Keeler Pulsair IntelliPuff, Instructions For Use Manual, Page: 28 / 110

24
Τονόμετρο Pulsair Intellipuff από την KEELER
EL
1. ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
Αυτές οι συσκευές προορίζεται για χρήση μόνο από κατάλληλα εκπαιδευμένους και εξουσιοδοτημένους επαγγελματίες υγείας.
Η χρήση του Τονομέτρου αέρος Pulsair IntelliPuff επιτρέπεται μόνο από εκπαιδευμένο
προσωπικό. Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των ΗΠΑ περιορίζει την πώληση της συσκευής
αυτής από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
1.1 ΣΎΝΤΟΜΗ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΟΎ ΟΡΓΑΝΟΎ
Είναι ένα Τονόμετρο «εμφύσησης αέρα» σχεδιασμένο για να προσφέρει μετρήσεις ακριβείας της ενδοφθάλμιας πίεσης (IOP)
χωρίς επαφή με την επιφάνεια του ματιού.
Η συσκευή προορίζεται για χρήση αποκλειστικά από εκπαιδευμένους επαγγελματίες υγειονομικής περίθαλψης σε περιβάλλον
υγειονομικής περίθαλψης. Η τονομετρία με παλμούς αέρα αποτελεί παραλλαγή της γενικής τονομετρίας επιπέδωσης, στην
οποία ένα τμήμα του κερατοειδούς κάμπτεται με μηχανικά ερεθίσματα, στα οποία η δύναμη/πίεση που απαιτείται για την
επίτευξη της κάμψης σχετίζεται με την ενδοφθάλμια πίεση.
Η τεχνική εμφύσησης αέρα απαιτεί κατεύθυνση ενός βαθμονομημένου, ποσοτικοποιημένου πακέτου αέρα προς το κεντρικό
τμήμα του κερατοειδούς και την ανίχνευση της προκαθορισμένης παραμόρφωσης του κερατοειδούς μέσω οπτικών μέσων και
αντανακλάσεων από την επιφάνεια του κερατοειδούς.
1.2 ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ / ΣΚΟΠΟΣ ΤΟΎ ΟΡΓΑΝΟΎ
Το Τονόμετρο αέρος Pulsair IntelliPuff ενδείκνυται για τη μέτρηση της ενδοφθάλμιας πίεσης χωρίς επαφή με τον οφθαλμό, ως
βοήθημα στον έλεγχο και τη διάγνωση του γλαυκώματος.
2. ΑΣΦΑΛΕΙΑ
2.1 ΦΩΤΟΤΟΞΙΚΟΤΗΤΑ
ΠΡΟΣΟΧΗ: Το φως που εκπέμπεται από αυτό το όργανο είναι δυνητικά επικίνδυνο. Όσο
αυξάνεται η διάρκεια της έκθεσης, τόσο αυξάνεται ο κίνδυνος οφθαλμικής βλάβης.
Παρόλο που δεν έχει αναγνωριστεί κανένας σοβαρός κίνδυνος από την οπτική ακτινοβολία για
τα Τονόμετρα Keeler, συνιστούμε να διατηρείτε την ένταση του φωτός που προσπίπτει στον
αμφιβληστροειδή του ασθενούς στο ελάχιστο δυνατό για την εκάστοτε διάγνωση. Τα παιδιά,
οι ασθενείς µε αφακία και οι ασθενείς με οφθαλμικές παθήσεις διατρέχουν τον υψηλότερο
κίνδυνο. Αυξημένος κίνδυνος μπορεί επίσης να υφίσταται όταν ο αμφιβληστροειδής έχει
εκτεθεί στην ίδια ή παρόμοια συσκευή με πηγή ορατού φωτός εντός 24 ωρών. Αυτό ισχύει
ιδιαίτερα όταν ο αμφιβληστροειδής έχει προηγουμένως φωτογραφηθεί με φλας.
Η Keeler Ltd θα παρέχει στον χρήστη, κατόπιν αιτήματος, ένα γράφημα που απεικονίζει τη
σχετική φασματική έξοδο του οργάνου.
2.2 ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΎΛΑΞΕΙΣ
Σημειώνεται ότι η σωστή και ασφαλής λειτουργία των οργάνων μας είναι εγγυημένη μόνο εφόσον τα όργανα και τα
παρελκόμενά τους παρέχονται αποκλειστικά από την Keeler Ltd. Η χρήση άλλων παρελκομένων μπορεί να οδηγήσει σε
αυξημένες ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές ή μειωμένη ηλεκτρομαγνητική ατρωσία της συσκευής και ενδέχεται να οδηγήσει σε
εσφαλμένη λειτουργία.