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Como fabricante, Helping Hand, declara que este
producto se ajusta a los requisitos del Reglamento de
Dispositivos Médicos (2017/745).
Helping Hand ha obtenido el certificado de calidad ISO-13485,
el cual confirma la calidad de sus productos en todo momento,
desde el inicio del proceso de desarrollo del producto, hasta su
posterior producción. Este producto cumple con los requisitos
marcados por la CE y el Reino Unido.
La cantidad de posibilidades de ajuste de los cojines, así
como los diferentes componentes de posicionamiento para
ofrecer mayor posicionamiento y protección de la piel, según
necesidades e indicaciones del usuario, hacen que pueda ser
utilizado por usuarios con diferentes necesidades e indicaciones
de posicionamiento y protección de la piel, como son:
- Ancianos
- Personas con movilidad reducida (en el hogar)
- Usuarios de sillas de ruedas
El cojín no debe utilizarse en los siguientes casos:
- si se lava o se seca en secadora a más de 60 grados
- El peso del usuario es superior al permitido (carga máxima del
usuario indicada en el cojín).
NOTA:
Información general para el usuario No seguir estas
instrucciones puede resultar en daños físicos, daños al producto
o daños para el medio ambiente.
Aviso al usuario y/o paciente:
cualquier incidente grave
que haya ocurrido en relación con el producto debe
comunicarse al fabricante y a la autoridad competente
del Estado Miembro en el que esté establecido el
usuario y/o el paciente.
Helping Hand Pressure Care recomienda encarecidamente
que, para garantizar que el cojín funcione y rinda según lo
previsto, se lea, comprenda y guarde de forma segura toda la
información contenida en este manual de instrucciones para
futuras consultas.
Combinaciones de dispositivos médicos
Puede ser posible combinar este dispositivo sanitario con
uno o más dispositivos médicos u otros productos. Todas las
combinaciones han obtenido la validación para cumplir los
requisitos generales de seguridad y rendimiento, Anexo 1 No.
14.1 del Reglamento de Productos Sanitarios 2017/745.
ETIQUETA DE MUESTRA
Glosario de símbolos de productos sanitarios
Este símbolo significa
Dispositivo Médico.
Marca de UKCA
(Conformidad
evaluada en el Reino
Unido)
Marca CE
Consulte el manual
de instrucciones
Dirección del
fabricante
Representante
autorizado en Europa
Dirección del
representante en
Suiza
Dirección del
importador
Código de lote
Número de catálogo
Identificación única
del dispositivo
Número de serie
¡PELIGRO!
Mensajes de
advertencia sobre
posibles riesgos de
accidentes graves o
muerte.
¡ADVERTENCIA!
Mensajes de
advertencia sobre
posibles riesgos de
lesiones.
¡PRECAUCIÓN!
Mensajes de
advertencia sobre
posible daño técnico.
No utilizar si el
envase está dañado
y consultar el manual
de instrucciones.
Fecha de fabricación
Carga máxima
Haga referencia al
cojín
Dirección del
distribuidor
Mantener seco
XXX Kg
xxxx-xx-xx
Procedimientos de limpieza aprobados para los cojines de JAY Helping Hand Pressure Care
Producto
Lowzone
ECO
Lowzone
Switch
Lowzone GEL
Switch
GelZone
ClimaZone
1. Material de FUNDA EXTERIOR del cojín: CoolOver / Spacer / Poliuretano limpiante* / Poliuretano limpiante
antideslizante* / Toalla
Limpie con un paño
suave húmedo
empapado en agua
y un detergente
neutro no abrasivo.
Lave a máquina con
detergente hasta 60°
C o limpie en seco. Las
soluciones de limpieza
a base de cloro (por
ejemplo, lejía) pueden
diluirse al 1%.
NO
utilice limpiador
biológico
60
60
60
60
60
60
CUELGUE LAS FUNDAS PARA QUE SE SEQUEN AL AIRE ANTES DE VOLVER A UTILIZARLAS | NO SEQUE EN SECADORA |
NO PLANCHE
2. FUNDA INTERIOR del cojín: película de poliuretano
Limpie
cuidadosamente
con un paño suave
humedecido con agua
y un detergente
neutro no abrasivo.
3. BASE del cojín: NO LA SUMERJA EN AGUA
Utilizar un dispositivo
de vapor autoclave
hasta 105° C
Limpie
cuidadosamente
con un paño suave
humedecido en agua
y un detergente
neutro no abrasivo.
Desinfección
mediante inmersión
60°C es la temperatura máxima recomendada para TODAS las fundas.
* El poliuretano puede arrugarse si se lava a 60°C, pero el aspecto funcional de la funda no se ve afectado.
17
JAY Lowzone ECO | JAY Lowzone Switch | JAY | JAY Lowzone GEL Switch | JAY GelZone | JAY ClimaZone
16
JAY Lowzone ECO | JAY Lowzone Switch | JAY | JAY Lowzone GEL Switch | JAY GelZone | JAY ClimaZone
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