Revision 3
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Para la esterilización utilizar únicamente los procesos de esterilización que se mencionan a
continuación. Otros procesos de esterilización no son lícitos
Métodos
Temperatura de
reacción
Tiempo de reacción
Tiempo de secado
Proceso fraccionado
al vacío
(evacuación dinámica)
mín. 132 °C
máx. 138 °C
mín. 3 min
máx. 20 min.
mín. 30 min
Procedimiento de
gravitación2
mín. 132 °C
mín. 40 min.
mín. 30 min.
2
El uso de un procedimiento de gravitación menos eficaz es solamente lícito si no está
disponible el proceso fraccionado al vacío
—
Esterilizador al vapor según DIN EN 13060 y / o DIN EN 285
—
validado según DIN EN ISO 17665 (IQ / OQ vigente (comisionado) y valoración
específica de la eficiencia del producto (PQ))
—
Temperatura máxima de esterilización 138 °C (adicionalmente la tolerancia según
DIN EN ISO 17665)
ADVERTENCIA: La prueba de la aptitud básica de los instrumentos para una esterilización
eficaz al vapor, así como del procedimiento de gravitación ha sido aportada por un laboratorio
de inspección independiente y acreditado. Para ello, se tuvieron en cuenta las condiciones
típicas de una clínica o una consulta médica, así como el proceso descrito anteriormente.
4.3.3
Directrices adicionales
Normas para la limpieza, cuidados y esterilización y directrices adicionalesse hallan en el
prospecto rojo “Tratamiento correcto de los instrumentos” del grupo de trabajo “Arbeitskreis
Instrumentenaufbereitung” (Tratamiento de los instrumentos).
(en venta a través de Gebrüder Martin GmbH & Co. KG) así como en Internet en:
http://kls-martin.com/phnet/
5
Eliminación
El reprocesado frecuente sólo tiene efectos despreciables sobre la durabilidad de los
instrumentos quirúrgicos. La vida útil del producto normalmente es determinada por el
desgaste y los desperfectos causados por la utilización del instrumento. Rogamos que
introduzca los instrumentos quirúrgicos dentro de los circuitos de reciclado o eliminación
establecidos por la ley una vez finalizada su vida útil.
¡Se tienen que observar las disposiciones específicas del país en lo que a eliminación de
residuos se refiere!
