, der Sensor, der Flussableiter und das T-Verbindungsstück werden
nach der Verwendung entsorgt.
SYMBOLE
Folgende Symbole und Sicherheitsbeschriftungen sind auf dem Handi+ zu finden:
Die Gebrauchsanweisung
beachten
Ein/Aus-Schalter
Warnhinweise
Kalibriertaste
Entspricht den
ETL-Anforderungen
Nicht wegwerfen.
Befolgen Sie die
örtlichen Richtlinien
zur Entsorgung
Nicht
Hersteller
Essigsäurehaltig
Vorsicht
Katalognummer
Serienummer
Losnummer/Chargennummer
Spritzwassergeschützt
Dieses Produkt darf
ausschlieblichh an Arzte oder
auf arztliche Anordnung
verkauft weden
Autorisierter
Vertreter in der
Europäischen
Gemeinschaft
50°C
(122°F)
-15°C
(5°F)
Aufbewahrungstemperatur
AUTORISIERTER VERTRETER:
QNET BV
Kantstraat 19, NL-5076 NP Haaren
Niederlande
Gemäß:
AAMI STD ES60601-1, ISO STD
80601-2-55, IEC STDS 60601-
1-6, 60601-1-8 & 62366
Zertifi ziert gemäß:
CSA STD C22.2 Nr. 60601-1
Maxtec
2305 South 1070 West
Salt Lake City, Utah 84119
USA
TEL: (800) 748.5355
FAX: (801) 973.6090
email: [email protected]
web: www.maxtec.com
Die neueste Version der Betriebsanleitung fi nden Sie stets auf unserer Website:
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