laerdal Thomas Tube Holder, User Manual

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Italiano
Indicazioni per l'uso
Il reggitubo Thomas è progettato per fissare tubi per le vie
aeree a lume singolo o doppio, come, ad esempio, tubi
ET (endotracheali), maschere LMA (maschere laringee per vie
aeree) e altri dispositivi per vie aeree sopraglottiche (SGA),
dopo l'inserimento nella trachea o nell'esofago, al fine di ridurre
il rischio di estubazione accidentale. L'uso previsto è su persone
di almeno 8 anni con necessità di breve periodo (meno di
24 ore) per la gestione del dispositivo tubo-vie aeree.
Istruzioni di configurazione
• Fissare il prodotto come mostrato (Fig. 1- 3).
• Assicurarsi della corretta posizione della fascia per la testa per
evitare che scivoli (Fig. A).
• Rilasciare il ferma tubo come mostrato (Fig. B).
• Se necessario, posizionare la linguetta del gancio rimovibile per
adattare il dispositivo a un collo di dimensioni inferiori (Fig. C).
Note
Informazioni importanti sul prodotto e sul suo uso.
• Il reggitubo Thomas soddisfa i seguenti standard: EN 1789,
ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993-1.
• Prodotto non-sterile
Avvertenze
Un messaggio di avvertenza segnala condizioni, pericoli o
pratiche non sicure che potrebbero causare infortuni gravi alla
persona o il decesso.
• Il dispositivo deve essere utilizzato esclusivamente da parte
di personale con formazione adeguata, in conformità con la
Guida per l'utente.
• Applicare al tubo solo la pressione necessaria per mantenerlo
saldamente in posizione. Il serraggio eccessivo della vite
potrebbe ridurre il flusso dell'aria.
• Non utilizzare su bambini di almeno 8 anni.
• Progettato per uso su singolo paziente. Non riutilizzare per
evitare rischi di contaminazione incrociata, calo delle prestazioni
e/o malfunzionamento del dispositivo. Laerdal non si assume
alcuna responsabilità per eventuali conseguenze derivanti dal
riutilizzo.
• Prima dell'utilizzo, ispezionare tutte le parti per assicurare
l'assenza di danni e per verificarne il corretto funzionamento.
• Quando il prodotto è in uso, monitorare costantemente il paziente.
Precauzioni
Un messaggio di precauzione segnala condizioni, pericoli
o pratiche non sicure che potrebbero causare lievi lesioni
personali o danni al reggitubo Thomas.
• Il dispositivo deve essere collegato al paziente dopo l'inserimento
di un dispositivo per vie aeree avanzate.
• Non utilizzare il dispositivo su un paziente se è stato usato
durante il training.
• Non sterilizzare o disinfettare il prodotto.
• Utilizzare il dispositivo solo per brevi periodi. Rimuovere dopo 24 ore.
• Temperatura di conservazione: da -34 °C a +52 °C.
• Temperatura di esercizio: da -18 °C a +43 °C.
Glossario dei simboli
Questo dispositivo medico è conforme ai
requisiti di sicurezza generale e prestazionali del
regolamento (UE) 2017/745 per i dispositivi medici.
Attenzione: la legge federale degli Stati Uniti
limita la vendita del dispositivo a medici
o professionisti autorizzati o dietro presentazione
di prescrizione medica.
Per uso su un singolo paziente. Non riutilizzare.
Ordine di riferimento e numero
Identificazione univoca del dispositivo
Dispositivo medico
Non utilizzare su bambini di almeno 8 anni
Temperatura di conservazione (massima e minima)
Gamma dimensionale per dispositivi sopraglottici
Gamma dimensionale per tubi tracheali
(diametro esterno)
Non contiene lattice di gomma naturale
Materiali
Parte Materiale
Schiuma Schiuma in polietilene - PE
Fascia Schiuma in poliuretano - PU
Flanella in poliestere - PET
Poliammide - PA
Boccaglio Polipropilene - PP
Altre parti Poliossimetilene - POM
I materiali non sono stati sottoposti a test di infiammabilità.
Smaltire secondo protocollo locale.
Il reggitubo Thomas è protetto dal brevetto statunitense
n. 8.360.063 e da altri brevetti internazionali. Thomas e Laerdal
sono marchi commerciali di proprietà di Laerdal Medical AS.
Proprietà e tutti i diritti riservati.
Garanzia globale: www.laerdal.com