laerdal Thomas Tube Holder, User Manual

Page: 11 / 20

11
Svenska
Indikationer för användning
Tubhållaren Thomas är utformad för att hålla luftvägsrör
med enkla och dubbla lumen, t.ex. endotrakealtuber (ETT),
larynxmasker (LMA) och annan supraglottal luftvägsutrustning
(SGA), på plats efter införande i luft- eller matstrupen, i syfte att
minska risken för extubering av misstag. Produkten är avsedd för
personer från 8 år och uppåt vid tillfällig (mindre än 24 timmar)
stabilisering av luftvägsutrustning.
Anvisningar
• Sätt produkten på plats enligt bilderna (fig. 1–3).
• Kontrollera att nackbandet är korrekt placerat så att det inte
glider (fig. A).
• Lossa tubklämman enligt angivelser (fig. B).
• Flytta vid behov kardborreknäppningen längs nackbandet för
att passa mindre halsomfång (fig. C).
Observera
Viktig information om produkten eller dess användning.
• Tubhållaren Thomas uppfyller följande standarder: EN 1789,
ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993-1.
• Icke-steril produkt.
Varningar
Rubriken Varning upplyser om förhållanden, faror och riskabel
användning som kan leda till allvarliga personskador eller dödsfall.
• Den här produkten ska endast användas av utbildad personal
och i enlighet med anvisningarna.
• Använd bara precis tillräckligt med kraft för att hålla tuben
säkert på plats. Om skruven dras åt för hårt kan luftflödet
påverkas.
• Produkten får inte användas på barn under 8 år.
• Endast avsedd för engångsbruk. Får inte återanvändas.
Återanvändning ökar risken för korskontaminering, försämrad
funktion och/eller tekniskt fel. Laerdal ansvarar inte för eventuella
konsekvenser till följd av återanvändning.
• Inspektera samtliga delar före användning och säkerställ att de
fungerar korrekt och är utan skador.
• Patienten får inte lämnas utan övervakning så länge produkten
används.
Viktigt
Rubriken Viktigt upplyser om förhållanden, faror och riskabel
användning som kan leda till mindre personskador eller skador
på tubhållaren Thomas.
• Produkten ska anbringas först efter det att avancerad
luftvägsutrustning har satts på plats.
• Produkter som har använts vid övning eller utbildning får inte
användas på patienter.
• Produkten får inte desinficeras eller steriliseras.
• Produkten är endast avsedd för kortvarigt bruk. Hållaren ska tas
bort inom 24 timmar.
• Förvaringstemperatur: -34 °C till +52 °C.
• Brukstemperatur: -18 °C till +43 °C.
Teckenförklaring
Denna medicintekniska anordning
överensstämmer med de allmänna kraven
angående säkerhet och prestanda i bestämmelse
(EU) 2017/745 gällande medicinteknisk
utrustning.
Viktigt: Enligt federal lag (USA) får denna produkt
endast säljas av eller på ordination av läkare eller
annan behörig förskrivare.
Endast för engångsbruk. Får inte återanvändas.
Referens- och beställningsnummer
Unikt produkt-ID
Medicinteknisk utrustning
Får inte användas på barn under 8 år
Förvaringstemperatur (högsta och lägsta)
Storleksomfång för supraglottal utrustning
Storleksomfång för trakealtuber (ytterdiameter)
Innehåller inte latex av naturgummi
Material
Del Material
Skum Polyetenskum – PE
Nackband Polyuretanskum – PU
Polyesterflanell – PET
Polyamid – PA
Munstycke Polypropen – PP
Övriga delar Polyoximetylen - POM
Materialen har inte testats med avseende på brandsäkerhet.
Kasseras enligt gällande lokala föreskrifter.
Tubhållaren Thomas är skyddad av USA:s patent nr 8,360,063
och andra internationella patent. Thomas och Laerdal är
varumärken som tillhör Laerdal Medical AS. Alla rättigheter
inklusive äganderätt förbehålls.
Global garanti: www.laerdal.com