laerdal Thomas Tube Holder, User Manual

Page: 14 / 20

14
Polski
Wskazówki dotyczące stosowania
Uchwyt Thomas do rurek służy do zabezpieczenia jedno-
oraz dwukanałowych przyrządów do udrażniania dróg
oddechowych, takich jak np. rurki dotchawicze (ET),
maski krtaniowe (LMA) i inne przyrządy nadgłośniowe
(SGA), po wprowadzeniu ich do tchawicy lub przełyku,
w celu zmniejszenia ryzyka przypadkowej ekstubacji. Jest
przeznaczony do stosowania u pacjentów powyżej 8. roku
życia wymagających krótkoterminowej (nieprzekraczającej
24 godzin) intubacji.
Instrukcje konfiguracji
• Zamocować produkt zgodnie z ilustracjami (rys. 1–3).
• Zapewnić właściwe ułożenie paska, aby zapobiec jego
ześlizgnięciu (rys. A).
• Zwolnić zacisk rurki, jak pokazano na ilustracji (rys. B).
• W razie potrzeby zamocować na pasku zdejmowany zaczep,
aby dopasować pasek do mniejszego obwodu szyi (rys. C).
Uwagi
Ważne informacje dotyczące produktu lub jego obsługi.
• Uchwyt Thomas do rurek spełnia wymogi następujących norm:
EN 1789, ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993-1.
• Wyrób niesterylny
Ostrzeżenia
Ostrzeżenie dotyczy sytuacji, zagrożenia lub niebezpiecznego
działania, które może prowadzić do poważnych obrażeń lub
śmierci.
• Urządzenie może być stosowane wyłącznie przez
wykwalifikowany personel i zgodnie z instrukcją obsługi.
• Rurkę należy docisnąć na tyle mocno, aby zabezpieczyć jej
położenie. Nadmierne dokręcenie śruby może ograniczyć
przepływ powietrza.
• Nie należy stosować u dzieci poniżej 8. roku życia.
• Przeznaczony do użytku u jednego pacjenta. Nie używać
ponownie. Ponowne użycie doprowadzi do wzrostu zagrożenia
zakażeniem krzyżowym, pogorszenia wydajności i/lub
wadliwego działania urządzenia. Firma Laerdal nie bierze
odpowiedzialności za konsekwencje wynikające z ponownego
użycia.
• Przed użyciem należy dokonać oględzin wszystkich części,
sprawdzając, czy nie są uszkodzone i czy działają prawidłowo.
• Podczas stosowania produktu pacjent musi podlegać stałej
obserwacji.
Przestrogi
Przestroga dotyczy sytuacji, zagrożenia lub niebezpiecznego
działania, które może prowadzić do niewielkich obrażeń lub
uszkodzenia uchwytu Thomas do rurek intubacyjnych.
• Urządzenie można zastosować u pacjenta wyłącznie po
uprzednim wprowadzeniu zaawansowanego przyrządu
udrażniającego drogi oddechowe.
• Nie należy stosować u pacjenta urządzenia, które było już
używane w celach szkoleniowych.
• Produktu nie należy dezynfekować ani sterylizować.
• Urządzenie można stosować tylko krótkoterminowo.
Po 24 godzinach należy je usunąć.
• Temperatura przechowywania: od -34°C do +52°C.
• Temperatura robocza: od -18°C do +43°C.
Glosariusz symboli
Ten wyrób medyczny jest zgodny z ogólnymi
wymogami w zakresie bezpieczeństwa
i jakości działania podanymi w Rozporządzeniu
(UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych.
Przestroga: Przepisy federalne (USA) zezwalają
na sprzedaż tego wyrobu wyłącznie przez
lekarza lub z przepisu lekarza bądź specjalisty
o odpowiednich uprawnieniach.
Do użytku u jednego pacjenta. Nie używać
ponownie.
Referencyjny numer zamówienia
Niepowtarzalny kod identyfikacyjny wyrobu
Wyrób medyczny
Nie do użytku u dzieci poniżej 8. roku życia
Temperatura przechowywania (maksymalna
i minimalna)
Zakres rozmiarów dla przyrządów
nadgłośniowych
Zakres rozmiarów dla rurek dotchawiczych
(średnica zewnętrzna)
Nie wykonano z naturalnej gumy lateksowej
Materiały
Część Materiał
Pianka Pianka polietylenowa – PE
Pasek Pianka poliuretanowa – PU
Flanela poliestrowa – PET
Poliamid – PA
Ustnik Polipropylen – PP
Inne elementy Polioksymetylen – POM
Wykorzystanych materiałów nie poddawano testom palności.
Urządzenie należy utylizować zgodnie z lokalnymi procedurami.
Uchwyt Thomas do rurek jest chroniony patentem
amerykańskim nr 8,360,063 i innymi patentami
międzynarodowymi. Thomas i Laerdal to znaki towarowe
należące do firmy Laerdal Medical AS. Prawo własności
i wszelkie prawa zastrzeżone.
Gwarancja globalna: www.laerdal.com