laerdal Thomas Tube Holder, User Manual

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Português
Indicações de uso
O Suporte de tubo Thomas foi desenvolvido para segurar
tubos de vias aéreas com lúmen único ou duplo, como tubos
endotraqueais (ETs), vias aéreas com máscara laríngea (MLs)
e outros dispositivos de vias aéreas supraglóticas (SGs), após
a inserção na traqueia ou no esôfago, para reduzir o risco de
extubação acidental. Ele é destinado ao uso em pessoas de pelo
menos 8 anos de idade, com necessidade por um curto período
(menos de 24 horas), para o manejo de vias aéreas e tubos.
Instruções de configuração
• Prenda o produto como mostrado (Figs. 1 - 3).
• Certifique-se de que a faixa da cabeça esteja na posição
correta para que ela não deslize (Fig. A).
• Solte a trava do tubo como mostrado (Fig. B).
•
Se necessário, ponha a tira removível com gancho na faixa,
para acomodar um pescoço menor (Fig. C).
Notas
Informações importantes sobre o produto ou sua operação.
• O Suporte de tubo Thomas atende às seguintes normas:
EN 1789, ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993-1.
• Produto não estéril.
Advertências
Uma indicação de Advertência refere-se a uma condição, perigo
ou prática insegura que pode resultar em ferimento grave ou
morte.
• Este dispositivo deve ser usado somente por pessoal treinado,
conforme o Guia do usuário.
• Faça somente pressão suficiente para prender bem o tubo no
lugar. Um parafuso apertado demais pode restringir o fluxo
de ar.
• Não use em crianças com menos de 8 anos de idade.
• Desenvolvido para uso somente em um único paciente.
Não reutilize. A reutilização levará ao aumento do risco de
contaminação cruzada, à diminuição do desempenho
e/ou ao funcionamento incorreto do dispositivo. A Laerdal não
é responsável por quaisquer consequências da reutilização.
• Antes do uso, inspecione todas as peças, para garantir que
estejam livres de danos e que funcionem corretamente.
• O paciente deve ser monitorado constantemente, enquanto
este produto estiver em uso.
Cuidados
Uma indicação de Cuidado refere-se a uma condição, perigo ou
prática insegura que pode resultar em ferimento leve ou danos
ao Suporte de tubo Thomas.
• O dispositivo somente deve ser colocado no paciente após
a inserção do dispositivo avançado de vias aéreas.
• Não utilize o dispositivo em um paciente, se ele tiver sido
usado durante um treinamento.
• Não desinfete nem esterilize o produto.
• O dispositivo é para uso por um curto período somente.
Remova após 24 horas.
• Temperatura de armazenamento: -34 °C a +52 °C.
• Temperatura em funcionamento: -18 °C a +43 °C.
Glossário de símbolos
Este dispositivo médico está em conformidade
com os requisitos gerais de desempenho
e segurança da Regulamentação (EU) 2017/745
para dispositivos médicos.
Cuidado: De acordo com as leis federais dos
EUA, este dispositivo só pode ser vendido por
um médico ou profissional licenciado ou por
ordem dele.
Uso em um único paciente. Não reutilize.
Número e pedido de referência
Identificação de dispositivo exclusivo
Dispositivo médico
Não deve ser usado em crianças com menos
de 8 anos de idade
Temperatura de armazenamento
(máxima e mínima)
Faixa de tamanhos para dispositivos supraglóticos
Faixa de tamanhos para tubos traqueais
(diâmetro externo)
Não contém látex de borracha natural
Materiais
Peça Material
Espuma Espuma de polietileno - PE
Faixa Espuma de poliuretano - PU
Flanela de poliéster - PET
Poliamida - PA
Peça bucal Polipropileno - PP
Outras peças Polióxido de metileno - POM
Os materiais não foram testados quanto à flamabilidade.
Descarte conforme o protocolo local.
O Suporte de tubo Thomas é protegido pela patente norte-
americana No. 8.360.063 e por outras patentes internacionais.
Thomas e Laerdal são marcas comerciais de propriedade da
Laerdal Medical AS. Titularidade e todos os direitos reservados.
Garantia global: www.laerdal.com